Рецепт на лекарственный препарат "Прегабалин", дозировка указана 0,15, проверяющие из Росздравнадзора указали на нарушение - согласно п.19 приказа №1094н дозировка должна быть указана в соответствии с инструкцией по применению. Но в этом же пункте указывается на допустимость указания дозировки для ЛП системного действия, для твердых лекарственных форм в единицах массы (граммах, миллиграммах). Считается ли это нарушением?

Корректно ли размещение ссылки (в виде QR-кода) на реестр предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП в уголке покупателя. Удовлетворяет ли это требованию нормативной документации в части доступности для покупателя?

Какое оборудование нужно вносить в ФРМО аптечным организациям?

Как поступить работодателю, если фармацевт не прошел в срок аккредитацию?

В каких нормативных документах указано, что инструкция и упаковка лекарственного средства является официальным документом?

На сайте Росздравнадзора 09 сентября 2024 г. был опубликован Перечень объектов по фармацевтической деятельности для планирования проверок на 2025 год (только в отношении высокого риска), куда, я так поняла, вошли все работающие в 2024 году с калия перманганатом. Сейчас ни на сайте Росздравнадзора, ни на сайте Прокуратуры меня лично в плане проверок нет, как нет и практически всех остальных. Что это значит? В связи с чем отменили эти планы от 09.09.2024 г.? Точно ли отменили?

В соответствии с Федеральным законом от 12.07.2024 N 176-ФЗ с 1 января 2025 года фармацевтическая субстанция, а также лекарственные средства и препараты с объемной долей этилового спирта более 9% признаются подакцизными товарами, за исключением лекарственных средств и препаратов, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции.
Ставка акциза на медицинский спирт: с 1 января по 31 декабря 2025 г. включительно - 740 руб. за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре.
При реализации медицинского спирта аптекам, медицинским организациям, аккредитованным испытательным лабораториям (центрам), которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств, а также производителям лекарственных средств (медицинских изделий, лекарственных препаратов), имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции, с 1 января 2025 г. действует ставка 0 руб. за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре.
Учитывая изложенное, прошу пояснить:
1) обязана ли организация оптовой торговли лекарственными средствами (имеющая лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность) при реализации лекарственного препарата с МНН Этанол (например, этиловый спирт 70 %) или спиртосодержащие настойки в стационары или производственные аптеки с 01.01.2025г. уплачивать акциз? Какая при этом будет ставка акциза?
2) если производитель будет самостоятельно реализовывать лекарственный препарат спирт с МНН Этанол в производственную аптеку или стационар ставка акциза будет 0?
3) как указанные изменения в действующем законодательстве будут влиять на ценообразование товара - лекарственного препарата с МНН Этанол для организации оптовой торговли лекарственными средствами?

На текущий момент аптечная сеть имеет форму собственности ООО с одним учредителем, он же директор. Директор планирует сменить форму собственности на ИП. Будет необходимо перелицензирование на ИП. Есть ли варианты передать/продать маркированные товарные запасы с ООО на ИП?

В аптеке имеются исправные холодильники, но срок годности по документам у них вышел. Возможно ли их использование для дальнейшего хранения лекарственных препаратов?

Рецепт на лекарственный препарат "Прегабалин" выписан на 56 капсул, прием по одной капсуле на ночь, спецназначение не дооформлено (отсутствует подпись врача) в аптечной организации отпущено по данному рецепту 28 капсул, то есть на курс лечения до 30-ти дней. Считается ли такой рецепт неправильно выписанным? Обязаны ли сотрудники аптечной организации вносить данные о таком рецепте в журнал неправильно выписанных рецептов?