Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Росздравнадзор осуществляет проверку достоверности сведений об обороте лекарственных препаратов в системе МДЛП и фактических остатков в аптеке по телефону. Не является ли такой способ проверки нарушением законодательства?
29 февраля 2024 г.  53 Посмотреть ответ →
Как правильно определить относится ли товар к антисептикам или БАДам? К какому документу обращаться? Знаем, что нужно ориентироваться на коды ОКПД, как их определить у конкретного товара?
29 февраля 2024 г.  44 Посмотреть ответ →
Начались проверки аптек прокуратурой по выяснению наличия или отсутствия в аптеках остатков препаратов долго находящихся в аптеке. Данные берутся в МДЛП. Законно ли это?
9 февраля 2024 г.  309 Посмотреть ответ →
Каким действующим приказом на сегодняшний день регламентируются нормативы потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения?
24 января 2024 г.  67 Посмотреть ответ →
В некоторых укладках в медицинской организации должен находиться спирт.
Обязательно ли использовать общие правила учёта спирта (наличие журнала ПКУ, отметки каждый месяц о фактическом наличии и использовании спирта в укладке) или на хранение спирта в укладке общие правила учёта не распространяются?
Достаточно ли в журнале будет 1 раз указать списание спирта в укладку и больше к этому вопросу не возвращаться?
20 декабря 2023 г.  102 Посмотреть ответ →
Предприятие, имеющее соответствующую лицензию, производит лекарственные средства.  При производстве лекарств используется, в том числе, этиловый спирт.  Может ли компания на своем земельном участке разместить спиртохранилище под землей в непосредственной близости от производственного здания?  
8 декабря 2023 г.  74 Посмотреть ответ →
Какие приказы и СанПиНы, касающиеся фармацевтической деятельности, попали под "регуляторную гильотину"?
29 ноября 2023 г.  65 Посмотреть ответ →
Является ли действующим Приказ МЗ РФ от 30.08.1991 № 245 "О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»?
27 ноября 2023 г.  53 Посмотреть ответ →
Имеет ли право организация оптовой торговли лекарственными средствами продавать лекарственный препарат для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Этанол" Краевому государственному учреждению "Отдел ветеринарии", имеющему лицензию, выданную Управлением федеральной службы Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов lll и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах? Также у указанного учреждения имеется лицензия на осуществление деятельности по обороту (хранение и приобретение) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения?
Вопрос задается в связи со вступлением в законную силу 01.09.2023 г. Закона от 04.08.2023 г. № 428-ФЗ и введением части 3 ст. 53 ФЗ РФ № ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств".
13 ноября 2023 г.  64 Посмотреть ответ →
В составе БАД "Гарни Седатив" капли успокаивающие (Свидетельство о регистрации АМ.01.18.01.003.000091.09.17 от 14.09.2017 г.) указаны настойки лечебных трав: валерианы - 20 мл, пустырника-20 мл, мелиссы-20 мл , цветки боярышника – 40 мл. Попадает ли эта позиция под действие Закона № 171-ФЗ  ст.14  «Учет и декларирование объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, использования производственных мощностей, объема винограда, использованного для производства винодельческой продукции» в части декларирования  объема для дистрибьютора? Может ли дистрибьютор реализовывать эту позицию аптекам?
8 ноября 2023 г.  84 Посмотреть ответ →