Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Как понимать Приказ Минздрава России от 22.12.2016 № 988н «О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом». Вопрос - эту справку нужно ли получать медицинским работникам, которые работают только со Списком II и III или это относится только к тем, кто работает со Списком I и прекурсорам Списка IV Таблицы I?
22 июня 2022 г.  10 Посмотреть ответ →
Организация оптовой торговли отгружает лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, заказчикам, работающим в системе электронного документооборота. Такие заказчики отказываются  подписывать оригиналы товаро-сопроводительных документов на бумажном  носителе и предоставляют нам электронные  документы с электронной подписью. Достаточно  ли  нам  распечатывать эти электронные накладные и осуществлять хранение только копий? Или необходимо требовать от заказчика подписанные оригиналы документов? Если да, то на основании каких нормативных   актов?
10 июня 2022 г.  56 Посмотреть ответ →
Правильно ли мы понимаем, что журналы регистрации операций с прекурсорами (калия перманганат), заполненные до 1 марта 2022 г., нужно хранить 10 лет, а журналы, которые ведутся с 1 марта 2022 г., нужно хранить 5 лет?
6 июня 2022 г.  69 Посмотреть ответ →
В связи с отменой Постановления №892 "О допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами" и последующим вступлением Постановления №911 должны ли сотрудники, которые осуществляют реализацию НС и ПВ из аптечной организации, проходить психиатрическое освидетельствование?
3 июня 2022 г.  30 Посмотреть ответ →
С 23.05.2022 г. Постановлением Правительства РФ от 22.11.2021 N 2003 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 " внесены изменения в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации». В список сильнодействующих веществ добавлено вещество Соматотропин (гормон роста СТГ), в РФ зарегистрированы лекарственные препараты с МНН Соматропин, будут ли эти препараты подлежать предметно-количественному учету с 23.05.22 г. и распространяются ли на них правила хранения по п. 69 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. N 706н?
20 мая 2022 г.  378 Посмотреть ответ →
В соответствии с пунктом 9 Приложения № 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 года № 1094н при оформлении рецептурного бланка формы № 107у-НП на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется:
1) подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки);
2) печатью медицинской организации, либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации с указанием фамилии, имени, отчества (последнее – при наличии) и проставляется его личной подписи.
Просим разъяснить, что понимать под понятием «определенное заболевание» и в каких случаях рецепт формы 107у-НП должен быть заверен лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации и его личной подписью?
20 мая 2022 г.  21 Посмотреть ответ →
Включены ли сильнодействующие вещества Бензобарбитал, Клонидин, Левомепромазин, Нандролон, Прегабалин, Тапентадол, Тиопентал натрия, Трамадол, Тригексифенидил, Тропикамид, Циклопентолат, Этанол в списки международных конвенций о контроле над наркотиками, находятся ли они под международным контролем?  На какой нормативный документ ориентироваться (приказ №183, ПП 964, ПП 930, документы ООН)?
19 мая 2022 г.  51 Посмотреть ответ →
В Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 г. №2003 "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964" включена позиция "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" с 23.05.2022 г.
В Государственном реестре лекарственных средств по состоянию на 16 мая 2022 года зарегистрированы лекарственные препараты под МНН  - Соматропин.
Под МНН – Соматотропин лекарственных препаратов в госРеестре нет.
Будут ли подпадать под постановление от 22.11.2021 №2003 лекарственные препараты с МНН – Соматропин?

18 мая 2022 г.  146 Посмотреть ответ →
Правительство РФ обновило Список сильнодействующих веществ (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964) для целей ст. 234 и других статей УК РФ. Изменения вступят в силу 23 мая 2022 года (Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 № 2003).
В перечень добавили:
• N,N-диметил-2-фенилэтан-1-амин (N,N-DMPEA);
• 4-Метилгексан-2-амин (ДМАА);
• Метилклостебол (17 бета-гидрокси-17 альфа-метил-4-хлорандрост-4-ен-3-он);
• Метилстенболон (17 бета-гидрокси-2,17 альфа-диметил-5 альфа-андрост-1-ен-3-он);
• N-метил-2-фенилэтан-1-амин (N-MePEA);
• Овандротон (3-( (3,17-диоксоандрост-4-ен-7 альфа-ил)сульфанил) пропановая кислота);
• Пагоклон ( (5-метил-2-оксогексил)-2-(7-хлор-1,8-нафтиридин-2-ил)-2,3-дигидро-1 Н-изоиндол-1-он);
• Соматотропин (гормон роста, СТГ);
• 6-Хлортестостерон (17 бета-гидрокси-6 альфа-хлорандрост-4-ен-3-он).
Какие лекарственные препараты пополнят перечень сильнодействующих с 23 мая 2022 г. согласно Постановления Правительства РФ от 22.11.2021 № 2003?
17 мая 2022 г.  114 Посмотреть ответ →
Просим разъяснить:
1) правильно ли мы толкуем Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 г. "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964", считая, что включение позиции "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" требует с 23.05.2022 г.:
- обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования);
- организовать хранение лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня;
- осуществлять отпуск лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования)  по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, срок хранения которых составляет 3 года;
2) Находится ли сильнодействующее вещество "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" под международным контролем: включен ли "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" в списки международных конвенций о контроле над наркотиками?
3) Правильно ли мы считаем, что остальные вещества, которыми дополняется согласно пункту 1 Постановления Правительства РФ от 22.11.2021 N 2003 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации", за исключением вещества "Соматотропин (гормон роста, СТГ)", не зарегистрированы как лекарственные препараты и, соответственно, не внесены  в Государственный реестр лекарственных средств?

16 мая 2022 г.  106 Посмотреть ответ →