База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Планируется ли ввод моратория на плановые проверки аптек в 2024 году? Каким образом будут организованы проверки аптек в 2024 г.?
Какие приказы и СанПиНы, касающиеся фармацевтической деятельности, попали под "регуляторную гильотину"?
Как нужно вести учет писем Росздравнадзора о забракованных лекарственных средствах и медицинских изделий? Нужно их распечатывать и делать пометку об отсутствии в аптеке забракованных лекарственных препаратах или просто скачивать и хранить в электронном виде?
В аптеке в продаже находится тонометр, у которого заканчивается дата поверки. Должна ли аптека делать новую поверку не проданных тонометров?
Есть ли законное основание для получения дополнительного декларирования или сертифицирования для выпуска в гражданский оборот продукта (кассеты), зарегистрированного, как принадлежность к модулю ПЭТ системы (т.е. регистрационное удостоверение выдано на сам модуль, на медицинское изделие ), но импортированного отдельно от ПЭТ системы под полученное отдельное класс решение и под код ТНВЭД 3822 19 000 9, который определила таможня.
Иными словами подлежит ли на код ТНВЭД на кассеты 3822 00 000 0 сертификации или декларированию?
Иными словами подлежит ли на код ТНВЭД на кассеты 3822 00 000 0 сертификации или декларированию?
Возможна ли в настоящее время закупка и установка в новых аптеках не медицинских/фармацевтических холодильников?
Правомерно ли при лицензировании новой аптечной организации требование Минздрава по Ставропольскому краю о предоставлении договора на техническое обслуживание новых холодильников (зарегистрированы как медицинская техника) с организацией, имеющей лицензию на обслуживание медицинской техники? Каким нормативным документом подтверждается такое требование для фармацевтических организаций?
Аптечная организация получила лицензию на открытие еще одного аптечного пункта. Необходимо ли уведомлять Росздравнадзор, что в новом аптечном пункте будет вестись реализация медицинских изделий?
Какие требования предъявляются к QR-кодам, наносящимся в качестве маркировки на упаковку медицинских изделий? Какой порядок нанесения? Какие сведения должны в нем содержаться? Где осуществляется регистрация данных кодов? Какими документами регламентируется данный вопрос?
Прокомментируйте, пожалуйста, требования к содержанию и размещению линейного штрих-кода, наносимого на упаковку медицинских изделий. Где должен быть размещен штрих-код? Какие сведения должны в нем содержаться? Какие иные требования к нему предъявляются? Где нужно регистрировать сведения, которые заносятся в код? Какими документами регламентируется данный вопрос?