Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Какие нормативные акты регламентируют и  какие документы  нужны для ввоза в РФ незарегистрированного лекарственного препарата для проведения предварительных физико-химических исследований  для  целей дальнейшего ввода в оборот?
8 апреля 2024 г.  14 Посмотреть ответ →
Допускается ли на аптечном складе совмещение раздевалки и комнаты приема пищи при условии, что все требования по индивидуальным шкафчикам соблюдены?
8 апреля 2024 г.  17 Посмотреть ответ →
Должно ли педикулицидное средство с кодами, как на дезинфицирующее средство, иметь маркировку Честного знака?
8 апреля 2024 г.  20 Посмотреть ответ →
Будет ли нарушением размещение в материальной комнате аптеки шкафа с уборочным инвентарем?
8 апреля 2024 г.  19 Посмотреть ответ →
Как правильно провести и оформить инвентаризацию наркотических и психотропных лекарственных средств, если последний рабочий  не совпадает с последним календарным днем? Например, последний рабочий день в марте 29 в пятницу, календарный месяц заканчивается 31 марта в воскресенье.
8 апреля 2024 г.  14 Посмотреть ответ →
Честным знаком были предоставлены инструменты для списания по срокам годности отгруженных, но зависших в личном кабинете остатков лекарственных препаратов без подтверждения актами утилизации. В связи с выходом Приказа Минздрава РФ от 13.02.2024 г. №57 этот механизм стал неправомерен. Каким образом теперь можно списывать просроченные остатки, которые фактически на складе отсутствуют?
5 апреля 2024 г.  66 Посмотреть ответ →
В соответствии с требования Приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 г. № 1093н для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, осуществляется отпуск либо изготовление и отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации, выписанного уполномоченным медицинским работником.
Является ли при этом обязательными оформление аптечной организацией  требования-накладной  на лекарственные препараты предметно-количественного учета и необходимость хранения Требования-накладной в аптечной организации?
5 апреля 2024 г.  45 Посмотреть ответ →
В какой регламентируемый срок и на основании каких нормативно-правовых актов РФ держатель регистрационного удостоверения воспроизведенного или взаимозаменяемого лекарственного препарата для медицинского применения обязан подать заявление на внесение изменений в зарегистрированную инструкцию в отношении сведений о безопасном применении после внесения аналогичных изменений в инструкцию референтного (оригинального) лекарственного препарата?
5 апреля 2024 г.  33 Посмотреть ответ →
При создании личного кабинета в МДЛП аптека указывает в сертификате владельца (данные конкретного сотрудника). Какие обязанности и ответственность возлагается на данного сотрудника?
5 апреля 2024 г.  46 Посмотреть ответ →
Можно ли в розничной аптеке продавать раствор Натрия хлорида 0,9%-й, отпускаемых в коробках по 28 флаконов, с маркировкой на коробке "для стационаров", передавая покупателю в т.ч. инструкцию на препарат? С учетом того, что точной такой же лекарственный препарат выпускается тем же производителем, только в расфасовке по одному флакону в упаковке, соответственно, условия применения препарата фактически одинаковые? Для покупателя такая покупка существенно дешевле получается, что повышает доступность лекарственной помощи населению.
4 апреля 2024 г.  67 Посмотреть ответ →