Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Поставщик на упаковке "Мочеприемников" наносит знак о добровольной сертификации, но самого сертификата нет (закончился срок действия). Возможна ли реализация такого медицинского изделия?
21 мая 2024 г.  7 Посмотреть ответ →
Получили от поставщика перекись водорода 3% 100 мл, в декларации соответствия написано средство дезинфицирующее (кожный антисептик), код по ОКПД2 20.20.14.000, а код по ТНВЭД 3808 94 9000 (он отличается от заявленного в таблице по отнесению продукции к маркированной, нужен ТНВЭД 3808 94 8000). Относится ли данная продукция к маркированной? Наш поставщик указал ее как маркированную, но коды не совпадают.
21 мая 2024 г.  7 Посмотреть ответ →
Если поменялся юридический адрес склада оптовой торговли лекарственных препаратов (изменился только № помещения), а фактический адрес места осуществления деятельности  остался без изменений, необходимо ли в таком случае  уведомлять Росздравнадзор?
21 мая 2024 г.  10 Посмотреть ответ →
Возможно ли изменение финансирования в системе МДЛП. В системе МДЛП лекарственный препарат принят по одному источнику финансирования, появилась острая необходимость его выбытия по другому источнику финансирования. Предусмотрены ли административные санкции по данному действию?
20 мая 2024 г.  30 Посмотреть ответ →
Поставщик поставил по государственному контракту лекарственные средства (ЛС). Заказчик не принял ЛС, проведя экспертизу своими силами (в соответствии с ч. 3 ст. 94 Закона № 44-ФЗ). Основание отказа от приемки: при вскрытии контейнера контрольными карточками температурных химических индикаторов ВомМарк зафиксировано нарушение температурного режима. Экспертиза качества ЛС средств не проводилась. Обязан ли был заказчик в этом случае провести экспертизу самого ЛС?
Вправе ли Поставщик провести самостоятельно такую экспертизу и в случае положительного результата настаивать на приемке товара? Какими нормативными актами регулируются в этом случае отношения?
20 мая 2024 г.  30 Посмотреть ответ →
Применима ли пониженная ставка НДС 10% для реализации лекарственных препаратов, у которых уже закончился срок действия регистрационного удостоверения до окончания срока годности препарата?
20 мая 2024 г.  35 Посмотреть ответ →
Может ли фармацевтическая компания, имеющая фармацевтическую лицензию (изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения) и имеющая разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществлять отпуск и реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в т.ч. собственного изготовления на  специализированных выставках, конференциях, симпозиумах,  проходящих в других субъектах РФ?
Какие технические средства (онлайн кассы, сканеры штрих-кодов) необходимо использовать при этом?
17 мая 2024 г.  60 Посмотреть ответ →
Должна ли быть маркировка в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 870 о маркировке на продукции:
- средство дезинфицирующее «хлоргексидина биглюконат 0,5% спиртовой р-р», производитель ООО Биолайн? Поставщик предоставил документы по качеству, оно зарегистрировано как средство дезинфицирующее. В документах указаны коды, которые не указаны в Постановлении (ТН ВЭД - 3808 94 900 0; ОКПД 2 - 20.20.14).
- средство дезинфицирующее (кожный антисептик) (хлоргексидина биглюконат р-р 0,05%) с кодами ТН ВЭД - 2925 29 000 0; ОКПД 2 - 20.20.11.000 .
В Постановлении указано, "В целях определения продукции, подлежащей маркировке, необходимо руководствоваться одновременно кодом товарной номенклатуры, кодом общероссийского классификатора и наименованием товара". Кожные антисептики дезинфицирующие средства со следующими кодами: «Код ТН ВЭД ЕАЭС: 3808 94 800 0
Код ОКПД 2: 20.20.14.000»
В данном случае у нас расхождение в кодах, продукция приехала с признаком маркировки на упаковках и числится в системе маркировки. С юридической точки, как правильно принимать такой товар?  
17 мая 2024 г.  73 Посмотреть ответ →
Согласно Распоряжению Правительства РФ от 20.10.2023 г. № 2909-Р утвержден «Перечень загрязняющих веществ, в отношении которых применяются меры государственного регулирования в области охраны окружающей среды»
В обновленный Перечень добавлено 79 веществ (для атмосферного воздуха, водных объектов и почв).
Необходимо ли организации с основным видом деятельности - 46.46 - торговля оптовая фармацевтической продукцией, с 3 категорией НВОС (негативное воздействие на окружающую среду) разрабатывать новую экологическую документацию (ПЭК – (производственный экологический контроль), План мероприятий по уменьшению выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух в период НМУ (неблагоприятных метеорологических условиях), документацию по инвентаризации стационарных источников и выбросов вредных веществ в атмосферный воздух)?
Источники сбросов загрязняющих веществ в окружающую среду - отсутствуют. Все отходы от деятельности предприятия относятся к медицинским. По данным инвентаризации стационарных источников выбросов вредных веществ в атмосферный воздух, выброс не превышает 0,1 ПДКмр (предельно допустимая концентрация максимально разовая)   загрязняющих веществ на границе предприятия.
17 мая 2024 г.  39 Посмотреть ответ →
Нужно ли оставлять рецепты в аптеке на Тералиджен 5мг №50 (МНН Алимемазин) и хранить в течение 3-х месяцев согласно Приказа № N 403н от 11.07.2017 г.? Код препарата по АТХ - R06AD01.
16 мая 2024 г.  88 Посмотреть ответ →