База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Аптека получает товар от поставщиков, которые привлекают грузоперевозчиков. С 1 сентября 2026г все участники грузоперевозок должны применять электронные транспортные накладные. Как в аптеке правильно организовать прием товара с использованием электронной транспортной накладной?
Прокомментируйте конкретные ситуации несоответствия между назначенным количеством препарата в рецепте, и фактически необходимым для курса лечения по сигнатуре.
1) Препарат предметно-количественного учета (ПКУ) назначен в количестве 100 таблеток, а в сигнатуре (указаниях по приёму) указано 90 таблеток, других нарушений в оформлении нет.
2) Препарат ПКУ Габапентин капс. 300 мг назначен № 56, заводская упаковка № 50, других нарушений в оформлении нет.
Подпадают ли действия провизора под ответственность за нарушения правил отпуска лекарственных препаратов, если в первом случае согласно п.17 приказа № 100н лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте - отпущен препарат в количестве 100 таблеток и во втором случае отпущен Габапентин капс. 300 мг № 50?
1) Препарат предметно-количественного учета (ПКУ) назначен в количестве 100 таблеток, а в сигнатуре (указаниях по приёму) указано 90 таблеток, других нарушений в оформлении нет.
2) Препарат ПКУ Габапентин капс. 300 мг назначен № 56, заводская упаковка № 50, других нарушений в оформлении нет.
Подпадают ли действия провизора под ответственность за нарушения правил отпуска лекарственных препаратов, если в первом случае согласно п.17 приказа № 100н лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте - отпущен препарат в количестве 100 таблеток и во втором случае отпущен Габапентин капс. 300 мг № 50?
Вопрос по поводу регистрации в торговом реестре и получения согласования на право организации торговой деятельности. Должна аптека получать справку о внесении в торговый реестр и получать согласование на право организации торговой деятельности? Обязательной является регистрация книг жалоб и предложений и журнала регистрации проверок в торговом реестре? Для аптек после внесения изменений в законодательство с 01.09.2025 г. обязательно иметь книгу жалоб и предложений в аптеке?
В ответе от 24 июля 2026 "Порядок перемещения лекарственных средств в карантинную зону" Вы пишете, что Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 не предусмотрена передача сведений в систему МДЛП при перемещении лекарственных препаратов в "карантинную зону". Однако, в Паспортах процессов (версия 1.38.5) есть схема 552 (тип 27) - перемещение в "карантинную зону". Ссылка на Паспорта процессов https://честныйзнак.рф/upload/Pasporta_processov.pdf (см. стр. 207). Получается, что сведения о перемещении в карантин нужно передавать в ИС МДЛП по схеме 552 тип 27?
Средство педикулицидное Мирролла перметрин Фора+ 1,5% 100мл №1 в виде шампуня подлежит ли маркировке в Честном знаке?
В Приказе № 260н п.18 прописано «… с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, …». Однако, в Приказе N 5803 от 2 декабря 2025 г. «Об утверждении форм проверочных листов ...» в Приложения 1 п.96 читаем «Прошли ли калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства России об обеспечении единства измерений средства измерений ...». Каким процедурам должны подвергаться средства измерения окружающей среды - и поверке и калибровке? Или есть случаи, когда требуется только калибровка термодатчиков? Все средства изменения включены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ФГИС "Аршин") и проходят ежегодную поверку.
Мы являемся оптовой фирмой по продаже фармацевтических субстанций. Закупили Перекись водорода производителя ЮжФарм, температура хранения такой перекиси ранее была до +15 градусов. С 2026 года показатели перекиси улучшили – хранение при температуре до +25 градусов. На этикетках продукции и в паспорте качества указана температура хранения до +15 градусов, но есть официальное письмо от производителя, где прописано, что по факту Перекись соответствует показателям температуры хранения до +25 градусов и по закону у них есть полгода на то, чтобы сработать закупленные комплектующие (в том числе, этикетки с указанной температурой хранения до +15 градусов). Текст письма: "Об условиях хранения ЛС «Перекись водорода 35%, субстанция-раствор». Производитель предоставил официальное разъяснение, что в регистрационное досье внесено соответствующее изменение, но в течение полугодия после регистрации он имеет право выпускать ЛП в старой упаковке.
