Имеет ли право аптека поставлять лекарственный препарат «Этиловый спирт» 70 %, флакон 100 мл. и «Этиловый спирт» 95%, флакон 100 мл. в медицинские учреждения в рамках закупочных процедур (запрос котировок, аукцион в электронной форме, закупка малого объёма), проводимых по законам № 44-ФЗ и № 223-ФЗ?

Лица, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год, обязаны осуществлять учет и декларирование объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий. Как считаются декалитры в год - по каждому препарату или по всем спиртосодержащим препаратам?

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 25 февраля 2025 г. N 445-р из Перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" были исключены ряд препаратов компании. С какого момента нужно уже считать объем 200 декалитров в год? Когда нужно уже подавать декларацию?

Если у аптеки есть немаркированные остатки антисептиков, должна ли она их промаркировать? Если да, до какого числа?

Возможно ли в больнице разводить 95% этиловый спирт до меньшей концентрации, например  70%, для дезинфекции медицинских инструментов? Не считается ли это изготовлением лекарственных средств, на которое нужна лицензия на фармацевтическую деятельность?

Обязательно ли иметь в аптеке Журнал учета проверок?

В соответствии с Федеральным законом от 12.07.2024 N 176-ФЗ с 1 января 2025 года фармацевтическая субстанция, а также лекарственные средства и препараты с объемной долей этилового спирта более 9% признаются подакцизными товарами, за исключением лекарственных средств и препаратов, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции.
Ставка акциза на медицинский спирт: с 1 января по 31 декабря 2025 г. включительно - 740 руб. за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре.
При реализации медицинского спирта аптекам, медицинским организациям, аккредитованным испытательным лабораториям (центрам), которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств, а также производителям лекарственных средств (медицинских изделий, лекарственных препаратов), имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции, с 1 января 2025 г. действует ставка 0 руб. за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре.
Учитывая изложенное, прошу пояснить:
1) обязана ли организация оптовой торговли лекарственными средствами (имеющая лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность) при реализации лекарственного препарата с МНН Этанол (например, этиловый спирт 70 %) или спиртосодержащие настойки в стационары или производственные аптеки с 01.01.2025г. уплачивать акциз? Какая при этом будет ставка акциза?
2) если производитель будет самостоятельно реализовывать лекарственный препарат спирт с МНН Этанол в производственную аптеку или стационар ставка акциза будет 0?
3) как указанные изменения в действующем законодательстве будут влиять на ценообразование товара - лекарственного препарата с МНН Этанол для организации оптовой торговли лекарственными средствами?

Возможно ли списание и утилизация лекарственного препарата Этанол 96% 100 мл при невозможности его дальнейшей реализации?

Наша организация занимается производством и продажей спиртовых салфеток на основе этилового спирта 70%. Нужно ли подавать по ним отчет в Росалкогольрегулирование? Нужно ли подавать отчет нашим покупателям (оптовым организациям)? Что является критерием сдачи отчетности, только общий объем спирта, ушедший на производство, или есть какие-то исключения по данной продукции?

Есть ли нормативные требования или законодательство, обязующее отдельно регистрировать Этанол, содержащийся в аксессуарах к медицинским изделиям (само медицинское изделие зарегистрировано в установленном порядке)?
Какими законодательными актами регламентируется ввоз в РФ и продажа аксессуаров к медицинским изделиям, содержащим в своем составе этиловый спирт?