Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
В аптеке индивидуального предпринимателя меняется собственник. Можно ли в данном случае внести изменения в лицензию в связи со сменой собственника? Или надо получать новую лицензию? И как в таком случае передать маркированный товар?
9 сентября 2024 г.  24 Посмотреть ответ →
В связи с изменением срока хранения с 10 лет на 5 лет журнала по регистрации оборота калия перманганата можем ли мы уничтожить журналы, у которых срок хранения в этом году 5 лет? Или это будет распространяться на журналы, заведенные в этом году?
9 сентября 2024 г.  27 Посмотреть ответ →
Во время реорганизации в форме присоединения при завершении процедуры (регистрации в ИФНС) кассовые аппараты будут исключены из оборота для юридических лиц, которые прекратят свою деятельность. Вопрос, если аптека продолжит осуществлять продажу по таким кассам, какое наказание? И второе, есть ли интервал времени для смены касс? Или они должны быть по всем аптекам в день внесения записи в ЕГРЮЛ?
9 сентября 2024 г.  16 Посмотреть ответ →
С 1 сентября вступают в силу изменения в «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно пункты 4 и 6, где теперь не будет упоминаться Приказ Минздрава РФ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". Рекомендуется убрать из СОП ссылки на этот документ. В то же самое время Приказ № 646н не отменен, его статус "действующий". Вопрос: с 1 сентября мы не должны выполнять требования этого приказа и можем убирать ссылку на него из всех документов Системы менеджмента качества?
6 сентября 2024 г.  75 Посмотреть ответ →
С  1  сентября  2024г.  стартовала  обязательная  маркировка  средств  реабилитации.  Согласно  Постановления  Правительства РФ  от  31  мая 2024 г. № 744  "Об  утверждении  правил маркировки отдельных  видов технических средств реабилитации ...» и  Приложения с  перечнем  отдельных средств  реабилитации,  подлежащих  обязательной  маркировке средствами  идентификации,  должны  совпадать  четыре   параметра ТН ВЭД, ОКПД 2,  код  медицинского  изделия и  код  технического средства реабилитации.   Подскажите при закупке товаров, подпадающих под действие указанного выше Постановления, в каких документах можно увидеть номер технического средства  реабилитации? Может быть какие-то  дополнительные  документы  надо  запросить  у  поставщика? На практике, данный номер мы ни разу не встречали в сопроводительных документах и документах качества.
6 сентября 2024 г.  24 Посмотреть ответ →
Какие правила отпуска Бронхолитина в аптечном пункте?
5 сентября 2024 г.  75 Посмотреть ответ →
Требуется ли наличие психрометра в помещении, где хранится только минеральная вода? Только подгузники?
4 сентября 2024 г.  80 Посмотреть ответ →
Каким образом стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления участвуют в системе МДЛП, если аптека реализует их без DataMatrix?
4 сентября 2024 г.  27 Посмотреть ответ →
Возможно ли нам внести в нашу фармацевтическую лицензию также фармацевтический склад организации, c которой у нас заключен договор на предоставление складских услуг, в том числе с этого склада происходят отгрузки в адрес наших  клиентов? Не запрещено ли это Минздравом РФ, Росздравнадзором и ФГИС МДЛП?
3 сентября 2024 г.  85 Посмотреть ответ →
Просим уточнение по ранее заданному вопросу. Аптечной организацией (Исполнитель) заключён договор со Страховой компанией (Заказчик), предметом которого является обязанность Исполнителя обеспечивать физических лиц – покупателей Аптеки, застрахованных в данной СК, лекарственными средствами по рецептам установленного образца в объёме программы ОМС.
Заказчик согласно предоставляемых счетов и Реестров по отпущенным лекарственным средствам производит оплату безналичным способом, со своего расчётного счёта, на расчётный счёт Аптечной организации.
Вопрос: В данной ситуации, возникает ли у Аптечной организации, обязанность по применению ККТ в момент отпуска лекарственных средств  физическим лицам в Аптеке, если расчёт за физическое лицо поступает от третьего лица – Страховой компании на основании заключённого договора с Аптечной организацией?
Дополнительная информация: При этом, по маркированным товарам, в нашей учётной программе, по итогам каждого дня, формируются данные об отпуске ЛС по таким рецептам и данные по ним выводятся из системы МДЛП по схеме 511. Вопрос - соблюдаются в этом случае нормы Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Положение о системе мониторинга» и можно ли не применять ККТ?
3 сентября 2024 г.  28 Посмотреть ответ →