«Уважаемый покупатель!
ООО «ЮжФарм» сообщает, что 08.10.25 Министерством здравоохранения РФ было принято решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в досье на фармацевтическую субстанцию «Перекись водорода 35%, субстанция-раствор». Согласно внесённому изменению, хранение субстанции должно осуществляться в плотно укупоренной упаковке, в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 о с. Данные условия хранения подтверждены результатами исследования стабильности. Технология производства субстанции не менялась.
В предыдущей версии нормативной документации хранение субстанции регламентировано при температуре не выше 15 о с.
После выхода изменений в нормативную документацию производитель имеет право производить продукцию под предыдущей версией нормативной документации в течение полугода для выработки ранее закупленного упаковочного материала (в данном случае — этикеток на канистры). Таким образом, на этикетках указано хранение субстанции при температуре не выше 15 градусов.
ООО «ЮжФарм» гарантирует качество фармацевтической субстанции «Перекись водорода 35%, субстанция-раствор» при температуре не выше 25 о с.
Приложение: Нормативная документация ФС-001802 «Перекись водорода 35%, субстанция-раствор» от 08.10.25 — на 7 л. в 1 экз.»
Вопросы: 1) Имеем ли мы право продавать перекись с данными этикетками? 2) Имеет ли юридическую силу письмо от производителя в данном случае? 3) Имеем ли право хранить перекись при температуре, как указано в письме от производителя, при температуре до +25, если на этикетке и в паспорте качества указана температура хранения до +15?
«Уважаемый покупатель!
ООО «ЮжФарм» сообщает, что 08.10.25 Министерством здравоохранения РФ было принято решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в досье на фармацевтическую субстанцию «Перекись водорода 35%, субстанция-раствор». Согласно внесённому изменению, хранение субстанции должно осуществляться в плотно укупоренной упаковке, в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 о с. Данные условия хранения подтверждены результатами исследования стабильности. Технология производства субстанции не менялась.
В предыдущей версии нормативной документации хранение субстанции регламентировано при температуре не выше 15 о с.
После выхода изменений в нормативную документацию производитель имеет право производить продукцию под предыдущей версией нормативной документации в течение полугода для выработки ранее закупленного упаковочного материала (в данном случае — этикеток на канистры). Таким образом, на этикетках указано хранение субстанции при температуре не выше 15 градусов.
ООО «ЮжФарм» гарантирует качество фармацевтической субстанции «Перекись водорода 35%, субстанция-раствор» при температуре не выше 25 о с.
Приложение: Нормативная документация ФС-001802 «Перекись водорода 35%, субстанция-раствор» от 08.10.25 — на 7 л. в 1 экз.»
Вопросы: 1) Имеем ли мы право продавать перекись с данными этикетками? 2) Имеет ли юридическую силу письмо от производителя в данном случае? 3) Имеем ли право хранить перекись при температуре, как указано в письме от производителя, при температуре до +25, если на этикетке и в паспорте качества указана температура хранения до +15?
До 01.09.2026 электронную транспортную накладную (ЭТрН) оформляют по договоренности сторон.
С 1 сентября 2026 г. вступит в силу пункт 2 статьи 4 Федерального закона от 07.06.2025 N 140-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О транспортно-экспедиционной деятельности" и отдельные законодательные акты Российской Федерации", в соответствии с которым ТН будет формироваться только в электронном виде.
Формат электронной транспортной накладной утвержден Приказом ФНС России от 09.12.2021 N ЕД-7-26/1065@.
Согласно Информации ФНС России, опубликованной на сайте https://www.nalog.gov.ru по состоянию на 26.01.2026, в отдельных случаях, список которых определит Минтранс России, будет допускаться оформление бумажных документов. В настоящее время такой документ Минтранса России не утвержден.
Электронную транспортную накладную оформляют, когда товар (груз) покупателю доставляет:
• транспортная компания;
• продавец (поставщик) собственным транспортом, при условии, что стоимость доставки в договоре купли-продажи (поставки) указана отдельно от стоимости товара. В таком случае договор является смешанным, содержащим элементы договора купли-продажи (поставки) и договора перевозки (п. 3 ст. 421 ГК РФ). Если стоимость доставки товаров в договоре поставки не указана отдельно (включена в стоимость товаров), оформлять ТН не надо.
