База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
В аптеке индивидуального предпринимателя меняется собственник. Можно ли в данном случае внести изменения в лицензию в связи со сменой собственника? Или надо получать новую лицензию? И как в таком случае передать маркированный товар?
В связи с изменением срока хранения с 10 лет на 5 лет журнала по регистрации оборота калия перманганата можем ли мы уничтожить журналы, у которых срок хранения в этом году 5 лет? Или это будет распространяться на журналы, заведенные в этом году?
Во время реорганизации в форме присоединения при завершении процедуры (регистрации в ИФНС) кассовые аппараты будут исключены из оборота для юридических лиц, которые прекратят свою деятельность. Вопрос, если аптека продолжит осуществлять продажу по таким кассам, какое наказание? И второе, есть ли интервал времени для смены касс? Или они должны быть по всем аптекам в день внесения записи в ЕГРЮЛ?
С 1 сентября вступают в силу изменения в «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно пункты 4 и 6, где теперь не будет упоминаться Приказ Минздрава РФ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". Рекомендуется убрать из СОП ссылки на этот документ. В то же самое время Приказ № 646н не отменен, его статус "действующий". Вопрос: с 1 сентября мы не должны выполнять требования этого приказа и можем убирать ссылку на него из всех документов Системы менеджмента качества?
С 1 сентября 2024г. стартовала обязательная маркировка средств реабилитации. Согласно Постановления Правительства РФ от 31 мая 2024 г. № 744 "Об утверждении правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации ...» и Приложения с перечнем отдельных средств реабилитации, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, должны совпадать четыре параметра ТН ВЭД, ОКПД 2, код медицинского изделия и код технического средства реабилитации. Подскажите при закупке товаров, подпадающих под действие указанного выше Постановления, в каких документах можно увидеть номер технического средства реабилитации? Может быть какие-то дополнительные документы надо запросить у поставщика? На практике, данный номер мы ни разу не встречали в сопроводительных документах и документах качества.
Требуется ли наличие психрометра в помещении, где хранится только минеральная вода? Только подгузники?
Каким образом стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления участвуют в системе МДЛП, если аптека реализует их без DataMatrix?
Возможно ли нам внести в нашу фармацевтическую лицензию также фармацевтический склад организации, c которой у нас заключен договор на предоставление складских услуг, в том числе с этого склада происходят отгрузки в адрес наших клиентов? Не запрещено ли это Минздравом РФ, Росздравнадзором и ФГИС МДЛП?
Просим уточнение по ранее заданному вопросу. Аптечной организацией (Исполнитель) заключён договор со Страховой компанией (Заказчик), предметом которого является обязанность Исполнителя обеспечивать физических лиц – покупателей Аптеки, застрахованных в данной СК, лекарственными средствами по рецептам установленного образца в объёме программы ОМС.
Заказчик согласно предоставляемых счетов и Реестров по отпущенным лекарственным средствам производит оплату безналичным способом, со своего расчётного счёта, на расчётный счёт Аптечной организации.
Вопрос: В данной ситуации, возникает ли у Аптечной организации, обязанность по применению ККТ в момент отпуска лекарственных средств физическим лицам в Аптеке, если расчёт за физическое лицо поступает от третьего лица – Страховой компании на основании заключённого договора с Аптечной организацией?
Дополнительная информация: При этом, по маркированным товарам, в нашей учётной программе, по итогам каждого дня, формируются данные об отпуске ЛС по таким рецептам и данные по ним выводятся из системы МДЛП по схеме 511. Вопрос - соблюдаются в этом случае нормы Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Положение о системе мониторинга» и можно ли не применять ККТ?
Заказчик согласно предоставляемых счетов и Реестров по отпущенным лекарственным средствам производит оплату безналичным способом, со своего расчётного счёта, на расчётный счёт Аптечной организации.
Вопрос: В данной ситуации, возникает ли у Аптечной организации, обязанность по применению ККТ в момент отпуска лекарственных средств физическим лицам в Аптеке, если расчёт за физическое лицо поступает от третьего лица – Страховой компании на основании заключённого договора с Аптечной организацией?
Дополнительная информация: При этом, по маркированным товарам, в нашей учётной программе, по итогам каждого дня, формируются данные об отпуске ЛС по таким рецептам и данные по ним выводятся из системы МДЛП по схеме 511. Вопрос - соблюдаются в этом случае нормы Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Положение о системе мониторинга» и можно ли не применять ККТ?