Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 30 декабря 2020 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Информация Ростуризма от 25.12.2020

"О порядке классификации санаториев"

Классификация санаториев, предусмотренная Положением о классификации гостиниц, не является обязательной

Сообщается, что отсутствие у санатория свидетельства о присвоении гостинице определенной категории не является основанием для привлечения санатория к административной ответственности.

При этом санатории, желающие предоставлять наряду с медицинскими услугами гостиничные услуги, вправе пройти классификацию в соответствии с Положением о классификации гостиниц, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 18.11.2020 N 1860, в добровольном порядке.

Приказ Минздрава России от 21.12.2020 N 1346н

"Об утверждении формы и порядка подачи заявки на распределение медицинской организации объемов предоставления медицинской помощи, финансовое обеспечение которой осуществляется в соответствии с пунктом 11 статьи 5 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"

Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2020 N 61812.

Утверждены форма и порядок подачи заявки на распределение медицинской организации объемов предоставления застрахованным лицам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи

Федеральным законом от 08.12.2020 N 430-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" к полномочиям РФ в сфере ОМС отнесено финансовое обеспечение предоставления застрахованным лицам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство РФ или федеральные органы исполнительной власти, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования.

Утверждены форма заявки на распределение медицинской организации объемов предоставления медицинской помощи и порядок ее подачи.

Приказ Минсельхоза России от 17.12.2020 N 761

"Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения"

Зарегистрировано в Минюсте России 24.12.2020 N 61791.

С 1 сентября 2021 г. вступает в силу порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Утверждены:

порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

форма рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты для ветеринарного применения, их учета и хранения.

Лекарственные препараты назначаются специалистами в области ветеринарии при проведении профилактических, и (или) диагностических, и (или) лечебных мероприятий в отношении животных.

Назначение лекарственных препаратов должно осуществляться в соответствии с инструкцией по их применению, за исключением лекарственных препаратов, изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов.

Специалист в области ветеринарии обязан проинформировать владельца животного (животных) о наличии взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Приказ действует до 1 сентября 2027 г.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16.10.2020 N 30

"Об утверждении санитарных правил СП 2.5.3650-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к отдельным видам транспорта и объектам транспортной инфраструктуры"

Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2020 N 61815.

С 01.01.2021 вводятся в действие санитарные правила СП 2.5.3650-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к отдельным видам транспорта и объектам транспортной инфраструктуры"

Срок действия санитарных правил установлен до 01.01.2027.

С 01.01.2021 признаны утратившими силу, в том числе:

постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.02.2002 N 7 "О введении в действие санитарных правил СП 2.5.1.1107-02";

постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2003 N 12 "О введении в действие "Санитарных правил по организации пассажирских перевозок на железнодорожном транспорте СП 2.5.1198-03";

постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.04.2003 N 32 "О введении в действие "Санитарных правил по организации грузовых перевозок на железнодорожном транспорте. СП 2.5.1250-03".

Распоряжение Правительства РФ от 21.12.2020 N 3468-р

"Об утверждении Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030 года"

Утверждена Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ на период до 2030 года

Целью Стратегии является предупреждение распространения ВИЧ-инфекции на территории РФ путем достижения постоянного снижения числа новых случаев ВИЧ-инфекции среди населения и снижение смертности от заболеваний, ассоциированных с ВИЧ-инфекцией и СПИДом, чтобы к 2030 году это заболевание перестало быть угрозой общественному здоровью.

Достижение цели предполагается осуществить путем реализации ряда задач, в том числе посредством повышения информированности граждан по вопросам ВИЧ-инфекции, а также формирования социальной среды, исключающей дискриминацию и стигматизацию по отношению к лицам с ВИЧ-инфекцией.

