Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Разъясните, пожалуйста, каким образом аптеки смогут работать в ИС МДЛП с медицинскими организациями по требованиям-накладным на получение наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
Для бесперебойного обеспечения нуждающихся пациентов и лечебного процесса наркотическими и психотропными лекарственными препаратами проводится постоянная работа с медицинскими организациями республики. ГУП УР «Фармация» как уполномоченная организация осуществляет отпуск и реализацию наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с заключенными договорами и контрактами.
Согласно Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007г. №110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания (в редакции Приказа 13н от 20.01.2011 г), для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке. Согласно Приказа от 27.07.2010 №553н «Об утверждении видов аптечных организаций» аптечный склад не является аптечной организацией, следовательно, напрямую со склада могут получать только медицинские организации имеющие в своем составе больничную аптеку, при наличии у нее лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Однако у большинства медицинских организаций больничные аптеки не имеют данной лицензии.
С введением обязательной маркировки, фактически введен запрет на любую реализацию маркированных лекарственных препаратов аптечными организациями без применения контрольно-кассовой техники. Следовательно, аптечные организации не могут реализовывать маркированные лекарственные препараты медицинским организациям по безналичному расчету, в т.ч. НС и ПВ.
Таким образом, единственно законным для аптеки способом реализации лекарственных препаратов в медицинскую организацию является их приобретение сотрудником медицинской организации, то есть физическим лицом, за наличный расчет на основании авансового отчета. Однако при этом препараты будут считаться выведенными из гражданского оборота. Следовательно, медицинская организация не сможет легально оприходовать для дальнейшего применения закупленные таким способом лекарственные препараты.
28 августа 2020 г.  5 Посмотреть ответ →
Возможен ли будет возврат маркированного лекарственного препарата с  истекшим сроком годности  поставщику  в  системе МДЛП, при условии прописанного в  договоре поставки пункта о возврате товара  с  истекшим сроком  годности для  последующей утилизации?
28 августа 2020 г.  11 Посмотреть ответ →
Как правильно пишется латинское название вещества Фентанил: через F или Ph, или возможно использование обоих вариантов?
27 августа 2020 г.  15 Посмотреть ответ →
В Методических рекомендациях по работе с маркированными ЛП (с сайта Честный знак, стр.24) есть абзац: "Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчёт с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств". Акт приема-передачи аптека не подписывает, о каком документе может идти речь?
27 августа 2020 г.  22 Посмотреть ответ →
В связи с отсутствием официальных разъяснений в отношении формулировок, использованных в Постановление Правительства РФ от 30.06.2020 N 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Постановление №955) просим дать ответы на нижеследующие вопросы:
1. Пунктом 12 Постановления №955 установлено, что перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии лекарственного препарата в информационную систему вносится информация о наличии (отсутствии) средства идентификации на упаковках серии или партии лекарственного препарата. В какую информационную систему осуществляется внесение данных?
2. Является ли лекарственное средство без нанесения средств идентификации, легально введенное в гражданский оборот и/или ввезенное на территорию РФ в соответствии с условиями Постановления №955, лекарственным средством, подлежащим обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»? Подпадает ли реализация такой категории лекарственных средств под понятие «розничная торговля», закрепленное ст. 346.27 Налогового кодекса РФ? Какая система налогообложения может применяться юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности по реализации физическим лицам такой категории лекарственных средств?
3. Необходимо ли юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, являющимся субъектами обращения лекарственных средств, вносить начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в отношении лекарственных средств без нанесения средств идентификации, легально введенных в гражданский оборот и/или ввезенных на территорию РФ в соответствии с условиями Постановления №955?
4. Какой надлежащим образом оформленный документ может подтверждать дату производства конкретного лекарственного средства в целях отнесения данного лекарственного средства к группам лекарственных средств, в отношении которых может быть выдано согласование на обращение лекарственного препарата, предусмотренное Постановлением №955?


27 августа 2020 г.  22 Посмотреть ответ →
Есть ли законный способ закупить медицинской организации у розничной аптеки (оптовой лицензии  нет) маркированные лекарственные препараты?
26 августа 2020 г.  27 Посмотреть ответ →
Сотрудник аптеки - провизор находится в декретном отпуске. На период декретного отпуска нашли сотрудника, который по образованию - фармацевт. Мы не можем взять его на должность провизора, т.к. не позволяет образование.
Можем ли мы ввести в штатном расписании временную должность фармацевта и взять на работу сотрудника по срочному трудовому договору - на период декретного отпуска провизора? Нет ли здесь нарушений трудового законодательства в части заключения срочного трудового договора?
26 августа 2020 г.  15 Посмотреть ответ →
Одним из условий выполнения закона № 9-3853 от 24.04.2020 Красноярского края о снижении налоговых ставок при применении упрощенной системы налогообложения является то, что в отношении работника, полностью отработавшего норму рабочего времени, размер заработной платы составляет не ниже минимального размера оплаты труда, установленного Федеральным законом от 19 июня 2000 года N 82-ФЗ "О минимальном размере оплаты труда", с начислением на него районного коэффициента и процентных надбавок к заработной плате за стаж работы в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, в иных местностях края с особыми климатическими условиями.
Если в организации работник (уборщик помещения) оформлен на 0,5 ставки и размер  выплаты составляет половину от минимального размера оплаты труда, является ли это нарушением данного закона?

26 августа 2020 г.  11 Посмотреть ответ →
В аптеке сокращается ставка фармацевта. Стоит вопрос о выборе между фармацевтом со стажем 1 год и фармацевтом пенсионером со стажем более 25 лет. Есть ли у кого-нибудь из них преимущество (пенсионер и молодой специалист) или сокращение проходит на усмотрение работодателя.
26 августа 2020 г.  27 Посмотреть ответ →
Помогите "организовать" хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в сухом месте при комнатной температуре в помещении хранения практически, если в аптечном пункте нет возможности выделить отдельное помещение.  Теоретически мы знаем о значении влажности в пределах 50% и комнатной температуры от 15 до 25. И, если есть, информация по судебной практике.
25 августа 2020 г.  44 Посмотреть ответ →