Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 30 декабря 2022 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо ФФОМС от 20.12.2022 N 00-10-30-2-06/16747

"О размещении на сайте Федерального фонда обязательного медицинского страхования бланков заявлений в сфере ОМС"

ФФОМС информирует о размещении на своем официальном сайте в сети "Интернет" бланков некоторых документов

На сайте размещены формы заявления о включении в единый регистр застрахованных лиц, заявления о приостановлении действия полиса ОМС, заявления о переоформлении полиса ОМС, заявления о сдаче (утрате) полиса ОМС на материальном носителе, запроса на предоставление выписки из единого регистра застрахованных лиц сведений о полисе и выписки из него.

Приказ Минздрава России от 13.12.2022 N 790н

"О внесении изменений в Условия и порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 ноября 2021 г. N 1089н"

Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2022 N 71738.

Установлен порядок формирования листков нетрудоспособности физлицам, осуществляющим деятельность по гражданско-правовым договорам, договорам авторского заказа, по договорам об отчуждении авторских прав

Соответствующие изменения, связанные с принятием Федерального закона от 14.07.2022 N 237-ФЗ, внесены в Приказ Минздрава России от 23 ноября 2021 г. N 1089н, устанавливающий условия и порядок формирования листков нетрудоспособности.

Приказ вступает в силу с 1 января 2023 г.

Приказ ФФОМС от 05.10.2022 N 131н

"Об утверждении формы плана мероприятий по устранению выявленных нарушений в медицинских организациях по результатам экспертизы качества медицинской помощи"

Зарегистрировано в Минюсте России 19.12.2022 N 71627.

Утверждена форма плана мероприятий по устранению выявленных нарушений в медицинских организациях по результатам экспертизы качества медицинской помощи

Документ заполняется по результатам одной экспертизы качества медицинской помощи с учетом всех нарушений, выявленных при проведении этой экспертизы.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.12.2022 N 47

"О перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в Евразийском экономическом союзе до 2024 года"

Определен перечень лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в ЕАЭС до 2024 года

Перечень размещен на официальном сайте Союза по адресу: https://eec.eaeunion.org/upload/medialibrary/ObO/Proekt-Perechney- LP-i-FS.pdf.

Постановление Правительства РФ от 20.12.2022 N 2351

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353"

Установлены требования к претендентам на осуществление медицинской деятельности на должностях врачей-анестезиологов-реаниматологов, врачей-травматологов-ортопедов, врачей-хирургов

Определено, что к осуществлению медицинской деятельности на указанных должностях при условии прохождения аккредитации специалиста по соответствующей специальности допускаются лица:

имеющие диплом специалиста по специальностям "Лечебное дело" или "Педиатрия" при наличии пройденной аккредитации специалиста по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия" и прохождении обучения по дополнительной профессиональной программе (не менее 1296 часов) по соответствующей специальности;

имеющие диплом специалиста по специальностям "Лечебное дело" или "Педиатрия" при наличии подготовки в интернатуре (ординатуре) и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по одной из специальностей подготовки кадров высшей квалификации по программам ординатуры укрупненной группы специальностей "Клиническая медицина" и прохождении обучения по дополнительной профессиональной программе (не менее 504 часов) по соответствующей специальности.

Настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 31 декабря 2024 г.

Приказ Минздрава России от 28.11.2022 N 768н

"Об утверждении формы документа о получении лекарственного препарата для медицинского применения, отпускаемого по рецепту на лекарственный препарат, лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом"

Зарегистрировано в Минюсте России 15.12.2022 N 71531.

С 1 марта 2023 г. устанавливается форма документа о получении купленного дистанционным способом лекарственного препарата для медицинского применения

В форме указываются, в том числе, лекарственная форма, дозировка, фасовка, количество, цена.

Реализованы положения Закона от 20.10.2022 N 405-ФЗ, установившего порядок осуществления розничной торговли такими лекарственными препаратами дистанционным способом.

Постановление Правительства РФ от 14.12.2022 N 2297

"О внесении изменений в раздел IV Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов"

В программы ОМС включено проведение исследований на наличие вирусов респираторных инфекций, включая вирус гриппа

Исследование проводится любым из методов в установленных случаях, в том числе: при наличии у застрахованных граждан признаков острого простудного заболевания неясной этиологии, положительного экспресс-теста на COVID-19.

При проведении исследований в процессе оказания медицинской помощи в стационарных условиях оплата медицинской помощи осуществляется за законченный случай госпитализации по соответствующей клинико-статистической группе, при оформлении соответствующей медицинской документации.

Постановление Правительства РФ от 09.12.2022 N 2276

"Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники"

Установлен экспериментальный правовой режим по сбору и обработке сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан "Персональные медицинские помощники"

Направлением разработки, апробации и внедрения цифровых инноваций является медицинская деятельность, в том числе с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан.

Срок действия ЭПР составляет 2 года.

ЭПР устанавливается на территориях Республики Татарстан, Магаданской, Новосибирской, Рязанской, Самарской и Тюменской областей, а также в других регионах, заключивших соглашение с Минздравом и Госкорпорацией "Ростех".

Письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 16.12.2022 N 50289.ФБ.77/2022

"О применении положений Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.10.2000 N 789, и особенностях проведения медико-социальной экспертизы при повторных несчастных случаях"

Разъяснены особенности проведения медико-социальной экспертизы при повторных несчастных случаях на производстве и/или профессиональных заболеваниях

Сообщается, в частности, что при проведении медико-социальной экспертизы оцениваются все обстоятельства, способные повлиять как на экспертное решение в части определения степени утраты профессиональной трудоспособности, так и на оптимальные виды, формы и объемы необходимых реабилитационных мероприятий, которые будут включены в программы реабилитации пострадавших. Так, например, при повторных несчастных случаях на производстве и/или профессиональных заболеваниях по результатам проведения медико-социальной экспертизы может быть выдана как одна справка о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах, так и несколько - по количеству несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний.

Основу конкретного экспертного решения по определению степени утраты профессиональной трудоспособности будут составлять степень выраженности стойких нарушений функций организма человека, оценка способности к профессиональной деятельности того же содержания и в том же объеме либо с учетом снижения квалификации, снижения объема (тяжести) выполняемой работы и/или необходимости создания дополнительных условий доступности для выполнения профессиональной деятельности путем изменения условий труда и/или оснащения (оборудования) специального рабочего места по каждому из несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний.

Вместе с тем при наличии оснований для определения утраты профессиональной трудоспособности и необходимости проведения реабилитационных мероприятий по последствиям повторных несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний они должны быть включены в одну программу реабилитации пострадавшего.

Постановление Правительства РФ от 23.12.2022 N 2395

"О внесении изменения в приложение к Положению о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера"

Расширен состав информации, размещаемой в государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера

В указанной государственной информационной системе подлежат размещению также данные расшифровки генома возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний.