С 1 марта 2022 года вступает в силу порядок ввоза в РФ медицинских изделий, которые не подлежат регистрации

Речь идет в том числе о медицинских изделиях:

изготовленных на территории государства - члена ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования, к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;

ввезенных в РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного в установленном Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" порядке уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.

Предусмотрен порядок ввоза таких медицинских изделий, в том числе перечень сведений, которые необходимо представить посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

С 9 августа 2021 года вступает в силу новый Перечень медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы

Перечень утвержден приказом Минтруда России и Минздрава России от 10 июня 2021 г. N 402н/631н и прошел государственную регистрацию в Минюсте России.

Аналогичный перечень, утвержденный приказом Минтруда России и Минздрава России от 31 января 2019 г. N 52н/35н, признается утратившим силу.

В перечне представлены медицинские обследования (лабораторные, инструментальные, функциональные методы исследования), а также консультации, заключения, протоколы исследований врачей-специалистов, медицинских психологов, минимально необходимые с учетом профиля соответствующего заболевания для принятия решения при признании гражданина инвалидом.

В новом перечне дополнен перечень обследований, необходимых для проведения медико-социальной экспертизы гражданам в возрасте до 18 лет, в него включены обследования при таких заболеваниях как туберкулез, ВИЧ инфекция, новообразования, доброкачественные образования, нарушения обмена аминокислот, жирных кислот, меди (болезнь Вильсона), мукополисахаридозы; нарушения функции эндокринных желез, ретинопатия недоношенных, врожденные аномалии и пороки развития глаза, уха, лица и шеи, врожденные аномалии развития нервной системы, болезни нервно-мышечного синапса, демиелинизирующие болезни центральной нервной системы, системные атрофии поражающие преимущественно нервную систему и некоторые другие заболевания.

В перечень обследований, необходимых для проведения медико-социальной экспертизы гражданам в возрасте 18 лет и старше, включены следующие нозологические формы: органические, включая симптоматические, психические расстройства, сухой синдром (болезнь Шегрена), наличие трансплантированного органа и другие.

Предусмотрена возможность предоставления госуслуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата посредством портала госуслуг

Также уточнена форма заявления о выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата.

Увеличен срок льготного лекарственного обеспечения граждан, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями

Речь идет о лицах, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

Такие лица будут обеспечиваться лекарственными препаратами в течение 2 лет с даты постановки на диспансерное наблюдение начиная с 1 января 2021 г., а не в течение одного года, как это было предусмотрено ранее.