Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Является ли нарушением законодательства, в частности, пункта 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419, то, что вместе с журналом по учету прекурсоров (перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов) не хранятся документы, подтверждающие осуществление операций, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшитые в отдельную папку?
15 января 2021 г.  10 Посмотреть ответ →
Требуется ли отдельное отражение в трудовом договоре и/или должностной инструкции менеджера функционала по заключению договора, составлению заявки, ее согласованию и оформлению документов на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов? Необходимо ли оформление допуска данного работника к работе с наркотическими и психотропными средствами?
14 января 2021 г.  8 Посмотреть ответ →
Является ли нарушением законодательства, в частности, п. 3 ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", следующее: Отсутствие в аптеке приказа на работников-фармацевтов, производящих отпуск лекарственных препаратов, относящихся к прекурсорам, о назначении их ответственными за отпуск прекурсоров?
14 января 2021 г.  14 Посмотреть ответ →
В результате регуляторной гильотины был отменен приказ № 330 от 12.11.97 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания  и использования наркотических средств и психотропных веществ", какой закон теперь контролирует данный вопрос?
13 января 2021 г.  32 Посмотреть ответ →
Является ли нарушением законодательства, в частности, Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, следующее: Отсутствие в аптеке приказа на работников-фармацевтов, производящих отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, о назначении их ответственными за отпуск таких лекарственных препаратов? Приказ о назначении заведующей аптекой ответственной за получение, хранение, отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также за ведение и хранение журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных препаратов медицинского назначения в аптеке имеется.
13 января 2021 г.  21 Посмотреть ответ →
Является ли нарушением законодательства, в частности, Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", следующее: Хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, не включенных в перечень находящихся под контролем в соответствии международными правовыми нормами, в металлическом шкафу, а не в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств?
12 января 2021 г.  25 Посмотреть ответ →
Какие графы журнала регистрации операций, форма которого отверждена Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом", с учетом п.п. 6, 7 указанного Постановления должны быть заполнены, если речь идет о регистрации приема/отпуска перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов, в отношении которого введен упрощенный порядок (Письмо Минздрава России от 03.09.2014 N 25-4/10/2-6691 "Об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных средств"?
12 января 2021 г.  19 Посмотреть ответ →
Является ли нарушением законодательства, в частности, Приказа Минздрава РФ № 378н от 17.06.2013, регистрация  операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а именно операций, связанных с обращением сильнодействующих и кодеиносодержащих препаратов в одном журнале?
11 января 2021 г.  29 Посмотреть ответ →
Является ли наличие единственной лицензии на право работы с наркотическими веществами и психотропными веществами свидетельством осуществления фармацевтической деятельностью? Местный Росздравнадзор считает, что учреждение должно получить лицензию на оптовую либо розничную фармацевтическую деятельность, наша организация занимается только направлением сводной заявки на НС и ПВ и отчётностью для региона, данный вопрос актуален для работы в системе ФГИС "МДЛП". Поясняем, мы работаем по остальной деятельности с государственной тайной.
29 декабря 2020 г.  18 Посмотреть ответ →
Подлежит ли предметно-количественному учету лекарственный препарат Каффетин Колд?
18 декабря 2020 г.  57 Посмотреть ответ →