Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Зарегистрировано в Минюсте России 22 ноября 2022 г. N 71056


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 26 августа 2022 г. N 7973

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ОЦЕНОЧНОГО ЛИСТА, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ

ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ


В соответствии с частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716), подпунктом "а" пункта 4 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2022 г. N 1007 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 23, ст. 3833), приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 января 2022 г. N 196 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 февраля 2022 г., регистрационный N 67450).

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА


Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 26.08.2022 N 7973


Форма


                              Оценочный лист,
          в соответствии с которым Федеральной службой по надзору
               в сфере здравоохранения и ее территориальными
            органами проводится оценка соответствия соискателя
             лицензии или лицензиата лицензионным требованиям
          при осуществлении деятельности по обороту наркотических
              средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
                 культивированию наркосодержащих растений

    1.   Форма  проводимой  оценки  соответствия  соискателя  лицензии  или
лицензиата   лицензионным   требованиям,   регистрационный   номер  и  дата
регистрации  заявления  о  предоставлении  лицензии  (внесение  изменений в
реестр лицензий):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
    2.  Полное  или  (в  случае,  если имеется) сокращенное наименование, и
организационно-правовая   форма   юридического   лица,   адрес   его  места
нахождения,  основной  государственный  регистрационный  номер юридического
лица   (ОГРН),   фамилия,   имя   отчество  (при  наличии)  индивидуального
предпринимателя,   адрес   места   жительства,   основной   государственный
регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП):
___________________________________________________________________________
    3. Адрес (адреса) мест  осуществления лицензируемого вида деятельности:
___________________________________________________________________________
    4.   Место   (места)   проведения   оценки   соответствия  лицензионным
требованиям с заполнением оценочного листа
___________________________________________________________________________
    5.  Реквизиты  решения  о  проведении  оценки соответствия лицензионным
требованиям,  принятого  уполномоченным  должностным  лицом Росздравнадзора
(территориального органа) _________________________________________________
    6.  Должность,  фамилия,  имя  отчество (при наличии) должностного лица
Росздравнадзора  (территориального органа), проводящего оценку соответствия
лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
    7.    Список   контрольных   вопросов,   ответы   на   которые   должны
свидетельствовать  о  соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или
лицензиата лицензионным требованиям:

N п/п

Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований

Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования

Ответы на вопросы о соответствии (несоответствии) лицензионным требованиям

Примечание

да

нет

неприменимо

1.

Соискатель лицензии (лицензиат) имеет помещения, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), которые принадлежат ему на праве собственности или ином законном основании?

подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2022 г. N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 23, ст. 3833) (далее - Положение о лицензировании). Срок действия документа до 1 сентября 2028 г.

2.

Соискатель лицензии (лицензиат) имеет земельный(е) участок(тки), необходимый(ые) для осуществления заявленных работ (услуг) по культивированию наркосодержащих растений, которые принадлежат ему на праве собственности или ином законном основании?

подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) Положения о лицензировании

3.

Соискатель лицензии (лицензиат) имеет принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании оборудование, необходимое для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений?

подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) Положения о лицензировании

4.

Медицинская организация - соискатель лицензии (лицензиат) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности?

подпункт "б" пункта 5 (подпункт "б" пункта 6) Положения о лицензировании

5.

Соискатель лицензии (лицензиат) соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в части ознакомления этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включения в трудовой договор взаимных обязательств организации (индивидуального предпринимателя) и лиц, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров?

подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании

пункт 3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 мая 2022 г. N 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.05.2022, N 22, ст. 3660) (далее - Правила допуска). Документ действует до 1 сентября 2028 г.

6.

Соискатель лицензии (лицензиат) соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в части наличия заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации?

подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункты 4, 7 Правил допуска

7.

Соискатель лицензии (лицензиат) соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в части наличия решения руководителя о допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ?

подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункт 8 Правил допуска;

абзац пятый пункта 3 статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2016, N 27, ст. 4238) (далее - Федеральный закон N 3-ФЗ)

8.

