Минздрав России: новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения не устанавливают запрет на деление потребительской упаковки при их отпуске

В числе прочего, в письме представлен порядок действий субъектов обращения лекарственных средств при частичном выводе из оборота лекарственного препарата, а также определены особенности списания разукомплектованной вторичной упаковки.

Приказ Минздрава России от 24 ноября 2021 года N 1093н, утвердивший новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Опубликованы методические показания по назначению в индивидуальной программе реабилитации или абилитации ребенка-инвалида товаров и услуг, предоставляемых за счет средств маткапитала

Рекомендации содержат перечень товаров и услуг, предназначенных для социальной адаптации и интеграции в общество детей-инвалидов, а также медицинские показания и противопоказания к их применению.

Наличие одновременно показаний и противопоказаний для обеспечения ребенка-инвалида тем или иным видом товаров (услуг) являются основанием для подбора иного показанного вида товара (услуги), компенсирующего стойкие нарушения функций организма.

Минздравом России направлена дополнительная отчетность по форме ФСН N 62 "Сведения о ресурсном обеспечении и оказании медицинской помощи населению" за 2020 год

С целью подготовки сдачи отчета по указанной форме федерального статистического наблюдения, утвержденной Приказом Росстата от 16.12.2020 N 800, направлены дополнительные формы отчетности, порядок их заполнения и представления.

Роспотребнадзор: для принятия решений о приостановлении учебного процесса отдельных классов и образовательных учреждений применяется пункт 2694 СанПин 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"

Указанные санитарно-эпидемиологические правила и нормы утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4.

Установлен индикатор риска нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для медицинского применения

Таким индикатором является двукратное и более увеличение количества серий лекарственных средств для медицинского применения, отозванных производителем из обращения в течение года по сравнению с предшествующим годом.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

С 1 марта 2022 года обновлен порядок проведения медицинского освидетельствования иностранного гражданина или лица без гражданства

Поправками, в том числе:

скорректирован перечень медицинских исследований и осмотров;

увеличен срок действия сертификата об отсутствии у иностранного гражданина или лица без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) и медицинских заключений;

предусмотрено, что при проведении медицинского освидетельствования учитываются результаты ранее проведенных на территории РФ (не позднее одного года) осмотров, диспансеризации, иных медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, подтвержденных медицинскими документами, за исключением случаев выявления симптомов и синдромов заболеваний, свидетельствующих о наличии медицинских показаний для повторного проведения исследований и иных медицинских мероприятий в рамках медицинского освидетельствования.

Приказ действует до 1 марта 2028 года.

С 1 сентября 2023 года утратят силу приказы Роспотребнадзора, устанавливающие формы личной медицинской книжки и санитарного паспорта

Речь идет о приказах Роспотребнадзора от 20.05.2005 N 402, от 02.06.2016 N 459.

Документы утратят силу в связи с принятием Приказа Минздрава России от 18.02.2022 N 90н "Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа".

С 1 сентября 2023 года вводится в действие порядок учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в электронной форме

Закреплено, что личная медицинская книжка формируется по результатам предварительных и периодических медосмотров работников в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи ответственного за формирование книжки сотрудника федерального государственного учреждения, подведомственного Роспотребнадзору.

В книжку вносятся: результаты предварительных и периодических медосмотров работника; сведения о вакцинации; результаты профессиональной гигиенической подготовки и аттестации работника.

Документом также устанавливается форма личной медицинской книжки в форме электронного документа.

Настоящий Приказ действует в течение 6 лет со дня его вступления в силу.

Внесены уточнения в форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС

Форма договора, утвержденная приказом Минздрава России от 29 декабря 2020 г. N 1396н, приведена в соответствие с постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2021 г. N 2505.

Изменения коснулись порядка авансирования медицинских организаций, а также включено положение о применении санкций в случае выявления нарушений при оказании медицинской помощи в рамках предшествующих договоров по результатам проведения контроля объемов, сроков, качества и условий ее предоставления.

Актуализированы формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), применяемых Россельхознадзором при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Контрольные вопросы отражают содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований.

Признается утратившим силу приказ Россельхознадзора от 19 декабря 2017 г. N 1230, которым утверждены аналогичные формы, с внесенными в него изменениями.