Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Честным знаком были предоставлены инструменты для списания по срокам годности отгруженных, но зависших в личном кабинете остатков лекарственных препаратов без подтверждения актами утилизации. В связи с выходом Приказа Минздрава РФ от 13.02.2024 г. №57 этот механизм стал неправомерен. Каким образом теперь можно списывать просроченные остатки, которые фактически на складе отсутствуют?
5 апреля 2024 г.  207 Посмотреть ответ →
Нужны ли специальные условия хранения, наличие лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ при отпуске омнадрена 25%, 1 мл №1?
1 апреля 2024 г.  150 Посмотреть ответ →
На лекарственный препарат "Лея, таб. п/плен.об. 3мг+0,02мг №28х1" была отмена государственная регистрация № 25-6/547 от 31.10.23. Поставщик утверждает, что согласно пункту 11 статьи 4 Федерального закона 1-ФЗ от 30.01.24 г. данный ЛП подлежит реализации. Так ли это?
15 апреля 2024 г.  104 Посмотреть ответ →
Какие сведения о пациентах необходимо передавать в систему ЕГИСЗ «Оптике», имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности? Есть ли какой-то минимум информации, который необходимо фиксировать в медицинской карте?
Как должно выглядеть согласие (несогласие) пациента передавать эту информацию?
25 марта 2024 г.  82 Посмотреть ответ →
Прошу разъяснить порядок технического обслуживания холодильного оборудования (фармацевтические холодильники и бытовые холодильники) и кондиционеров. Оборудование установлено в аптеках.  Какие организации имеют право обслуживать оборудование? Какими документами должно подтверждаться проведенное техническое обслуживание?
2 апреля 2024 г.  77 Посмотреть ответ →
Производитель лекарственных препаратов (неполный цикл, фасовка таблетированных лекарственных форм) имеет лицензию  Минпромторга РФ на производство лекарственных средств.  Нужно ли производителю дополнительно получать лицензию Росздравнадзора на  оптовую фармацевтическую деятельность для реализации готовой продукции или достаточно лицензии Минпромторга?
29 марта 2024 г.  76 Посмотреть ответ →
Обязательно ли наличие  паспорта  на гигрометры и термометры, если  вся информация  о поверке есть на  сайте Аршин?  Какие нормативные документы  прямо указывают, что паспорта на гигрометры и термометры  должны быть в аптечной организации?
15 апреля 2024 г.  75 Посмотреть ответ →
Выяснилось, что в нашем регионе организация, которая занимается уничтожением лекарственных препаратов (истечение срока годности), не передает сведения в ИС МДЛП. Насколько это законно? Кто должен в этом случае передавать сведения в ИС МДЛП? Акт об уничтожении по форме Постановления Правительства 1447 они предоставляют.
15 апреля 2024 г.  66 Посмотреть ответ →
Подростку 13-ти лет назначен Омнадрен  по 50 мг один раз в месяц.  В ампуле содержится 250 мг/мл. и, соответственно, отпущенное количество (1 ампула) будет из расчета на 5 месяцев, а не на 2 (по специальному назначению). Как должен быть оформлен рецепт в данном случае?
17 апреля 2024 г.  65 Посмотреть ответ →
В медицинской организации имеется лицензия на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условия, на оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: клинической лабораторной диагностике, в штате есть фельдшер-лаборант. Вопрос: Можно ли в медицинской организации фельдшеру-лаборанту определять группу крови и резус-фактор?
22 марта 2024 г.  62 Посмотреть ответ →