База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
С января 2025 года во многих регионах России ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" заявляет об оказании платных услуг по подготовке экспертного заключения на аптеку для целей её лицензирования. Так ли это? Какие произошли изменения законодательства? Прежде такие услуги для дальнейшего лицензирования аптек оказывались на бесплатной основе.
К какому классу опасности отходов относятся использованные хладоэлементы, а также термоконтейнеры медицинские? Каковы требования по обращению с такими отходами?
На остатках в аптеках есть немаркированные остатки технических средств реабилитации (трости, костыли, бандажи...). Может ли их аптека реализовывать, как не маркированные после 01.03.2025г. Какие риски у аптеки при продаже данной продукции как немаркированной после 01.03.2025 г.?
За счет отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а именно Перманганат калия, аптека отнесена к категории чрезвычайно высокого риска и включена в Контрольно-надзорное мероприятие, проводимое территориальным органом Росздравнадзора и согласованное Прокуратурой Вологодской области.
В проверку включены все имеющиеся проверочные листы по обороту лекарственных препаратов.
Насколько законна данная проверка? Из-за того что высокий риск присвоен за счет препаратов, подлежащих ПКУ, не должны ли проверяющие органы проводить проверку только в разрезе именно таких лекарственных препаратов?
В проверку включены все имеющиеся проверочные листы по обороту лекарственных препаратов.
Насколько законна данная проверка? Из-за того что высокий риск присвоен за счет препаратов, подлежащих ПКУ, не должны ли проверяющие органы проводить проверку только в разрезе именно таких лекарственных препаратов?
Аптека реализует Калия перманганат, зарегистрированный как дезинфицирующее средство. Нужно ли к журналу учета подшивать приходные накладные на данный товар?
Журнал по Калию перманганату сначала был на лекарственные средства, потом с середины года Калия перманганат поступил, как дезинфицирующее средство. Может ли аптека продолжать заполнение в старом журнале или необходимо завести новый журнал?
Индивидуальный предприниматель имеет единственную аптеку, которую планирует закрыть в течение ближайших месяцев, т.е. ликвидирует предприятие. С чего начать? Как юридически грамотно с наименьшими потерями подойти к данному вопросу со всеми контрагентами, а также с работниками?
На сайте Росздравнадзора 09 сентября 2024 г. был опубликован Перечень объектов по фармацевтической деятельности для планирования проверок на 2025 год (только в отношении высокого риска), куда, я так поняла, вошли все работающие в 2024 году с калия перманганатом. Сейчас ни на сайте Росздравнадзора, ни на сайте Прокуратуры меня лично в плане проверок нет, как нет и практически всех остальных. Что это значит? В связи с чем отменили эти планы от 09.09.2024 г.? Точно ли отменили?
Возможно ли списание и утилизация лекарственного препарата Этанол 96% 100 мл при невозможности его дальнейшей реализации?