Обзор документов за период C 01 по 15 октября 2021 года
Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»
Постановление Правительства РФ от 12.10.2021 N 1737
"Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
С 1 марта 2022 г. вступает в силу новый порядок переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Утвержденные Правила устанавливают порядок переработки наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, прекурсоров, в том числе наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, изъятых из незаконного оборота.
Юрлица, осуществляющие переработку, представляют в МВД России и Минпромторг России ежегодно, не позднее 1 марта, сведения о переработанных наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах за предыдущий год по форме согласно приложению.
Признано утратившим силу аналогичное Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147.
Правила действуют до 1 марта 2028 г.
Приказ Минздрава России от 25.08.2021 N 880н
"Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией"
Зарегистрировано в Минюсте России 11.10.2021 N 65365.
Обновлен порядок выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных и/или незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения
В круг заявителей в рамках данной госуслуги входят, в том числе организации-производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами и др.
Госуслуга предоставляется Минздравом России.
Срок предоставления госуслуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления госуслуги, составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов.
За предоставление госуслуги госпошлина или иная плата не взимаются.
Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 58н, регулирующий аналогичные правоотношения.
Настоящий Приказ действует до 1 сентября 2027 года.
Приказ ФМБА России от 16.07.2021 N 146
"Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"
Зарегистрировано в Минюсте России 11.10.2021 N 65378.Актуализированы формы проверочных листов, используемых ФМБА России и его территориальными органами при проведении плановых проверок соблюдения требований безопасности донорской крови и ее компонентов
Утверждены 3 формы, используемые должностными лицами в рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Признан утратившим силу Приказ ФМБА России от 21.10.2020 N 307, регулирующий аналогичные правоотношения.
Письмо Минздрава России от 30.09.2021 N 17-6/И/2-15861
"О соблюдении прав иностранных граждан и лиц без гражданства на охрану здоровья и медицинскую помощь"
Рассмотрен вопрос об оказании бесплатной медицинской помощи иностранным гражданам и лицам без гражданства
Сообщается, в частности, что иностранные граждане и лица без гражданства, имеющие вид на жительство в Российской Федерации или разрешение на временное проживание, а также лица, имеющие право на медицинскую помощь в соответствии с Федеральным законом "О беженцах", подлежат обязательному медицинскому страхованию, полисы обязательного медицинского страхования им выдаются в соответствии с Правилами обязательного медицинского страхования, медицинская помощь за счет средств обязательного медицинского страхования им оказывается наравне с гражданами РФ.
Гражданам Республики Беларусь медицинская помощь оказывается в соответствии с Соглашением между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Беларусь о порядке оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации в учреждениях здравоохранения Республики Беларусь и гражданам Республики Беларусь в учреждениях здравоохранения Российской Федерации от 24 января 2006 г.
Приказ Минздрава России от 14.09.2021 N 922н
"Об утверждении порядка и сроков формирования, утверждения и ведения планов мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, состава включаемых в них сведений, порядка и сроков формирования и направления заявок на включение мероприятий в такие планы мероприятий, а также форм указанных заявок"
Зарегистрировано в Минюсте России 08.10.2021 N 65344.
Утверждены порядки формирования, утверждения и ведения планов мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медработников, а также формирования заявок на включение в планы таких мероприятий
Порядками также предусмотрены сроки формирования, утверждения и ведения планов мероприятий по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования и сроки формирования и направления заявок на включение таких мероприятий в соответствующий план.
Определено, что федеральный и территориальный планы мероприятий формируются, утверждаются и ведутся в электронном виде в государственной информационной системе ОМС.
В такие планы включается, в числе прочего, следующая информация по мероприятиям:
дата включения мероприятия в план;
сведения о мероприятии;
полное наименование медицинской организации или данные ИП, осуществляющего медицинскую деятельность.
Кроме этого, приложениями к приказу закреплены формы указанных заявок по каждому мероприятию.
Приказ Минздрава России от 03.09.2021 N 908н
"О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 108н"
Зарегистрировано в Минюсте России 05.10.2021 N 65295.
