Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
В аптечной организации выявлен лекарственный препарат, не соответствующий требованию по показателю - описание (раствор белый, должен быть прозрачный). Поставщик принял возврат. Должна ли аптечная организация или аптечный склад сообщать в Росздравнадзор о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов (не по информационным письмам Росздравнадзора)?
22 сентября 2020 г.  16 Посмотреть ответ →
Оптовое предприятие просит разъяснить по порядку «допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» и «доступа в помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ». В рамках действующего законодательства как  оформить допуск  или доступ на следующие категории работников:
1. бухгалтер, участвующий в ежемесячной инвентаризации НС, ПВ
2. водитель автомобиля, на котором перевозят  НС, ПВ
3. грузчик, привлекаемый к переноске НС, ПВ
4. уборщица, электрик, работник по ремонту и обслуживанию помещения?
И какие документы должны быть оформлены для перечисленных категорий (справки, медицинских организаций, заключения органов МВД, включение в трудовой договор взаимных обязательств, инструктаж и др.)?
22 сентября 2020 г.  11 Посмотреть ответ →
В соответствии с Приказом МЗ РФ №484н от 24.07.2015г в помещениях 3 категории для хранения  наркотических и психотропных лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры, холодильное оборудование должно помещаться в специальную зону, отделенную от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью. В каком нормативном документе можно посмотреть требования к данной решетке (размер прутьев, расстояние между ними)?
21 сентября 2020 г.  17 Посмотреть ответ →
Согласно требованиям законодательства необходимо размещение информации о максимальных розничных ценах на препараты, относящиеся к списку ЖНВЛП, в доступном для потребителя месте. Достаточно ли хранение на электронном носителе информации о максимальных ценах только для товаров из фактического наличия в аптечной организации?
21 сентября 2020 г.  23 Посмотреть ответ →
В процедуре упрощенного таможенного оформления документов брокер оформил нам доставку фармакопеи (товара) из Европы. Он нам выставил счет-фактуру за свои услуги, и акт, где указана сумма НДС при растаможивании. В таможенном приходном ордере в графе «Плательщик» стоит наша организация и таможенный брокер. Вопрос - в книге покупок нужно указывать контрагента - Московская таможня и с каким кодом вида деятельности (КВД) по НДС?
21 сентября 2020 г.  8 Посмотреть ответ →
Сотрудником на кассе был сделан возврат маркированного препарата. Как нам теперь быть с данным препаратом? Для того, чтобы ввести его повторно в оборот, нет оснований, так как возврат не подпадает ни под один из пунктов Паспортов процессов о повторном вводе.
18 сентября 2020 г.  46 Посмотреть ответ →
Столкнулись со следующей проблемой. Получили лекарственный препарат (салициловая  кислота, производитель Ярославская фармфабрика), который по всем данным подпадает под маркировку. К нему есть Согласование Росздравнадзора (в рамках Постановления  правительства РФ № 955). В данном согласовании в строке "Глобальный  идентификационный  номер  торговой  единицы (при наличии)" указан номер, который  явно  не  является  кодом  DGTIN.  Поставщик  говорит, что код DGTIN на  данный  препарат не зарегистрирован, следовательно, строка в Согласовании с идентификационным  номером  должна  быть  пустой.   Как   поступить  в  данной  ситуации,  принимать  товар  или  нет?
18 сентября 2020 г.  29 Посмотреть ответ →
Допускается ли нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск в первичной упаковке в аптечной рознице для маркированных ЛП?
18 сентября 2020 г.  36 Посмотреть ответ →
Должен  ли  номер  DGTIN совпадать  со  штрих-кодом,  нанесенным  на  упаковку  лекарственного  препарата?
17 сентября 2020 г.  40 Посмотреть ответ →
Подскажите, пожалуйста, имеем ли мы право списать маркированный товар, в случае его недостачи? Грозит ли за это какая-то ответственность?
17 сентября 2020 г.  45 Посмотреть ответ →