Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Регистрация вывода из оборота лекарственных препаратов в учреждении  осуществляется посредством регистратора выбытия в больничной аптеке при отпуске лекарственных препаратов в отделения на основании Схемы 2.2 « Описание способов регистрации вывода из оборота  лекарственных препаратов в медицинских организациях, оказывающих специализированную, в том числе  высокотехнологичную, медицинскую помощь», размещенной на сайте Росздравнадзора по ссылке : https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2019/10/28/1572247773.16038-1-8960.pdf
Является ли это нарушением следующих НПА: часть 7. ст. 67. глава 14  № 61-ФЗ от  12.04.2010 г., пункт 1(1) и пункт 46 Постановления Правительства  РФ № 1556 от 14.12.2018 г., подпункт «е» пункт 6 пункт 1  Постановления Правительства РФ № 547 от 31.03.2022 г.? То есть  больничная аптека  должна направлять информацию  о  выводе из оборота в   МДЛП   при отпуске лекарственных препаратов в отделения для последующего медицинского применения или  в самом отделении ЛПУ после медицинского применения  должны направлять информацию в   МДЛП о выводе из оборота?
15 мая 2026 г.  8 Посмотреть ответ →
В аптеку обратился пациент с рецептом на Триган 2,0 №5 в ампулах (май 2026) в ГРЛС этот препарат есть с единственным активным веществом: Дицикловерин. Верно ли мы понимаем, что если МНН Дицикловерин без Парацетамола, то лекарственное средство не подлежит предметно-количественному учету с 1 марта 2026 г.?  
15 мая 2026 г.  14 Посмотреть ответ →
Получили Предостережение от территориального Роспотребнадзора по обращению клиента. Суть Предостережения в том, что информация о составе БАД в Честном знаке отличается от информации на самой упаковке товара. А именно, по конкретной пищевой продукции (БАД Феокарпин) в ГИС МТ не указан в составе картофельный крахмал и диоксид кремния (антислеживающий агент), хотя на упаковке самого БАД, данные компоненты отражены.
Насколько правомерны требования территориального РПН по контролю в аптечных организациях за составом, размещаемым производителем на каждой конкретной товарной позиции и сведений, внесенных производителем в ГИС МТ. При приемке товара в аптеке, по системе ГИС МТ, ошибок не выявлено.
15 мая 2026 г.  18 Посмотреть ответ →
23 мая 2026 года вступит в силу Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.04.2026 г. № 8 «О руководстве по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств». Требуется ли в аптеках проводить температурное картирование и как это делать?
14 мая 2026 г.  50 Посмотреть ответ →
Розничная аптека продает лекарственные препараты на сайтах агрегаторов. С 01.09.2026 г. начинает действовать требование п.4 ст. 10 Закона «О защите прав потребителя» о размещении в описании товара ссылки на страницу сайта в сети "Интернет", содержащую запись о сертификате соответствия и (или) декларации о соответствии в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии и (или) Едином реестре. О каком реестре и о каких сертификатах/декларациях соответствия идет речь? Есть ли какие-то официальные разъяснения на этот счет? Будет ли являться соблюдением указанных требований ссылка на лекарственное средство на сайте Государственного реестра лекарственных средств  https://grls.rosminzdrav.ru?
14 мая 2026 г.  23 Посмотреть ответ →
Надо ли проводить предварительный медицинский осмотр, если у претендента на трудоустройство уже есть свежий медицинский осмотр при поступлении на работу?
14 мая 2026 г.  23 Посмотреть ответ →
Можно продавать в аптеке воду, которая позиционируется  Производителем как «Минеральная природная питьевая столовая сульфатно-карбонатная кальциево-натриевая» (так написано на упаковке). Код ТН ВЭД как у минеральной - 220110, а код ОКПД 2 как у простой питьевой воды 11.07.11.120? Есть заключение Института курортологии, где в  выводах написано, что вода может использоваться как минеральная природная питьевая столовая, и выдан сертификат соответствия  (не Свидетельство о государственной регистрации как на минеральную воду) на воду - природная питьевая столовая и все технические инструкции и технические условия на воду природную питьевую столовую.
13 мая 2026 г.  56 Посмотреть ответ →
На вывесках аптеки имеется надпись "Заказывайте на сайте ABC.ru". Подпадает ли размещение адресной ссылки на веб-сайт, например abcd.ru, на витринах, входах и вывесках аптеки под действие статьи 10.1 Федерального закона № 168-ФЗ?  Требуется ли аптеке при указании адресной ссылки на свой веб-сайт на витринах, входных группах и вывесках соблюдать положения ч.2 ст. 3 Федерального закона № 53-ФЗ "О государственном языке Российской Федерации"?
13 мая 2026 г.  26 Посмотреть ответ →
В аптеку обратился покупатель с рецептом, который оформлен врачом городской больницы (не поликлиники). Выписан препарат на курс лечения 10 дней. Рецепт оформлен без нарушений. Есть ли какие-то ограничения на выписку рецептов врачами больницы?
12 мая 2026 г.  29 Посмотреть ответ →
Вопрос по честному знаку. Как в оптовой торговле поступать в случае работы с КИГУ (упаковка воды) и одна из бутылок была повреждена. Можно ли разагрегировать такую упаковку воды и продавать поштучно в опт, не конечному потребителю?
12 мая 2026 г.  25 Посмотреть ответ →