Соискатель лицензии (лицензиат) соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в части наличия справок, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом?

подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании;

Подпункт "б" пункта 4, пункт 6 Правил допуска

9.

Имеет ли соискатель лицензии или лицензиат, имеющий намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, заключение органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны?

подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании;

абзац третий пункта 3 статьи 10 Федерального закона N 3-ФЗ

10.

Является ли государственным унитарным предприятием соискатель лицензии или лицензиат, имеющий намерение осуществлять деятельность: переработка наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров (за исключением осуществляемой юридическими лицами независимо от их форм собственности переработки психотропных веществ, внесенных в список III, в целях получения на их основе веществ, не являющихся психотропными веществами)?

подпункт "г" пункта 5 (подпункт "г" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункта 3 статьи 5 Федерального закона N 3-ФЗ

11.

Является ли государственным унитарным предприятием или государственным учреждением соискатель лицензии или лицензиат, имеющий намерение осуществлять деятельность: культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ; разработка наркотических средств и психотропных веществ, а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I; распределение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II; уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II, прекурсоров, внесенных в список I, а также конфискованных или изъятых из незаконного оборота психотропных веществ, внесенных в список III; производство наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, внесенных в список I, в целях изготовления аналитических образцов, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II; изготовление аналитических образцов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, внесенных в список I, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II?

подпункт "г" пункта 5 (подпункт "г" пункта 6) Положения о лицензировании

пункт 2 статьи 5 Федерального закона N 3-ФЗ

12.

Является ли муниципальным унитарным предприятием или муниципальным учреждением, входящим в муниципальную систему здравоохранения, соискатель лицензии или лицензиат, имеющий намерение осуществлять деятельность по изготовлению и уничтожению наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в список II?

Подпункт "г" пункта 5 (подпункт "г" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункт 4 статьи 5 Федерального закона N 3-ФЗ

13.

Имеет ли соискатель лицензии или лицензиат, имеющий намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, в составе руководителей специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку?

подпункт "ж" пункта 5 (подпункт "э" пункта 6) Положения о лицензировании

14.

Соискатель лицензии или лицензиат, имеющий намерение осуществлять деятельность по культивированию наркосодержащего растения опийный мак в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, соблюдает требования к режиму охраны посевов наркосодержащих растений?

подпункт "д" пункта 5 (подпункт "д" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункт 4 статьи 10 Федерального закона N 3-ФЗ

15.

Соблюдает соискатель лицензии или лицензиат, имеющий намерение осуществлять деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, запрет на допуск к работе лиц, страдающих заболеваниями наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также имеющих непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?

подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункт 5 статьи 30 Федерального закона N 3-ФЗ

16.

Имеет ли соискатель лицензии или лицензиат, имеющий намерение осуществлять деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом?

подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании;

подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании;

17.

Руководитель организации или индивидуальный предприниматель утвердили перечень лиц, имеющих допуск к работе, непосредственно связанной с прекурсорами, внесенными в таблицу I списка IV?

подпункт "е" пункта 5 (подпункт "с" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункт 6 статьи 30 Федерального закон N 3-ФЗ

18.

Имеет ли соискатель лицензии или лицензиат, имеющий намерение осуществлять деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации?

подпункт "е" пункта 5 (подпункт "с" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункт 7 статьи 30 Федерального закона N 3-ФЗ



    Установлено  соответствие/несоответствие соискателя лицензии/лицензиата
лицензионным   требованиям,  предусмотренным  постановлением  Правительства
Российской   Федерации   от   2   июня  2022  г.  N  1007 "О лицензировании
деятельности  по  обороту  наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (нужное выделить).

_________________________________________________       ___________________
     (должностное лицо, проводившее оценку                   (подпись)
   соответствия и заполнившее оценочный лист)

Дата заполнения оценочного листа
"__" __________ 20__ г.