Письмо Минздрава России от 11.12.2020 N 21-2/И/1-19205

"О направлении Методических рекомендаций медицинским организациям по оформлению приглашений иностранным гражданам, желающим получить медицинские услуги на территории Российской Федерации"

Подготовлены рекомендации медицинским организациям по оформлению приглашений иностранным гражданам, желающим получить медицинские услуги на территории РФ

Отмечается, что в документе, выдаваемом медицинской организацией, целесообразно отражение следующей информации:

- название медицинской организации (по возможности желательно формировать данный документ на бланке медицинской организации), подпись руководителя медицинской организации, а также печать медицинской организации;

- ФИО пациента, дата рождения пациента, данные документа, удостоверяющего личность пациента, гражданство пациента, место рождения пациента;

- номер свидетельства страхования жизни и здоровья, действительного на территории Российской Федерации во время пребывания пациента на лечении;

- информация о необходимости в наличии сопровождения и иной посторонней помощи при передвижении пациента, включая обоснование целесообразности наличия посторонней помощи;

- обоснование целесообразности и необходимости прохождения лечения в медицинской организации на территории Российской Федерации в условиях ограничений, связанных с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19;

- планируемые сроки пребывания на лечении в медицинской организации;

- перечень медицинских услуг, запланированных для оказания пациенту;

- контактные данные (ФИО, должность, номер телефона, адрес электронной почты) ответственного сотрудника медицинской организации.

Приказ Минздрава России от 02.12.2020 N 1278н

"О внесении изменений в Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 марта 2019 г. N 124н"

Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2020 N 61693.

Расширен перечень обследований, включаемых во второй этап диспансеризации с целью дополнительного обследования и уточнения диагноза заболевания (состояния)

К таким обследованиям отнесено, в числе прочего:

осмотр (консультация) врачом-дерматовенерологом, включая проведение дерматоскопии (для граждан с подозрением на злокачественные новообразования кожи и (или) слизистых оболочек по назначению врача-терапевта по результатам осмотра на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний, включающего осмотр кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпацию щитовидной железы, лимфатических узлов);

проведение исследования уровня гликированного гемоглобина в крови (для граждан с подозрением на сахарный диабет по назначению врача-терапевта по результатам осмотров и исследований первого этапа диспансеризации).

Кроме того, в перечень мероприятий скрининга и методов исследований, направленных на раннее выявление онкологических заболеваний включено исследование на выявление злокачественных новообразований кожи и (или) слизистых оболочек: осмотр кожи под увеличением (дерматоскопия).

Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Приказ Росздравнадзора от 30.11.2020 N 11205

"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации"

Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2020 N 61679.

С 01.01.2021 вступает в силу новый порядок выдачи разрешений на ввоз в РФ медицинских изделий в целях их государственной регистрации

Заявителями на получение государственной услуги являются производитель медицинского изделия, уполномоченный представитель производителя.

Государственная услуга предоставляется Росздравнадзором.

Срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче разрешения и направления разрешения - 5 рабочих дней со дня поступления заявления и комплекта документов.

За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимаются.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.11.2020 N 36

"Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 2.3.6.3668-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию"

Зарегистрировано в Минюсте России 18.12.2020 N 61572.

С 1 января 2021 г. вводятся в действие санитарно-эпидемиологические правила СП 2.3.6.3668-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию"

Правила направлены на охрану жизни и здоровья населения, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности юридических и физических лиц, связанной с реализацией пищевой продукции, в том числе на рынках и ярмарках, и к используемым при осуществлении такой деятельности зданиям, строениям, сооружениям, помещениям, территориям, оборудованию и транспортным средствам.

Обустройство, оборудование и содержание рынка, а также организация его деятельности по продаже продовольственных товаров должны осуществляться в соответствии с законодательством РФ и настоящими Правилами.

Правила будут применяться до 01.01.2027 года.

Признаются утратившими силу санитарно-эпидемиологические правила СП 2.3.6.1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов", введенные в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.09.2001 N 23, с внесенными в них изменениями.

Приказ Минздрава России от 08.10.2020 N 1075н

"О внесении изменений в порядок назначения лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н"

Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2020 N 61695.

Внесены уточнения в порядок назначения лекарственных препаратов

Установлено, что при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ, осуществляется на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л).

При оформлении рецепта на бланке формы N 148-1/у-04 (л) на бумажном носителе оформляются два экземпляра, один из которых остается в аптечной организации, второй - в медицинской документации пациента.