Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Как правильно с 1 сентября 2024 препараты, которые вновь включены в Перечень ПКУ, нужно будет внести в Журнал учета? Что в какой графе указать?  
15 июля 2024 г.  1 Посмотреть ответ →
Каким нормативным актом регламентируется открытая форма продажи в аптечных организациях?
15 июля 2024 г.  1 Посмотреть ответ →
Как в сопроводительных документах для аптеки должно быть указано наименование БАД? Так как указано в свидетельстве о регистрации и на упаковке? Или можно название указывать в произвольной форме? Есть законодательная БАЗА, регламентирующая, что название БАД в товарно-сопроводительных документах должно быть указано как зарегистрирован БАД?
15 июля 2024 г.  1 Посмотреть ответ →
В наш адрес поступил препарат Ропивакаин раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл №1, флаконы (1), пачки картонные  производства ООО "Фармасинтез-Тюмень", на первичной  и вторичной упаковке отсутствует штриховой код, на упаковке код маркировки Дата матрикс и Gtin.  Препарат   Ропивакаин входит в Перечень ЖНВЛП, ввод в гражданский оборот 16.05.2024. В протоколе согласования цен указан штрихкод и цена производителя, данные  внесены  Реестр предельных цен.
В ответ на наш запрос по маркировке, поставщик отправил письмо от производителя. В письме ссылаются на Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 76, в котором нет требования по нанесению штрихового кода.
В ГФ XV изд. ОФС.1.1.0036 «Маркировка лекарственных средств» прописано «Дополнительно на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата должны быть указаны (нанесены): ….. - штриховой код.»
В Федеральном законе  61-ФЗ «О лекарственных средствах», п.12 статьи 46 «Маркировка лекарственных средств» указано: на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.
Правомерно ли обращение лекарственного препарата без нанесения на вторичной упаковке штрихового кода?
12 июля 2024 г.  34 Посмотреть ответ →
Возможно (или необходимо) получать лицензии на фармацевтическую деятельность для представительств юридического лица? Какие законодательные акты регламентируют лицензирование представительств юридического лица?
12 июля 2024 г.  32 Посмотреть ответ →
Должна ли аптека готовых лекарственных форм в случае продажи спиртосодержащих лекарственных препаратов регистрироваться в системе ЕГАИС и подавать в нее сведения о их обороте?
12 июля 2024 г.  32 Посмотреть ответ →
Подлежат ли следующие лекарственные препараты предметно-количественному учету: Белатаминал таблетки, Проксофелин капли глазные (МНН), Бронхолитин сироп, Номигрен таблетки?
11 июля 2024 г.  58 Посмотреть ответ →
Может ли юридическое лицо, находящееся на упрощенной системе налогообложения, получить оптовую лицензию на торговлю лекарственными препаратами?
11 июля 2024 г.  37 Посмотреть ответ →
Может ли аптека понизить присвоенную ей категорию риска?
10 июля 2024 г.  51 Посмотреть ответ →
Есть ли необходимость внесения в ФРМО работника в должности "Менеджер интернет-аптеки", если этот работник имеет актуальную аккредитацию?
10 июля 2024 г.  62 Посмотреть ответ →