Обновлены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты

Так, в частности, в новой редакции изложены перечни лекарственных препаратов для:

комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров;

комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции, для выполнения служебных задач в условиях ведения военных (боевых) действий и в военное время.

Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2027 года.

Актуализированы правила обязательного медицинского страхования

В частности, уточняются:

порядок подачи заявлений о включении в единый регистр застрахованных лиц, о выборе (замене) страховой медицинской организации застрахованным лицом, о сдаче (утрате) полиса ОМС на материальном носителе, о приостановлении действия полиса;

единые требования к полису ОМС;

порядок включения сведений о застрахованных лицах в единый регистр застрахованных лиц.

Также документом закреплена форма заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации.

Обновлен порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством в зависимости от потенциального риска их применения

Предусмотрено, в частности, что в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2023 года оценка системы управления качеством производителя медицинского изделия не является обязательной и может проводиться в добровольном порядке по инициативе производителя медицинского изделия.

Производители, подавшие заявления о государственной регистрации медицинского изделия в указанный период, должны подтвердить внедрение системы управления качеством путем прохождения первичного инспектирования производства в течение 3 лет со дня регистрации таких медицинских изделий.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2023 года.

На 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной и специализированной

Программа устанавливает перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, базовую программу обязательного медицинского страхования, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В частности, в программе предусмотрено дальнейшее развитие медицинской реабилитации, включая оказание такой помощи на дому и предоставление пациентам необходимых медицинских изделий, добавлены положения о порядке финансирования затрат медицинских организаций на оказание помощи больным гепатитом C в рамках обязательного медицинского страхования, предусмотрены дополнительные меры борьбы с сахарным диабетом, в числе которых мероприятия по раннему выявлению заболевания и внедрению современных методов его лечения, обеспечению пациентов необходимыми препаратами и средствами диагностики, открытие и развитие специальных школ для людей, страдающих диабетом.

Предусмотрен порядок предоставления услуги по записи для прохождения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации в электронной форме посредством ЕПГУ

Предоставление услуги обеспечивается с использованием ЕГИСЗ.

Услугу предоставляют медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Документ не распространяется на отношения, связанные с оказанием медицинской помощи в неотложной и экстренной формах.

Минздравом даны рекомендации по внесению изменений в регистрационную документацию на лекарственные средства

В связи с увеличением размеров госпошлины, а также в целях оптимизации затрат заявителей и минимизации повторной оплаты госпошлины рекомендуется вносить различные точечные виды изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство, объединяя их в единую подачу в рамках отдельного определенного вида регистрационного действия.