База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Какие приказы и СанПиНы, касающиеся фармацевтической деятельности, попали под "регуляторную гильотину"?
В связи с утратой действия утвержденных Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290-03 и утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 7.09.2001 г. N 23 Санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» СП 2.3.6.1066-01 правомерны ли требования эксперта Центра гигиены и эпидемиологии при экспертизе объекта на осуществление фармацевтической деятельности наличия отдельного входа для загрузки/разгрузки БАД?
С какой даты маркировка БАДов станет обязательной? Если уже начали поступать маркированные БАДЫ, а мы не обратили внимания и продали их как не маркированные, чем это грозит?
В составе БАД "Гарни Седатив" капли успокаивающие (Свидетельство о регистрации АМ.01.18.01.003.000091.09.17 от 14.09.2017 г.) указаны настойки лечебных трав: валерианы - 20 мл, пустырника-20 мл, мелиссы-20 мл , цветки боярышника – 40 мл. Попадает ли эта позиция под действие Закона № 171-ФЗ ст.14 «Учет и декларирование объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, использования производственных мощностей, объема винограда, использованного для производства винодельческой продукции» в части декларирования объема для дистрибьютора? Может ли дистрибьютор реализовывать эту позицию аптекам?
В аптеку обратился покупатель с заявлением на возврат БАД (биологически активной добавки к пище) надлежащего качества, на основании того, что приобретенный товар не является лекарственным средством.
При продаже, фармацевт ознакомил покупателя о том, что приобретаемый товар является биологически активной добавкой.
Должна ли аптека удовлетворить заявление покупателя? На основании какого нормативного документа запрещен возврат пищевых продуктов и БАД?
При продаже, фармацевт ознакомил покупателя о том, что приобретаемый товар является биологически активной добавкой.
Должна ли аптека удовлетворить заявление покупателя? На основании какого нормативного документа запрещен возврат пищевых продуктов и БАД?
Покупатель приобрёл БАД в виде жевательных таблеток. Со слов покупателя при первом употреблении обнаружен посторонний привкус плесени. Таблетки упакованы в банку с герметичной крышкой, при визуальном осмотре посторонних запахов не выявлено. Возможно ли только на основании слов потребителя признать товар ненадлежащего качества и вернуть деньги за товар? Потребитель требует согласно закону вернуть денежные средства в течение 10 дней с момента покупки, а за каждый просроченный день начисляются пени. Если сроки проведения экспертизы превысят десятидневный срок, обязаны ли мы выплатить пени?
С 1 марта 2024 г. аптеки обязаны передавать сведения о реализации маркированных БАД в систему Честный знак через онлайн -кассы.
Уже сейчас обязана ли аптека при приемке маркированных БАД сканировать коды? Или при приемке с ЭДО автоматически коды маркированных БАДов ставятся нам на учет (мы в Честном знаке в подразделе "БАДы" зарегистрированы)?
Правильно ли понимаем, что, если аптекой при приемке отсканированы коды БАДов, то автоматически при продаже (через ККТ) информация о выводе из оборота попадет в Честный знак?
Нужно ли будет аптеке получать коды и самим маркировать к 1 марта 2024 остатки немаркированных БАД?
Уже сейчас обязана ли аптека при приемке маркированных БАД сканировать коды? Или при приемке с ЭДО автоматически коды маркированных БАДов ставятся нам на учет (мы в Честном знаке в подразделе "БАДы" зарегистрированы)?
Правильно ли понимаем, что, если аптекой при приемке отсканированы коды БАДов, то автоматически при продаже (через ККТ) информация о выводе из оборота попадет в Честный знак?
Нужно ли будет аптеке получать коды и самим маркировать к 1 марта 2024 остатки немаркированных БАД?
Отгружать лекарственные препараты юридическому лицу (лицензия на оптовую продажу) в качестве образцов физическим лицам запрещается законом об обороте лекарственных средств. Запрещается ли отгрузка БАД (зарегистрированные) в качестве образцов физическим лицам (медицинским представителям)?
Подскажите, насколько я понимаю, отгружать лекарственных препаратов в качестве образцов запрещается законом об обороте лекарственных средств. Есть ли подобный закон для БАД? Препятствует ли что-то отгрузке образцов БАД в качестве образцов?