В соответствии с Федеральным законом от 12.07.2024 N 176-ФЗ с 1 января 2025 года фармацевтическая субстанция, а также лекарственные средства и препараты с объемной долей этилового спирта более 9% признаются подакцизными товарами, за исключением лекарственных средств и препаратов, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции.
Ставка акциза на медицинский спирт: с 1 января по 31 декабря 2025 г. включительно - 740 руб. за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре.
При реализации медицинского спирта аптекам, медицинским организациям, аккредитованным испытательным лабораториям (центрам), которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств, а также производителям лекарственных средств (медицинских изделий, лекарственных препаратов), имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции, с 1 января 2025 г. действует ставка 0 руб. за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре.
Учитывая изложенное, прошу пояснить:
1) обязана ли организация оптовой торговли лекарственными средствами (имеющая лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность) при реализации лекарственного препарата с МНН Этанол (например, этиловый спирт 70 %) или спиртосодержащие настойки в стационары или производственные аптеки с 01.01.2025г. уплачивать акциз? Какая при этом будет ставка акциза?
2) если производитель будет самостоятельно реализовывать лекарственный препарат спирт с МНН Этанол в производственную аптеку или стационар ставка акциза будет 0?
3) как указанные изменения в действующем законодательстве будут влиять на ценообразование товара - лекарственного препарата с МНН Этанол для организации оптовой торговли лекарственными средствами?

Возможно ли списание и утилизация лекарственного препарата Этанол 96% 100 мл при невозможности его дальнейшей реализации?

Наша организация занимается производством и продажей спиртовых салфеток на основе этилового спирта 70%. Нужно ли подавать по ним отчет в Росалкогольрегулирование? Нужно ли подавать отчет нашим покупателям (оптовым организациям)? Что является критерием сдачи отчетности, только общий объем спирта, ушедший на производство, или есть какие-то исключения по данной продукции?

Есть ли нормативные требования или законодательство, обязующее отдельно регистрировать Этанол, содержащийся в аксессуарах к медицинским изделиям (само медицинское изделие зарегистрировано в установленном порядке)?
Какими законодательными актами регламентируется ввоз в РФ и продажа аксессуаров к медицинским изделиям, содержащим в своем составе этиловый спирт?

Аптека имеет лицензию на изготовление экстемпоральных лекарственных средств и готовит для нужд больницы раствор Хлоргексидина спиртовой. Нужно ли получать свидетельство о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом при производстве фармацевтической продукции (пункт 9 статьи 2 ФЗ от 12.07.2024 № 176-ФЗ, изменения ст. 179.2 НК РФ) или это касается только производителей лекарственных средств, прошедших регистрацию в соответствии с законодательством РФ?

Относятся ли спиртосодержащие лекарственные препараты и парфюмерно-косметическая продукция, в составе которой есть этиловый спирт или расфасованная в баллончики под давлением, дезинфицирующие средства, в составе которых есть изопропиловый спирт, к опасным грузам. Планируем доставку заказов в аптеки Калининграда, какие документы необходимо оформить и передать перевозчику - доставка планируется паромом?

В ассортименте аптеки есть спиртосодержащие лекарственные препараты. Должна ли аптека представлять в ЕГАИС сведения об их обороте?

Какими нормативными актами регламентируется понятие "профилактический визит" Росздравнадзора на склад организации оптовой торговли лекарственными средствам для медицинского применения? Что входит в регламент проведения профилактического визита? Что могут проверить на складе в рамках профилактического визита?  

При заполнении Декларации № 4 (Декларация об объеме закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции) обязательными являются поля по производителям ИНН и КПП алкогольной и спиртосодержащей продукции. Часть производителей – иностранные компании, у них нет понятий ИНН и КПП.
У этих производителей есть представительства в РФ, у которых есть ИНН и КПП.
Что в этом случае проставлять в полях ИНН и КПП иностранных производителей – ИНН и КПП представителей компаний или заполнять поля как «Не определено»?

Чем руководствоваться при расчете норм потребления спирта этилового? Ранее был приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245, но он утратил силу.