Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
С 01.09.2023 г. запрет применения схемы обратного акцепта для наркотических, психотропных веществ и чистого этанола, когда поставщик мог не отчитываться о передаче препаратов конечному продавцу, распространяется исключительно и только на список лекарств из Постановления Правительства РФ № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». В связи с этим вопрос, относятся ли многосоставные препараты, типа пентанов, седал и пр. к тем, которые должны поставляться только по прямому акцепту?
14 сентября 2023 г.  16 Посмотреть ответ →
Готовим аптеку к лицензированию. Прошу разъяснить: к моменту подачи заявления на лицензирование должен ли новый объект иметь КПП или  получение КПП на новый объект можно сделать после получения лицензии?
14 сентября 2023 г.  10 Посмотреть ответ →
Получили предостережение от ФАС в связи с нарушением закона о рекламе по привлечению клиентов с помощью озвучивания цен на аптечный ассортимент по  рупору.  
Как безнаказанно привлечь клиентопоток аптечным организациям? И чем  грозит нарушение норм закона, если мы будем сообщать о действующем промо и ценах, таким действиями как:
1)    Выдавать листовки на улице;
2)    Расклеивать листовки на остановках;
3)    Расклеивать листовки у или в подъездах жилых домов;
4)    Писать краской или мелом на тротуарах;
5)    Раскладывать листовки под дворники машин на стоянках;
6)    Раскладывать листовки в почтовые ящики?
14 сентября 2023 г.  10 Посмотреть ответ →
Возможна ли реализация и какие требования предъявляются к реализации Метанола (для лабораторий, как химический реактив)? Может ли фармацевтический дистрибьютор поставлять данную продукцию?
14 сентября 2023 г.  8 Посмотреть ответ →
Аптечная организация, применяющая общую систему налогообложения, заключила договор аренды с Арендодателем.
По условиям данного договора, расходы по оплате отопления, водоснабжения, электроэнергии не включаются в стоимость арендной платы и перечисляются арендатором в порядке возмещения затрат на основании счёта, выставленного Арендодателем.
В выставленном счёте указывается общая сумма к оплате, сумма НДС при этом в счёте не выделяется. К счёту прилагаются копии документов, выставленных Арендодателю ресурсоснабжающими организациями, в которых НДС выделен в соответствующих графах счетов-фактур, УПД, расчётов и т.п.
Правильно ли мы понимаем, что организация – арендатор, может принять в целях налога на прибыль расходы по возмещению коммунальных затрат в полной сумме, отражённой в счете арендодателя (включая НДС)?

13 сентября 2023 г.  14 Посмотреть ответ →
Пункт 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" содержит требование: Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
Возможно ли использование одного электронного термогигрометра для всех помещений аптеки, т.к. ему не требуется время для установления правильных показаний, и показания можно снимать путем переноса термогигрометра из одного помещения в другое?
13 сентября 2023 г.  28 Посмотреть ответ →
Пунктом 1.2 СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов" установлено, что требования санитарных правил распространяется на размещение, проектирование, строительство и эксплуатацию вновь строящихся, реконструируемых промышленных объектов и производств и объектов транспорта, связи, сельского хозяйства, энергетики, опытно-экспериментальных производств, объектов коммунального назначения, спорта, торговли, общественного питания и др., являющихся источниками воздействия на среду обитания и здоровья человека.
Относится ли данное требование к вновь строящимся объектам V класса опасности, в частности объектам для производства и хранения лекарственных средств, объектам пищевых отраслей промышленности, оптовых складов продовольственного сырья и пищевой продукции?
13 сентября 2023 г.  15 Посмотреть ответ →
Согласно п. 1.2 статьи 18 ФЗ-99 от 04.05.2011 сведения об изменении адреса местонахождения лицензиата (юридический адрес) "лицензирующий орган вносит в реестр лицензий в автоматическом режиме на основании полученной из государственных информационных систем информации без поданного в лицензирующий орган заявления о внесении изменений в реестр лицензий". Дистрибьютор  не  должен  подавать заявление о  смене юридического  адреса? Изменение осуществится  автоматически?  В течение  какого  времени  это  произойдет, чтобы  можно  было  сформировать актуальную  выписку  из   реестра лицензий?
12 сентября 2023 г.  27 Посмотреть ответ →
Просим разъяснить, нет ли нарушений действующего законодательства в случае реализации вакцин для лечебно-профилактической иммунизации (например: Вакцина антирабическая) медицинским организациям, в лицензии которых отсутствует работы (услуги) по: вакцинации (проведению профилактических прививок)?
12 сентября 2023 г.  26 Посмотреть ответ →
В аптечной организации имеем аптеки и аптечные пункты.  Выполняемые работы: Перевозка лекарственных препаратов (ЛП), отпуск ЛП, реализация ЛП, хранение ЛП.  К какой категории риска будет относиться организация? Можем ли мы увидеть, какая категория риска нам присвоена надзорными органами?
12 сентября 2023 г.  35 Посмотреть ответ →