Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
1 сентября 2026 г. поставщик не направил ЭПД (электронный перевозочный документ) и поставил товар. Имеет ли право ответственный за прием товара принять товар и подписать только УПД?
4 сентября 2026 г.  14 Посмотреть ответ →
Поставщик в аптеку передал документы по электронному документообороту (СБИС), в которых на лекарственный препарат в реестре деклараций/сертификатов не совпадает серия как на упаковке, однако в Честный знак "показана" верная серия, т.е. как на упаковке. Заведующий аптекой создает претензию в личном кабинете Поставщика для возврата товара, но Поставщик дает отказ и в бумажном варианте (не в СБИСЕ) и довозит "правильный вариант" с изменённой серией (В СБИСЕ ничего не меняет!). Какие есть риски для аптек при несоответствии в электронных документах и на упаковке, например, при проверках и, если это является серьёзным нарушением, как привлечь Поставщика к ответственности, чем апеллировать?
3 сентября 2026 г.  24 Посмотреть ответ →
Просим разъяснить, в соответствие с какими нормами законодательства изменяется ставка НДС на ряд медицинских изделий, в связи с чем, Росздравнадзор вносит изменения в Регистрационное удостоверение, в информацию о коде ОКПД2?
Имеет ли право фармацевтическая организация, которая закупала медицинские изделия до вступления данного законодательства в силу, реализовывать изделия со старыми данными о Регистрационном удостоверении на упаковке, т.к. со сменой ОКПД2 меняются и документы! Следовательно, информация в документах будет противоречить информации на упаковке! А информация на упаковке должна соответствовать предоставляемым действующим документам!
2 сентября 2026 г.  27 Посмотреть ответ →
Чем отличается инвентаризация от сверки фактического наличия (п. 7 Приказа МЗ № 378н) Кто должен утверждать приказ об инвентаризации СДП (сильнодействующих препаратов) - Генеральный директор или можно передать полномочия на начальника складом? Последнее число месяца- рабочий день или календарный? Если утром провели сверку, и это рабочий день можно ли проводить операции прихода / расхода в этот день (он может быть не последним календарным), выводим остатки строго на 1 число следующего месяца, как это правильно отразить в электронном журнале учета? Допустимо ли наличие дополнительной строчки на внесение результатов сверки?
1 сентября 2026 г.  28 Посмотреть ответ →
Раньше в аптеках при выдаче Товарного чека, написанного от руки, ставили штамп "Оплачено" или "Погашено". Сейчас товарные чеки распечатываются с ПО, установленного в аптеках. Если в аптеке таких штампов не будет, будет ли это является нарушением. Если все же наличие их в аптеке обязательно, каким нормативным документом это регламентируется?
31 августа 2026 г.  112 Посмотреть ответ →
Поставщик отгрузил препарат «Кортексин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, 11 мг - флаконы (10)», штрихкод 4607008360110. В Протоколе согласования цен указана зарегистрированная цена производителя 911,00 рублей, которая соответствует: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. При нашем обращении изменить цену в Протоколе на 882,00 рублей,  которая соответствует фактической лекарственной форме, поставщик отказал, ссылаясь на разъяснение производителя, что допускается реализация «Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг» по действующей цене – 911,00 рублей.
В п.8 Постановления N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП для медицинского применения"… указано, что внесение изменений в реестровую запись осуществляется в части изменения написания лекарственной формы.
Просим разъяснить, в данном случае, есть ли нарушения производителем регистрации цены реестра и будет ли нарушением порядка ценообразования принятие такого Протокола согласования цен от поставщика?
18 августа 2026 г.  324 Посмотреть ответ →
Поставщики отгружают лекарственный препарат Лидаза лиоф д/р-ра д/ин местно 1280 МЕ амп №10 Микроген по РУ ЛП-№(000276)-(PГ-RU) с НДС 22%. В ГРЛС есть данные о том, что срок действия РУ истек 16.06.2026, но в реестре ЕАЭС числится как зарегистрирован.
Аналогичная ситуация по препарату Траумель С р-р в/м о/сустав амп 2,2 мл №5. Срок действия РУ ЛП-№(000269)-(PГ-RU) по ГРЛС истек 08.06.2026, по реестру ЕАЭС числится как зарегистрирован.
По Траумель получили Письмо производителя с пояснением, что в отношении препарата проходит экспертиза в рамках процедуры перерегистрации (подтверждения регистрации) и применение ставки 10% праовмерно. Но часть поставщиков с ним не согласна и применяют ставку 22%
Поясните, пожалуйста, какая ставка (10 или 22) верна для данных лекарственных препаратов.
18 августа 2026 г.  50 Посмотреть ответ →
Аптека получает товар от поставщиков, которые привлекают грузоперевозчиков. С 1 сентября 2026г все участники грузоперевозок должны применять электронные транспортные накладные. Как в аптеке правильно организовать прием товара с использованием электронной транспортной накладной?
7 августа 2026 г.  535 Посмотреть ответ →
До 01.09.2026 электронную транспортную накладную (ЭТрН) оформляют по договоренности сторон.
С 1 сентября 2026 г. вступит в силу пункт 2 статьи 4 Федерального закона от 07.06.2025 N 140-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О транспортно-экспедиционной деятельности" и отдельные законодательные акты Российской Федерации", в соответствии с которым ТН будет формироваться только в электронном виде.
Формат электронной транспортной накладной утвержден Приказом ФНС России от 09.12.2021 N ЕД-7-26/1065@.
Согласно Информации ФНС России, опубликованной на сайте https://www.nalog.gov.ru по состоянию на 26.01.2026, в отдельных случаях, список которых определит Минтранс России, будет допускаться оформление бумажных документов. В настоящее время такой документ Минтранса России не утвержден.
Электронную транспортную накладную оформляют, когда товар (груз) покупателю доставляет:
•    транспортная компания;
•    продавец (поставщик) собственным транспортом, при условии, что стоимость доставки в договоре купли-продажи (поставки) указана отдельно от стоимости товара. В таком случае договор является смешанным, содержащим элементы договора купли-продажи (поставки) и договора перевозки (п. 3 ст. 421 ГК РФ). Если стоимость доставки товаров в договоре поставки не указана отдельно (включена в стоимость товаров), оформлять ТН не надо.
Что касается спиртосодержащих лекарственных средств, то согласно ч. 3 ст.1 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (в ред. от 23.03.2026) действие Закона № 171-ФЗ не распространяется на обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов.
Отсюда можно сделать вывод, что на перевозки спиртосодержащих лекарственных средств распространяется действие Закона № 171-ФЗ.
В ст. 10.2 этого закона приведены документы, сопровождающие оборот спиртосодержащей продукции.
Для спиртосодержащих лекарственных средств это электронные документы, утвержденные Постановлением
4 августа 2026 г.  558 Посмотреть ответ →
Каков порядок оформления ЭТрН (электронной транспортной накладной) при использовании собственного транспорта компании (без привлечения сторонних перевозчиков)? Должны ли мы формировать накладные в данном случае?
Какие критерии позволяют однозначно квалифицировать стороннюю организацию как перевозчика, а не как экспедитора, и каковы налоговые и учетные последствия такой квалификации при оформлении ЭТрН?
Освобождается ли грузоотправитель от обязанности по созданию ЭТрН в случае, если привлеченная транспортная компания действует в статусе экспедитора (то есть организует перевозку, но не осуществляет ее собственными силами)?
31 июля 2026 г.  557 Посмотреть ответ →