Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Может ли аптека после 1 сентября 2021 года продавать Феназепам, если у неё нет лицензии на продажу наркотических лекарств и помещение не соответствует требованиям этой лицензии? Вступили ли в силу какие-либо новые законы? Кроме того, в своём письме по поводу Феназепама Минздрав упоминал, что раз он включён в международные списки сильнодействующих, то в России он должен храниться по правилам наркотических лекарств.
19 ноября 2021 г.  76 Посмотреть ответ →
В настоящее время аптека при реализации перманганата калия, оборот которого не превышает 10 кг,  заносит сведения о реализации в журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ суммарно единожды в месяц согласно п.7 «Правил ведения и хранения специальных журналов...», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 419. С 01.03.2022 этот пункт и форма журнала утрачивают силу. Каким образом аптека должна будет предоставлять сведения о реализации перманганата калия и вести журнал после 01.03.22?
16 ноября 2021 г.  94 Посмотреть ответ →
Каким образом должен учитываться препарат ПКУ - Циклопентолат в лабораториях по контролю качества? Требуется  ли лабораториям разрешение на работу на циклопентолатом, как, например,  с сильнодействующими веществами?.
18 октября 2021 г.  30 Посмотреть ответ →
В аптеку обратился посетитель с рецептом на Прегабалин 150 мг № 56. Имеет ли право фармацевт отпустить Прегабалин 150 мг № 14 в количестве 2 упаковок и Лирику 150мг № 14 в количестве 2 упаковок? Допустим ли отпуск разных торговых наименований по одному рецепту?
13 октября 2021 г.  48 Посмотреть ответ →
В настоящий момент у поставщиков отсутствует калия перманганат, зарегистрированный как лекарственный препарат. Но имеется в наличии калия перманганат зарегистрированный как дезинфицирующее средство. Имеем ли мы право закупать и продавать дезинфицирующее средство калия перманганат. Нужно ли при этом вести журнал учета его движения как прекурсора наркотического средства?
13 октября 2021 г.  46 Посмотреть ответ →
Имеют ли право проверяющие органы привлечь аптеку за грубое нарушение лицензионных требований за отсутствие журнала учета препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, с условием того, что таких препаратов в аптеке нет, не было и не планируется? Известно, что подобный прецедент произошел в одной из московских аптек и суд вынес штраф.
27 сентября 2021 г.  109 Посмотреть ответ →
Какими нормативными документами руководствоваться аптеке медицинские организации при работе с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами? Имеют ли еще силу методические рекомендации Минздрава из письма от 27.02.2018 N 25-4/10/1-1221 «О направлении Методических рекомендаций по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях»?
22 сентября 2021 г.  35 Посмотреть ответ →
Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" исключено из Постановления Правительства 2467. Что это означает для фармацевтических и медицинских организаций?
2 сентября 2021 г.  57 Посмотреть ответ →
Подскажите, пожалуйста,  порошок состава:  фенобарбитал 0,005 глюкоза 0,2 является ли психотропным препаратом? Нужно ли такой порошок перевозить спецтранспортом имеющим лицензию на перевозку наркотических и психотропных средств? Какой приказ это регламентирует?
26 августа 2021 г.  43 Посмотреть ответ →
Ассоциация "Аптечная гильдия" получила от директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий МЗ РФ Е.М. Астапенко письмо №25-4/1399 от 15.07.2021 с разъяснением: "... в соответствии с современной научно-обоснованной информацией лекарственные препараты атропина оказывают психоактивное воздействие на организм человека только при передозировке... Однако, при применении в терапевтических дозах психоактивное воздействие не отмечается. ...... С учетом вышеизложенного, Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий считает нецелесообразным включение лекарственных препаратов атропина в перечень препаратов, подлежащих ПКУ."
Вопрос: является ли такое письмо основанием для исключения?
13 августа 2021 г.  65 Посмотреть ответ →