Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Какие приказы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, вступят в силу в 2024 году и какие утратят силу?
17 января 2024 г.  31 Посмотреть ответ →
Обязательно ли аптека медицинской организации должны составлять план-график проверки отделений в медицинской организации на предмет хранения, учета, списания, назначения лекарственных препаратов, не подлежащих ПКУ? И если да, то с какой частотой должны быть проведены данные  аудиты (ежемесячно, раз в квартал, ежегодно)?
17 января 2024 г.  26 Посмотреть ответ →
В фармакопейной статье Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010 указано, что пределы допускаемой абсолютной погрешности приборов контроля влажности должны быть не более +/- 5%. Соответствует ли этим требованиям гигрометр типа ВИТ-1?
16 января 2024 г.  43 Посмотреть ответ →
Какой размер НДС применяется при реализации Пенала для лекарственных препаратов-таблетница "Альпина пласт», код ОКВЭД 32.50.50.190?
16 января 2024 г.  25 Посмотреть ответ →
Какие мероприятия по обучению, Стандартные операционные процедуры (СОП) и приказы должны быть в аптечной организации, реализующей  препараты, подлежащие предметно-количественному учету? Какова должна быть периодичность обучения? В каком виде нужно вести журнал инструктажа сотрудников? Какие нормативные акты должны использоваться?
16 января 2024 г.  33 Посмотреть ответ →
В аптеке необходимо делать замеры температуры и влажности, что их необходимо контролировать в течении дня не говорится. Возник вопрос: возможно ли  использовать один цифровой гигрометр перенося его в течение дня в разные помещения аптеки и делая соответствующие замеры?
15 января 2024 г.  57 Посмотреть ответ →
Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечном учреждении (организации) по истечении установленных сроков хранения, путем сжигания или разрыва с последующим замачиванием в растворе хлорной извести. С хлорной известью нет возможности работать. Как законно произвести уничтожение, путем сжигания рецептов в аптечной организации?
15 января 2024 г.  53 Посмотреть ответ →
Согласно Таблице 6 "Рекомендуемые условия проведения долгосрочных испытаний стабильности в зависимости от климатических зон" Общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС 1.1.0009 "Стабильность и сроки годности лекарственных средств" приведен перечень климатических зон и предельные уровни влажности для них. В частности,  Зона I - умеренный климат - 45%.
То есть верхний предел влажности - 45%. А определен ли для данной зоны нижний предел влажности?
15 января 2024 г.  44 Посмотреть ответ →
Существует ли согласно действующему законодательству обязательная периодичность проведения температурного картирования мест хранения лекарств на фармацевтическом складе? Если «Да», то какой документ это регулирует? Также можете перечислить причины, по которым должно быть обязательно проведено температурное картирование, и в течение какого времени это должно быть сделано, после этой причины?
12 января 2024 г.  82 Посмотреть ответ →
Как контролировать сроки годности лекарственных препаратов в отделениях больницы? Необходимо вести на каждом отделении журнал учета сроков годности или достаточно только  больничной аптеке вести учет сроков годности лекарственных препаратов?
12 января 2024 г.  68 Посмотреть ответ →