Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 13 по 31 августа 2022 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Минздрава России от 25.07.2022 N 30-7/2801

"О направлении рекомендаций"

Определены общие требования к содержанию и размещению в сети Интернет информации о порядке оформления заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием

Направлены для использования в работе рекомендации к содержанию информации на официальных сайтах органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относительно порядка оформления медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием в соответствии с изменениями, вступившими в силу с 1 марта 2022 года.

В частности, информация должна размещаться в доступной для восприятия форме в наиболее посещаемом гражданами разделе сайта. Не рекомендуется размещать информацию в разделе "Новости". Информация должна быть доступна для поиска по ключевым словам.

Письмо Росздравнадзора от 19.08.2022 N 02И-899/22

"О применении раздела VII постановления Правительства Российской Федерации N 593"

Разъяснены особенности ввода в оборот лекарственных средств в период действия в отношении РФ ограничительных мер экономического характера

В документе даны комментарии по некоторым вопросам применения отдельных положений Постановления Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. N 593, приводится порядок проведения испытаний с использованием средств дистанционного взаимодействия, а также перечни документов, прилагаемых в обязательном порядке к видеофайлам, содержащим видеофиксацию дистанционного испытания.

Письмо ФФОМС от 17.08.2022 N 00-10-80-3-06/9352

"О применении нормы части 1.1 статьи 16 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"

ФФОМС сообщает о праве на бесплатную медицинскую помощь временно пребывающих и осуществляющих трудовую деятельность на территории РФ иностранных граждан и лиц без гражданства

Указанные лица (за исключением высококвалифицированных специалистов, а также иностранных граждан, осуществляющих трудовую деятельность в соответствии со статьей 13.5 Федерального закона от 25.07.2002 N 115-ФЗ) приобретают права на бесплатную медпомощь в рамках программ ОМС в случае уплаты за них страховых взносов в течение не менее трех лет.

В период до приобретения указанных прав бесплатная медицинская помощь в экстренной форме оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, представляющих угрозу жизни пациента, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.

Письмо Минздрава России N 31-1/И/2-13413, ФФОМС N 00-10-26-2-04/9286 от 15.08.2022

"О внесении изменений в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования"

При осуществлении в 2022 году стимулирующих выплат медицинским организациям необходимо учитывать изменения, внесенные в методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи

В новой редакции изложен раздел 2.14 "Применение показателей результативности деятельности медицинской организации", а также приложение 13 "Рекомендуемые подходы к балльной оценке показателей результативности".

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.07.2022 N 20

"О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов"

Зарегистрировано в Минюсте России 22.08.2022 N 69712.

Рекомендуется обеспечить проведение вакцинации населения против гриппа с охватом не менее 60% от численности населения субъекта РФ и не менее 75% лиц, относящихся к группам риска

Также, в частности, рекомендуется: поддержание неснижаемого запаса противовирусных лекарственных препаратов, дезинфекционных средств и средств индивидуальной защиты в аптечной сети и медицинских организациях; своевременное оказание медицинской помощи населению на дому, в амбулаторных и стационарных медицинских организациях в период подъема заболеваемости гриппом и острыми вирусными инфекциями.

Руководителям организаций рекомендуется, в том числе: обеспечить контроль температуры тела работников перед допуском их на рабочие места и в течение рабочего дня (по показаниям); организацию иммунизации сотрудников против гриппа; в период подъема заболеваемости обеспечить сотрудников, работающих с населением, средствами индивидуальной защиты (медицинскими масками, респираторами, перчатками).

Приказ Минздрава России от 27.07.2022 N 508н

"Об утверждении Порядка дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека, формы письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека"

Зарегистрировано в Минюсте России 26.08.2022 N 69806.

С 1 марта 2023 г. устанавливается форма письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и тканей человека

Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписывается реципиентом, одним из родителей или иным законным представителем несовершеннолетнего реципиента, а также реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, лечащим врачом либо врачом-специалистом.

Реципиент, один из родителей или иной законный представитель при оформлении информированного добровольного согласия вправе определить лиц, которым в интересах реципиента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.

Настоящий приказ действует до 1 марта 2029 г.

Приказ Минздрава России от 18.07.2022 N 494н

"О внесении изменения в классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 августа 2021 г. N 866н"

Зарегистрировано в Минюсте России 22.08.2022 N 69722.

Уточнен классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Поправки внесены с целью совершенствования оказания паллиативной медицинской помощи населению в условиях дневного стационара.

Распоряжение Правительства РФ от 24.08.2022 N 2419-р

"О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р"

В новой редакции изложен ряд позиций перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения

Также в новой редакции изложены отдельные позиции минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Постановление Правительства РФ от 19.08.2022 N 1448

"Об установлении случаев и условий допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского образования, к осуществлению медицинской деятельности на должностях специалистов со средним медицинским образованием, а также лиц с высшим медицинским образованием к осуществлению медицинской деятельности на должностях специалистов со средним медицинским образованием и высшим медицинским образованием в составе выездной бригады скорой медицинской помощи"

Определены условия допуска специалистов с медицинским образованием к осуществлению деятельности в составе выездной бригады скорой медицинской помощи

Приведены случаи и условия, при наличии которых лицо, не завершившее освоение образовательных программ высшего медицинского образования, или лицо с высшим медицинским образованием допускается к осуществлению медицинской деятельности на должностях специалистов со средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием в составе выездной бригады скорой медицинской помощи.

Настоящее Постановление действует до 31 декабря 2023 г.

Постановление Правительства РФ от 26.08.2022 N 1499

"О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей"

Уточнен порядок предоставления разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro

В частности, сокращены сроки проверки поступивших документов и принятия по ним решения, сроки принятия решения о подтверждении разрешения, оформления задания на проведение экспертизы эффективности и безопасности незарегистрированного медицинского изделия, и прочее.

Также установлено, что любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, содержащую сведения о разрешении, размещенные на официальном сайте разрешительного органа в сети "Интернет". Выписка из реестра в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени.

Настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 марта 2028 г.