База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Росздравнадзор осуществляет проверку достоверности сведений об обороте лекарственных препаратов в системе МДЛП и фактических остатков в аптеке по телефону. Не является ли такой способ проверки нарушением законодательства?
Новая ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» ГФ XV регламентирует пределы погрешностей приборов для измерения температуры и влажности. Пределы допускаемой абсолютной погрешности для электронных температурных датчиков должны быть ± 0,5 °С, для всех остальных – ± 1 °С, для приборов контроля влажности пределы допускаемой относительной погрешности должны быть не более ± 5 процентов." Психрометрические гигрометры имеют погрешность более 5%. Означает ли это, что аптекам нужно срочно переходить на другие приборы учета температуры и влажности с допустимыми погрешностями или есть какой-то регламентируемый срок плавного перехода на новые электронные приборы учета?
Почему Роспотребнадзор проводит плановые проверки аптек, нарушая мораторий на проверки малого и среднего бизнеса?
Я являюсь индивидуальным предпринимателем (фармацевтическая деятельность) и работаю в аптечном пункте, т.к. по образованию фармацевт (без работников). Из аптечного пункта была отпущена 1 упаковка препарата Миропристон по рецепту врача (1 упаковка отпущена в сентябре 2022 г.). Рецепт не сохранен. Проведена проверка прокуратурой 16.02.2024 г по выборке из ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов. Как правильно объяснится с прокуратурой по отпуску данного препарата? Прокуратура дала примерный образец ответа, просят указать о принятых мерах и устранения выявленных нарушений и о привлечении к дисциплинарной ответственности.
Какими нормативными актами руководствуется Росздравнадзор при отнесении аптек готовых лекарственных форм к чрезвычайно высокой категории риска? Каковы критерии отнесения объектов к каждой конкретной категории риска. Возможна ли плановая проверка аптеки (аптечного пункта) в 2024 году, согласованная Прокуратурой РФ, как проверка объекта с чрезвычайно высокой категорией риска, в период продления моратория на плановые проверки малого и среднего бизнеса, объявленного Президентом РФ?
Аптека планирует расширить площадь в рамках дополнительного соглашения к договору аренды (адрес при этом не изменится). Нужно ли перелицензировать объект? Какие риски несет аптека? Существует ли упрощенная схема внесения изменений в реестр лицензий?
В августе 2023 из аптеки отпущена упаковка Миропристона 0,2 мг. №3 по рецепту врача формы №107-у/1 в руки врача гинеколога поликлиники. Условия отпуска из аптек оговорены в инструкции препарата - по рецепту. Считается ли это нарушением правил отпуска данного препарата с законодательной точки зрения?
Покупатель в аптеке приобрел лекарственный препарат. Через несколько часов обратился с просьбой на обмен или возврат. При визуальном осмотре блистера с таблетками, сотрудник аптеки понимает, что есть сомнения в его качестве (одна из таблеток имеет желтый ободок, что не соответствует показателю "Описание").
Как правильно действовать в таких ситуациях? Чем руководствоваться при осуществлении возврата? Как доказать поставщику, что поступивший товар подлежит возврату?
Как правильно действовать в таких ситуациях? Чем руководствоваться при осуществлении возврата? Как доказать поставщику, что поступивший товар подлежит возврату?
Если за фармацевтическим специалистом аптечной организации закреплены обязанности по уборке помещений аптеки, необходимо ли его оснащать СИЗ для уборщиков, согласно Единым типовым нормам? И какие штрафные санкции нас ожидают, если мы это не сделаем?
При внесении данных на оборудование аптечной организации в ФРМО, обязательным для внесения является «Дата выпуска», где необходимо обязательно указать полностью число.месяц.год, но есть такое оборудования, у которого отсутствует число и указано, например, только 10.2021 (месяц и год). Как и каким образом вносить аптечной организации такие данные, которые отсутствуют в паспорте, руководстве по эксплуатации и т.д., в ФРМО?