Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Включены ли сильнодействующие вещества Бензобарбитал, Клонидин, Левомепромазин, Нандролон, Прегабалин, Тапентадол, Тиопентал натрия, Трамадол, Тригексифенидил, Тропикамид, Циклопентолат, Этанол в списки международных конвенций о контроле над наркотиками, находятся ли они под международным контролем?  На какой нормативный документ ориентироваться (приказ №183, ПП 964, ПП 930, документы ООН)?
19 мая 2022 г.  24 Посмотреть ответ →
В Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 г. №2003 "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964" включена позиция "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" с 23.05.2022 г.
В Государственном реестре лекарственных средств по состоянию на 16 мая 2022 года зарегистрированы лекарственные препараты под МНН  - Соматропин.
Под МНН – Соматотропин лекарственных препаратов в госРеестре нет.
Будут ли подпадать под постановление от 22.11.2021 №2003 лекарственные препараты с МНН – Соматропин?

18 мая 2022 г.  37 Посмотреть ответ →
Правительство РФ обновило Список сильнодействующих веществ (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964) для целей ст. 234 и других статей УК РФ. Изменения вступят в силу 23 мая 2022 года (Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 № 2003).
В перечень добавили:
• N,N-диметил-2-фенилэтан-1-амин (N,N-DMPEA);
• 4-Метилгексан-2-амин (ДМАА);
• Метилклостебол (17 бета-гидрокси-17 альфа-метил-4-хлорандрост-4-ен-3-он);
• Метилстенболон (17 бета-гидрокси-2,17 альфа-диметил-5 альфа-андрост-1-ен-3-он);
• N-метил-2-фенилэтан-1-амин (N-MePEA);
• Овандротон (3-( (3,17-диоксоандрост-4-ен-7 альфа-ил)сульфанил) пропановая кислота);
• Пагоклон ( (5-метил-2-оксогексил)-2-(7-хлор-1,8-нафтиридин-2-ил)-2,3-дигидро-1 Н-изоиндол-1-он);
• Соматотропин (гормон роста, СТГ);
• 6-Хлортестостерон (17 бета-гидрокси-6 альфа-хлорандрост-4-ен-3-он).
Какие лекарственные препараты пополнят перечень сильнодействующих с 23 мая 2022 г. согласно Постановления Правительства РФ от 22.11.2021 № 2003?
17 мая 2022 г.  35 Посмотреть ответ →
Просим разъяснить:
1) правильно ли мы толкуем Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 г. "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964", считая, что включение позиции "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" требует с 23.05.2022 г.:
- обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования);
- организовать хранение лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня;
- осуществлять отпуск лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования)  по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, срок хранения которых составляет 3 года;
2) Находится ли сильнодействующее вещество "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" под международным контролем: включен ли "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" в списки международных конвенций о контроле над наркотиками?
3) Правильно ли мы считаем, что остальные вещества, которыми дополняется согласно пункту 1 Постановления Правительства РФ от 22.11.2021 N 2003 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации", за исключением вещества "Соматотропин (гормон роста, СТГ)", не зарегистрированы как лекарственные препараты и, соответственно, не внесены  в Государственный реестр лекарственных средств?

16 мая 2022 г.  41 Посмотреть ответ →
1 сентября 2022 г. вступит в силу Постановление Правительства РФ №809 от 30.04.2022 г. В нем указано, что утрачивает силу абзац второй пункта Постановления Правительства РФ № 1148 от 31.12.2009 г. Значит, остальные пункты Постановления № 1148 будут действовать и после 01.09.2022? Какие условия хранения наркотических и психотропных веществ необходимо поменять аптекам к 01.09.2022 г.?
12 мая 2022 г.  25 Посмотреть ответ →
Нужно ли уничтожать рецепты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, и журналы учета, хранящиеся в аптеке, после истечения срока хранения каким-то особенным образом и оформлять это каким-то документом? Какой срок хранения в аптеке заполненных журналов ПКУ и рецептов, подтверждающих их расход?
28 апреля 2022 г.  44 Посмотреть ответ →
Нужно ли организации оптовой торговли при отгрузке лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, требовать от представителя Заказчика отдельную доверенность на их получение? Какими нормативными документами это регламентируется?
28 апреля 2022 г.  28 Посмотреть ответ →
Рецепты на сильнодействующие лекарственные препараты (феназепам, прегабалин) находятся на отсроченном обслуживании в аптеке, срок действия рецептов истек в период нахождения на обслуживании, надо ли переписывать рецепты? Рецепты были выписаны до 01 марта  2022 года.
27 апреля 2022 г.  29 Посмотреть ответ →
Согласно Постановления Правительства РФ от 30 ноября № 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются  количество  и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов  Правительства Российской Федерации" предложена вертикальная форма  Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ. Будет ли считаться нарушением  ведение данной формы журнала горизонтально с указанием названия граф согласно Постановления?
14 апреля 2022 г.  39 Посмотреть ответ →
С 23 мая 2022 Соматотропин войдет в список сильнодействующих веществ. В Перечень ПКУ он войдет автоматически с этой даты или нужно дождаться изменений в Приказ Минздрава № 183н?
13 апреля 2022 г.  222 Посмотреть ответ →