Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Согласно подпункту 4, пункта 8, части 4.4. статьи 4 Решения Комиссии ТС от 09.12.2011 N 881 (ред. от 14.09.2018) "О принятии технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки":
- "не относятся к компонентам и не подлежат указанию в составе пищевой продукции:"
- "вещества, которые входят в состав ароматизаторов или пищевых добавок в качестве растворителей, носителей вкусоароматических веществ;"
Например, в состав БАД входит ароматизатор фруктовый, который в свою очередь состоит их двух компонентов - спирта и фруктового компонента. В соответствие с вышеуказанным пунктом Решения 881:
1) является ли спирт компонентом БАД?
2) если ответ на вопрос 1 "нет" (то есть, спирт не относится к компонентам и не подлежит указанию в составе пищевой продукции) - является ли подобный БАД, согласно терминологии статьи 2 ФЗ 171, спиртосодержащей БАД?  
13 августа 2020 г.  34 Посмотреть ответ →
Распространяется ли Закон № 171-ФЗ на БАД, в составе которого спиртовой ароматизатор? Содержание этанола в готовой продукции 0,98%. Есть ли другие ограничения по обороту спиртосодержащих БАД?
11 августа 2020 г.  47 Посмотреть ответ →
При проверке аптеки представители Роспотребнадзора требуют предоставления товаросопроводительных документов, в которых была бы прописана серия БАД, основываясь на необходимости обеспечить прослеживаемость пищевой продукции по требованиям пункта 3 статьи 5 ТР ТС 021/2011 и пункт 7.1 СП 2.3.6.1066-01. Поставщики отказываются указывать серию БАД в документах, так как у них нет такой обязанности. Можно ли доказать прослеживаемость другим способом или все-таки необходимо обязать поставщиков указывать серию БАД в товаросопроводительных документах?
15 июля 2020 г.  68 Посмотреть ответ →
Упаковка БАД имеет надпись "иммуностимулирующее средство растительного происхождения". Не противоречит ли эта надпись правилам маркировки БАД, и не вводит ли она в заблуждение потребителя, ведь эту надпись можно трактовать как ссылку на лечебные свойства?
20 мая 2020 г.  85 Посмотреть ответ →
Распространятся ли ответственность по ч. 1 ст. 14.46.2 КоАП РФ, если сообщение было по телефону либо было направлено на адрес электронной почты? При этом результатов лабораторных испытаний не имеется.
12 марта 2020 г.  68 Посмотреть ответ →
Как правильно уничтожать биологически активные добавки  с истекшим сроком годности? Обязательно ли уничтожение проводит специальная организация, имеющая лицензию на уничтожение?
10 марта 2020 г.  138 Посмотреть ответ →
Обязательно  наносить  номер СГР на упаковку БАД ?
6 марта 2020 г.  81 Посмотреть ответ →
Можно ли присваивать торговое наименование, под которым зарегистрировано  лекарственное средство другим категориям продукции: БАДам и медизделиям?  Например, Редуксин - это ЛС с сибутрамином, и Редуксин Лайт - БАД с другим составом. Какими документами регламентировано недопущение присвоения имени ЛС медизделиям и БАДам во избежании введения в заблуждение потребителя? Или таких нормативно-правовых актов нет, и производитель имеет право расширять "зонтичные бренды" в различных категориях продукции под одной торговой маркой?
10 февраля 2020 г.  105 Посмотреть ответ →
Как законодательно регламентировано  недопущение присвоения  медицинскому изделию или БАДу торгового наименования (ТН),  содержащего в своем составе ТН  лекарственного средств? Например: Визин  - ЛС, Визин Чистая слеза -  МИ.

6 февраля 2020 г.  76 Посмотреть ответ →
Каковы нарушения и штрафные санкции при выкладке на витрину ЛС и БАД, имеющие вторичную (потребительскую) упаковку с надписью «Хранить в защищенном от света месте» и "Хранить в темном месте"? Предполагается ли, что вторичная упаковка защищает от воздействия естественного и искусственного света? Или помимо вторичной (потребительской) упаковки необходимо дополнительное хранение в темном шкафу?
22 ноября 2019 г.  173 Посмотреть ответ →