Обзор документов за период С 16 по 31 июля 2021 года
Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»
Постановление Правительства РФ от 17.07.2021 N 1218
"О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
Уточнены полномочия Министерства здравоохранения Российской Федерации
Закреплено полномочие по выдаче в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования" заключения (разрешительного документа) на ввоз в РФ или вывоз из РФ образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования.
Исключены полномочия:
по установлению порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на безопасность и/или эффективность воспроизведенного лекарственного препарата для медицинского применения;
по осуществлению аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Предлагается установить санитарно-эпидемиологические требования обеспечения безопасности на автомобильном транспорте, электробусах и отдельных объектах инфраструктуры автомобильного, городского наземного электрического и внеуличного транспорта
Письмо Минздрава России от 26.04.2021 N 28-/3049566-3532
"Об особенностях проведения обязательных медицинских осмотров работников"
Минздрав ответил на вопросы, связанные с проведением обязательных медицинских осмотров работников, занятых на работах в организациях, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей
Содержатся ответы на следующие вопросы:
что следует понимать под такими организациями;
считать ли деятельность таких организаций связанной с воспитанием и обучением детей, если организация, осуществляющая образовательную деятельность, оказывает услуги различным группам населения независимо от возраста, в том числе и несовершеннолетним (например, в случае реализации программ высшего образования, профессионального обучения, дополнительные общеобразовательные программы и т.д.);
если в такой ситуации проходить медосмотры работникам не нужно, то не противоречит ли это требованиям ст. 48 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации", которая возлагает на педагогических работников проходить в соответствии с трудовым законодательством предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры независимо от того, с какими категориями обучающихся работают такие работники.
Приказ Минздрава России от 10.06.2021 N 629н
"Об утверждении Порядка диспансерного наблюдения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями"
Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2021 N 64274.
С 1 марта 2022 года вступает в силу Порядок диспансерного наблюдения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями
Диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц.
Диспансерному наблюдению подлежат дети с онкологическими и гематологическими заболеваниями, включенными в рубрики C00 - D89 Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра.
Приказ действует до 1 марта 2028 года.
Приказ Минздрава России от 22.07.2021 N 793н
"О внесении изменений в случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2021 г. N 58н"
Зарегистрировано в Минюсте России 23.07.2021 N 64357.
В 2021 году физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности без сертификата специалиста в целях проведения осмотра пациентов перед вакцинацией
Соответствующее дополнение внесено в перечень случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста.Постановление Правительства РФ от 24.07.2021 N 1259
"Об утверждении перечня одурманивающих веществ"
Утвержден перечень одурманивающих веществ в целях применения Федерального закона "Об ограничении оборота закиси азота в Российской Федерации"
Перечень включает: закись азота (оксид азота (I), динитрогена оксид); ксенон; смесь дифенгидрамина (димедрола) с этиловым спиртом (независимо от их концентрации); смесь доксиламина с этиловым спиртом (независимо от их концентрации).