Что касается спиртосодержащих лекарственных средств, то согласно ч. 3 ст.1 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (в ред. от 23.03.2026) действие Закона № 171-ФЗ не распространяется на обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов.
Отсюда можно сделать вывод, что на перевозки спиртосодержащих лекарственных средств распространяется действие Закона № 171-ФЗ.
В ст. 10.2 этого закона приведены документы, сопровождающие оборот спиртосодержащей продукции.
Для спиртосодержащих лекарственных средств это электронные документы, утвержденные Постановлением
С 1 сентября 2026 г. вступит в силу пункт 2 статьи 4 Федерального закона от 07.06.2025 N 140-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О транспортно-экспедиционной деятельности" и отдельные законодательные акты Российской Федерации", в соответствии с которым ТН будет формироваться только в электронном виде.
Формат электронной транспортной накладной утвержден Приказом ФНС России от 09.12.2021 N ЕД-7-26/1065@.
Согласно Информации ФНС России, опубликованной на сайте https://www.nalog.gov.ru по состоянию на 26.01.2026, в отдельных случаях, список которых определит Минтранс России, будет допускаться оформление бумажных документов. В настоящее время такой документ Минтранса России не утвержден.
Электронную транспортную накладную оформляют, когда товар (груз) покупателю доставляет:
• транспортная компания;
• продавец (поставщик) собственным транспортом, при условии, что стоимость доставки в договоре купли-продажи (поставки) указана отдельно от стоимости товара. В таком случае договор является смешанным, содержащим элементы договора купли-продажи (поставки) и договора перевозки (п. 3 ст. 421 ГК РФ). Если стоимость доставки товаров в договоре поставки не указана отдельно (включена в стоимость товаров), оформлять ТН не надо.
Что касается спиртосодержащих лекарственных средств, то согласно ч. 3 ст.1 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (в ред. от 23.03.2026) действие Закона № 171-ФЗ не распространяется на обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов.
Отсюда можно сделать вывод, что на перевозки спиртосодержащих лекарственных средств распространяется действие Закона № 171-ФЗ.
В ст. 10.2 этого закона приведены документы, сопровождающие оборот спиртосодержащей продукции.
Для спиртосодержащих лекарственных средств это электронные документы, утвержденные Постановлением
Основные требования к маркировке пищевой продукции, включая биологические активные добавки, установлены статьей 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки" - транспортной является упаковка, в которой перевозится продукция. Следовательно, указание о партии (серии) пищевой продукции проставляется лишь на транспортной упаковке. А проставление номера партии (серии) на самой потребительской упаковке пищевой продукции действующим законодательством не предусмотрено.
Аптечная сеть получила для реализации БАД, производства США. На оригинальной упаковке указан LOT (номер партии), а серия указана в документе Поставщика, она подгружается в программу – это дата производства на русскоязычной этикетке на товаре. Можно ли принимать и реализовывать такой товар, в котором есть разночтения по сериям на русскоязычной этикетке и на банке производителя, не будет ли вопросов от покупателей и проверяющих органов?
Аптечная сеть получила для реализации БАД, производства США. На оригинальной упаковке указан LOT (номер партии), а серия указана в документе Поставщика, она подгружается в программу – это дата производства на русскоязычной этикетке на товаре. Можно ли принимать и реализовывать такой товар, в котором есть разночтения по сериям на русскоязычной этикетке и на банке производителя, не будет ли вопросов от покупателей и проверяющих органов?
Аптечная организация планирует внедрение системы биометрической идентификации сотрудников (распознавание лиц/отпечатков пальцев) для автоматизации учета рабочего времени и контроля доступа на территорию организации. Необходима консультация об алгоритме легализации обработки, нужна ли регистрация в ЕБС (Единая биометрическая система), кто выступает заявителем для регистрации биометрического шаблона сотрудника в ЕБС - сам работник или компания как аккредитованная организация?