База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
На организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом посредством размещения предложений на сайте Интернет, с 01.09.2024 г. не распространяются ограничения и требования, установленные Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 21.11.2023 г. № 1944. В работе таких организаций с 01.09.2024 года ничего не изменяется?
Какой приказ можно использовать вместо отмененного приказа Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. N 245 "О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения"?
Какие товары в аптечном пункте относятся к подакцизным? Фискальный накопитель ФН -1,2 до 36 месяцев, купленный в июле 2023 года для ККТ штрих лайт 01ф, заставляют менять августе 2024 года, продавец - ООО «Тензор». Объясняют тем, что мы продаем подакцизный товар.
Где и как найти график предстоящих проверок надзорных органов аптеки индивидуального предпринимателя?
При проведении проверок органами Прокуратуры РФ аптечных организаций есть ли ограничение по количеству объектов в рамках проверки одного юридического лица? То есть, одно юридическое лицо - один объект проверки?
Должна ли аптека готовых лекарственных форм в случае продажи спиртосодержащих лекарственных препаратов регистрироваться в системе ЕГАИС и подавать в нее сведения о их обороте?
Согласно требованиям Постановления Правительства РФ от 16.05.2020г N 697 (ред. от 04.04.2024) "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом…» запрещается доставлять спиртосодержащие лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта свыше 25%. Есть ли законодательно закрепленный перечень таких ЛП? Каким образом аптека может самостоятельно создать перечень таких ЛП?
Мы являемся компанией - производителем медицинского изделия «Салфетки спиртовые». Согласно Приказу Росздравнадзора от 25.11.2021 г. № 11020 "Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья" на официальном сайте (в разделе «Сервисы») электронной формы подачи сведений мы должны вносить информацию о каждой выпущенной серии медицинского изделия. При заполнении информации возник вопрос, какой УПД указывать? Наша компания имеет лицензию на оптовую торговлю и мы реализуем товар непосредственно потребителю. Правильно ли мы понимаем, что при каждой продаже нашего медицинского изделия мы должны вводить в обращение одну и ту же серию в АИС Роздравнадзора? Или это можно сделать однократно при вводе первой продажи?