Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Есть ли ограничение по содержанию спирта в лекарственных препаратах? Влияет ли содержание спирта в лекарственном препарате на его обращение на рынке РФ и ЕАЭС (ввод в обращение, отпуск из аптек)?
5 марта 2021 г.  7 Посмотреть ответ →
Как будет регулироваться оборот спиртосодержащего раствора по системе ЕГАИС в таком случае - производственная аптека купила ФС Настойки и расфасовала по 25 мл, затем продала через свою розничную аптеку?
Попадает ли розничная аптека под правила, если оборот спиртосодержащих ЛП больше 200 декалитров в год - значит необходимо вести учет и декларировать?
26 февраля 2021 г.  18 Посмотреть ответ →
При ежемесячной сверке остатков по спирту этиловому в производственной аптеке выявляется расхождение между книжным и фактическим остатками вследствие естественной убыли. Как часто списывается естественная убыль: ежемесячно или при годовой инвентаризации? Если 1 раз в год. то какой остаток по спирту в журнале учета переносится на 1 число следующего месяца: книжный или фактический?
25 февраля 2021 г.  25 Посмотреть ответ →
В связи с действующей редакцией ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 22.12.2020) "Об обращении лекарственных средств" организации оптовой торговли не вправе осуществлять продажу фармацевтической субстанции спирта этилового аптечным организация. Т.е. аптекам с правом изготовления лекарственных препаратов необходимо покупать фармсубстанцию спирта напрямую у производителя? А если у юридического лица имеется лицензия на оптовую торговлю лекарственными  средствами и розничную торговлю лекарственными препаратами и изготовление лекарственных препаратов, будет ли данным запрет действовать в данном случае? Или снабжение фармсубстанции спирта этилового своих структурных подразделений допускается?
18 февраля 2021 г.  22 Посмотреть ответ →
В аптеке ежедневно продается большое количество перца стручкового настойка 100мл. /Гиппократ/:
Кол-во, шт.: сентябрь 1714; октябрь 1662; ноябрь 1768; декабрь 2180; январь 1828.
Вопрос: нужно ли заполнять декларацию в Росалкогольрегулирование при таких объемах в продажах, ведь за год получается больше 200 декалитров?

15 февраля 2021 г.  40 Посмотреть ответ →
В связи с тем, что Правила учета и Правила Декларирования, утвержденные Постановлением Правительства № 472 с 01.01.21 г. утратили силу, какие требования предъявляются в настоящее время к обороту спирта этилового для предприятия, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность для оптовой и розничной реализации, а также для производственной аптеки?
15 февраля 2021 г.  37 Посмотреть ответ →
Просьба уточнить по порядку предоставления деклараций по обороту спиртосодержащих лекарственных препаратов: для аптечной сети объем спиртосодержащих ЛП считать по каждому подразделению (аптеке) или в целом по юридическому лицу (для определения, превышает или нет 200 декалитров в год?
15 февраля 2021 г.  24 Посмотреть ответ →
Этиловый спирт для хозяйственных нужд (для обработки фильтров) нужно ли учитывать в журнале ПКУ?
15 февраля 2021 г.  19 Посмотреть ответ →
Организация хочет заняться производством и реализацией медицинских изделий - спиртовых салфеток, для этого мы обязаны использовать фармацевтическую субстанцию "Этиловый спирт". Какая лицензия необходима, если оптовики не имеют право закупать ФС Спирт этиловый? Необходимо ли подключаться к ЕГАИС?
11 февраля 2021 г.  16 Посмотреть ответ →
Прокомментируйте, пожалуйста, алгоритм работы аптеки со спиртосодержащими лекарственными препаратами (розничная реализация) с 01.01.2021 г. Правильно ли понимаем, что мы должны учесть розничную реализацию спиртосодержащих ЛП за 2020 год по юрлицу (за исключением наименований поименованных в ПП 151 от 30.01.20 г.)? Если объем реализованных спиртосодержащих ЛП превышает 200 декалитров мы должны оформить декларацию в ЕГАИС?

10 февраля 2021 г.  32 Посмотреть ответ →