При профилактическом визите сотрудником Росздравнадзора было указано, что больница должна сообщать в рамках мониторинг безопасности медицинских изделий в случае, если поступили некачественная вата (комками, встречаются посторонние включения) или бинты (рвутся, невозможно наложить повязку и пр.).
Ранее больница о таких случаях не сообщала, хотя, конечно, они были. Выявляли только тогда, когда начинали пользоваться, претензии поставщикам не выставляли. Какой срок для претензии (или только то, что в договорах/контрактах прописано)?
Какие могут быть применены меры за то, что больница не сообщала в Росздравнадзор о некачественных медицинских изделиях? Поставщик в этом случае будет наказан?

Необходимо ли медицинскому кабинету оптика-оптометриста вести электронные медицинские карты пациентов? Является ли данное требование обязательным?

Мы являемся розничной аптечной организацией. Хотим безвозмездно передать маркированные лекарства благотворительной организации (юридическому лицу). Возможно ли это сейчас? И если возможно, каким образом мы можем оформить эту передачу в Честном Знаке? По какой схеме нам следует это сделать и какой номер и название причины вывода из оборота мы должны указать в этом документе?

Каждое рабочее утро работники аптечного склада дистанционно проходят медкомиссию. По результатам обследования выдается бумажный чек с показателями. Так же, данные записываются в память компьютера. Подскажите, возможно ли, согласно действующему законодательству не печатать бумажный чек, а сохранять информацию только на компьютере? Сколько времени должны сохраняться данные записи?

При приемке медицинского изделия в больнице выявлено, что в документах указана ссылка на регистрационное удостоверение с кодом вида нестерильного медицинского изделия. В инструкции, размещенной на официальном сайте, прописано о необходимости прохождения предстерилизационной и стерилизационной обработки, т.е. подразумевается, что изделие нестерильное. В то же время поставка осуществлена как стерильного медицинского изделия. Заменить поставщик не имеет возможности.
Нужно ли в этом случае сообщать в Росздравнадзор о несоответствии? Какие меры могут быть применены к поставщику? Если больница принимает с указанным несоответствием  медицинское изделие, могут ли как-то наказать больницу?

Является ли основанием для отклонения участия лекарственного препарата - дженерика в тендере его отсутствие в списке взаимозаменяемых?

Честным знаком были предоставлены инструменты для списания по срокам годности отгруженных, но зависших в личном кабинете остатков лекарственных препаратов без подтверждения актами утилизации. В связи с выходом Приказа Минздрава РФ от 13.02.2024 г. №57 этот механизм стал неправомерен. Каким образом теперь можно списывать просроченные остатки, которые фактически на складе отсутствуют?

В соответствии с требования Приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 г. № 1093н для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, осуществляется отпуск либо изготовление и отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации, выписанного уполномоченным медицинским работником.
Является ли при этом обязательными оформление аптечной организацией  требования-накладной  на лекарственные препараты предметно-количественного учета и необходимость хранения Требования-накладной в аптечной организации?

При создании личного кабинета в МДЛП аптека указывает в сертификате владельца (данные конкретного сотрудника). Какие обязанности и ответственность возлагается на данного сотрудника?

На сайте НСИ Росминздрава в разделе «Иммунобиологические лекарственные препараты» видим, что бактериофаги относятся к ИЛП. Так ли это и надо ли вести на них журнал?