Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Имеют ли медицинские работники право выписывать БАДы на рецептурных бланках?
5 мая 2025 г.  73 Посмотреть ответ →
Что по закону должно быть написано на ценнике, если срок годности товара не ограничен?
Не будет ли ошибкой, если написано: "Срок не ограничен"? Или все-таки правильно: "Срок годности не ограничен"?
28 апреля 2025 г.  70 Посмотреть ответ →
Получили уведомление о проведении профилактического визита от территориального Роспотребнадзора.
В уведомлении указано, что профилактический визит осуществляется для сбора сведения, необходимых для отнесения объектов контроля к категориям риска.
Специалист территориального Роспотребнадзора не смогла конкретно ответить на вопрос: это новые категории риска (для РПН) или эта информация необходима для внесения изменений в уже имеющиеся на сайте Росздравнадзора категории риска.
Вопросы:
1. Для разных контролирующих органов у нас разные категории риска, или просто РПН наделен функционалом по отнесению аптек к определенной категории риска?
2. Должна ли такая проверка быть согласована с территориальной Прокуратурой, так как на сайте Генпрокуратуры, этот профвизит не заявлен на 2025 год.
3. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если да то на каком основании.
4. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если мы предоставим данные по количеству сотрудников и чекам, для определения, по нашим аптечным организациям, категории риска.
18 апреля 2025 г.  221 Посмотреть ответ →
Оформляем сайт, хотим разместить фото упаковок лекарственных препаратов и БАД. Картинки предоставляет компания Х по договору  совместно с описанием ЛП и БАД. Какие условия должны мы соблюсти, чтобы размещение информации на сайте было законным?
11 апреля 2025 г.  35 Посмотреть ответ →
Может ли в связи с закрытием один индивидуальный предприниматель (фармацевтическая деятельность) продать другому ИП (фармацевтическая деятельность) аптечное оборудование (стеллажи, шкафы, витрины, стулья, столы...), средства измерения (гигрометры, термометры...), электронную технику (мониторы, компьютеры...)? Обязан ли ИП, купивший это, при проверке или при занесении оборудования в ФРМО указывать, где и у кого это куплено, или достаточно регистрационных удостоверений?
9 апреля 2025 г.  33 Посмотреть ответ →
Возможно ли проведение обязательного профилактического визита Росздравнадзора (Роспотребнадзора) посредством сервиса "Мобильный инспектор" не директором, а представителем проверяемого юридического  лица по доверенности от директора? Может ли участвовать в указанной проверке и подписывать документы по результатам ее проведения сотрудник другого юридического лица, но по доверенности директора проверяемого юр лица?
28 марта 2025 г.  49 Посмотреть ответ →
В каком законодательном акте прописан термин "обязательный профилактический визит"  и, якобы, по   информации от Росздравнадзора,  от него нельзя отказаться? Почему проводящие профилактический визит называют его проверкой в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств? Обязаны ли сотрудники аптеки в рамках проведения профилактического визита предъявлять запрашиваемые документы?
26 марта 2025 г.  339 Посмотреть ответ →
Что именно считается параллельным импортом?
13 марта 2025 г.  37 Посмотреть ответ →
Вопрос по условиям хранения парафармацевтики (БАД, косметика) и медицинских изделий.
По Бад и косметике - хранить в сухом месте и защита от влаги одинаковые требования? Что подразумевается под условием - хранение при влажности не более 60% или хранение в помещении с защитой от осадков? Хранение не выше +25С - как определить нижний диапазон? Для лекарств от +2С, а для парафамацевтики есть нижний диапазон?
По медицинским изделиям требований по маркировке условиями хранения на потребительской упаковке нет, на упаковке в лучшем случае есть пиктограмма с температурными диапазонами, в инструкции есть дополнения - защита от света, не замораживать. на что ориентироваться при хранении, равны ли условия хранения условиям транспортировки при отсутствии отдельной информации по перевозке?
6 марта 2025 г.  48 Посмотреть ответ →
Какие нормативные документы регламентируют форму и наличие Акта перемещения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в карантинные зоны и зону хранения забракованного товара и товара и с истекшим сроком годности в аптечной организации?
28 февраля 2025 г.  44 Посмотреть ответ →