Скорректирован порядок информационного сопровождения застрахованных в системе ОМС лиц на всех этапах оказания им медицинской помощи
Уточнено, что информационное сопровождение осуществляется с использованием государственной информационной системы обязательного медицинского страхования, а также региональной информационной системы обязательного медицинского страхования, интегрированной с указанной системой.
Застрахованному лицу предоставляется возможность получения доступа к информации в личном кабинете портала госуслуг, а также возможность отказа с использованием ЕСИА от получения такой информации.
Постановление Правительства РФ от 05.10.2021 N 1688
"Об утверждении Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и признании утратившими силу некоторых нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации"
Граждане могут пройти бесплатную вакцинацию в частных медицинских учреждениях, работающих по ОМС
Предусмотрено, что финансирование закупки вакцин, которые включены в национальный календарь прививок, осуществляется за счет средств федерального бюджета.
ФМБА России, федеральные учреждения и уполномоченные органы ежегодно, не позднее 1 июля текущего года, представляют в Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан заявки на поставку лекарственных препаратов на очередной год (с указанием в них наименований получателей, адресов мест поставки и объемов поставки лекарственных препаратов) по форме, утверждаемой Минздравом РФ.
Правилами также определен порядок рассмотрения указанных заявок и осуществления поставок вакцин в учреждения.
Кроме этого, постановлением признаны утратившими силу отдельные акты Правительства РФ.
Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 N 1669
"Об утверждении Правил финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов"
С 1 июля 2022 года вводятся в действие правила финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов
Финансовое обеспечение коллекционной деятельности в отношении коллекций патогенов осуществляется из средств учреждений, в которых они содержатся, включая средства субсидий на выполнение государственного задания, субсидий на иные цели, грантов в форме субсидий, предоставленных из бюджетов бюджетной системы РФ.
Финансовое обеспечение деятельности в отношении коллекций патогенов предусматривает, в том числе, расходы на оплату труда сотрудников, закупку оборудования, предназначенного для долгосрочной консервации, хранения, культивирования и изучения штаммов патогенов, приобретение штаммов патогенов, клеточных культур, бактериофагов, генетических конструкций и других номенклатурных единиц коллекционного фонда, мероприятия по обеспечению биологической безопасности проводимых работ.
На учреждения, в которых создаются, пополняются и ведутся коллекции патогенов, возлагаются обязанности по формированию ежегодного плана коллекционной деятельности, включающего объем поддерживаемого коллекционного фонда, планируемое количество включения в него новых штаммов патогенов и объемы проводимой долгосрочной консервации патогенов. Ежегодный план утверждается федеральным органом исполнительной власти, в ведении которого находятся такие учреждения.
Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 N 1668
"Об утверждении Правил создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, а также Правил создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов"
Утверждены правила создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов
Закреплено, что в РФ создаются государственные, исследовательские и рабочие коллекции патогенов. При создании коллекций патогенов должны соблюдаться требования к обеспечению биологической безопасности, биологической защиты, а также физической защиты коллекций патогенов от несанкционированного доступа.
Также утверждены правила создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов. Контроль за соблюдением порядка создания и ведения такого каталога осуществляет Роспотребнадзор.
Настоящее Постановление вступает в силу с 1 июля 2022 года.МР 2.4.0259-21.2.4.
"МР 2.4.0259-21. 2.4. Гигиена детей и подростков. Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к организациям, реализующим образовательные программы дошкольного образования, осуществляющим присмотр и уход за детьми, в том числе размещенным в жилых и нежилых помещениях жилищного фонда и нежилых зданий, а также детским центрам, центрам развития детей и иным хозяйствующим субъектам, реализующим образовательные программы дошкольного образования и (или) осуществляющим присмотр и уход за детьми, размещенным в нежилых помещениях. Методические рекомендации"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.09.2021)
Утверждены методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к детским садам, детским центрам и иным организациям, осуществляющим присмотр и уход за детьми
Рекомендациями предусмотрены требования к:
устройству и содержанию детей, транспортному обслуживанию;
зданиям, помещениям и их оборудованию;
организации отопления, вентиляции, кондиционирования воздуха, освещения помещений;
организации образовательного процесса и режима дня;
предотвращению и профилактике распространения инфекционных и неинфекционных заболеваний;
организации питания.