Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Согласно Постановлению Правительства № 1846 нумерация записей операций по приходу и расходу лекарственных препаратов, являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, ведётся в соответствии с количеством проведенных операций. Означает ли это, что нумерация операции будет отдельная для прихода и отдельная для расхода?
14 мая 2024 г.  339 Посмотреть ответ →
Нужно ли оставлять рецепты в аптеке на Тералиджен 5мг №50 (МНН Алимемазин) и хранить в течение 3-х месяцев согласно Приказа № N 403н от 11.07.2017 г.? Код препарата по АТХ - R06AD01.
16 мая 2024 г.  331 Посмотреть ответ →
В каком случае фармацевтической организации присваивается высокий риск?
Нужно оформлять лицензию на хранение и отпуск калия перманганата?
13 мая 2024 г.  325 Посмотреть ответ →
Должна ли быть маркировка в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 870 о маркировке на продукции:
- средство дезинфицирующее «хлоргексидина биглюконат 0,5% спиртовой р-р», производитель ООО Биолайн? Поставщик предоставил документы по качеству, оно зарегистрировано как средство дезинфицирующее. В документах указаны коды, которые не указаны в Постановлении (ТН ВЭД - 3808 94 900 0; ОКПД 2 - 20.20.14).
- средство дезинфицирующее (кожный антисептик) (хлоргексидина биглюконат р-р 0,05%) с кодами ТН ВЭД - 2925 29 000 0; ОКПД 2 - 20.20.11.000 .
В Постановлении указано, "В целях определения продукции, подлежащей маркировке, необходимо руководствоваться одновременно кодом товарной номенклатуры, кодом общероссийского классификатора и наименованием товара". Кожные антисептики дезинфицирующие средства со следующими кодами: «Код ТН ВЭД ЕАЭС: 3808 94 800 0
Код ОКПД 2: 20.20.14.000»
В данном случае у нас расхождение в кодах, продукция приехала с признаком маркировки на упаковках и числится в системе маркировки. С юридической точки, как правильно принимать такой товар?  
17 мая 2024 г.  294 Посмотреть ответ →
Медицинская организация предоставила аптеке Договор поставки товаров аптечного ассортимента на 11 месяцев. По истечении срока действия Договора поставки юрист медицинской организации предоставил Дополнительное соглашение к Договору сроком на 5 лет. Правомерно ли выставлено Дополнительное соглашение с таким сроком, может ли срок действия Дополнительного соглашения быть больше, чем срок действия Договора поставки?
15 мая 2024 г.  263 Посмотреть ответ →
Применима ли пониженная ставка НДС 10% для реализации лекарственных препаратов, у которых уже закончился срок действия регистрационного удостоверения до окончания срока годности препарата?
20 мая 2024 г.  252 Посмотреть ответ →
В аптеки поступают медицинские изделия, где в условиях хранения указано - хранить при температуре до +25 градусов в прохладном месте или хранить сухом месте при влажности не более 65%. Какие условия в данном случае необходимо соблюдать при хранении?
22 мая 2024 г.  247 Посмотреть ответ →
В какие сроки аптека обязана предоставить покупателю документы качества на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента?
24 мая 2024 г.  227 Посмотреть ответ →
Лекарственный препарат (производство, Франция) не зарегистрирован в РФ. В инструкции на данный лекарственный препарат указано "хранить без особых условий хранения".  На какую нормативную документацию в таком случае необходимо опираться, если в ОФС.1.1.0010 "Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств" указан температурный режим в случае, если лекарственный препарат "не требует специальных условий хранения (в обычных условиях) от 15 до 25 °. Но лекарственный препарат не отечественного производства, тогда каким нормативным документом необходимо пользоваться?
23 мая 2024 г.  227 Посмотреть ответ →
Вопрос по инфузионным растворам, поступающим с маркировкой на коробке "для стационаров".   Передавая покупателю дробную упаковку, обнаружили, что штрих коды на упаковке и флаконах разные, и предельные отпускные цены производителей также различаются. Зарегистрированные цены на штрих коды флаконов значительно ниже с учетом пересчета цены на 1 флакон из заводской коробки, также многие цены исключены из Реестра по заявлению производителя лекарственных средств об исключении сведений из реестра. Разъясните, в данном случае, есть ли нарушения  производителем ценообразования и правил маркировки?
27 мая 2024 г.  187 Посмотреть ответ →