Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
На какие группы товаров поставщик обязан предоставить сертификат/декларацию соответствия? Как подтвердить клиенту качество товара в случае отсутствия у поставщика сертификата/декларации соответствия?
16 мая 2022 г.  51 Посмотреть ответ →
С какой даты маркировка БАД станет обязательной?
28 февраля 2022 г.  45 Посмотреть ответ →
В больничную аптеку поступил Ундевит - Фармстандарт, 50 драже в упаковке -биологически активная добавка к пище, свидетельство о регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002309.06.18 от 04.06.2018 г. Имеет ли право больничная аптека закупать БАДы? Где можно посмотреть, не забракована ли серия поступившего препарата?
24 февраля 2022 г.  49 Посмотреть ответ →
Является ли обязательной информация  "БАД"  о товаре при размещении  на  сайте фармацевтической организации для целей дистанционной торговли? Какие законодательные  акты регламентируют это?
2 февраля 2022 г.  33 Посмотреть ответ →
Компания планирует закупку БАДов за рубежом, какие документы необходимо затребовать у поставщика и какие документы и где получить в России (санитарно-гигиенический сертификат или др.)?
24 января 2022 г.  17 Посмотреть ответ →
Обязан ли сотрудник аптеки предупреждать покупателя при консультировании о продаже БАД?
12 января 2022 г.  61 Посмотреть ответ →
Существуют ли какие-либо ограничения на величину надбавки на лекарственные препараты (кроме ЖНВЛП), БАДы и медицинские изделия в Камчатском крае?
22 декабря 2021 г.  33 Посмотреть ответ →
Прошу проконсультировать по вопросам регистрации фармацевтической продукции в разрезе сроков, требуемых испытаний, процесса, если это возможно по следующим спецгруппам:
1.1) ИМН (изделия медицинского назначения);
1.2) БАД;
1.3) Гигиена и косметика (Гигиену можно отнести к ИМН, а Косметику отдельно);
1.4) Медицинские  приборы;
1.5) Пищевая продукция;
1.6) Лекарственные препараты.
Есть ли разница в процедурах, если:
1) Товар уже производится и есть регистрационное удостоверение, необходимо только зарегистрировать его под новой торговой маркой?
2) Товар не производится, регистрационного удостоверения нет?


13 декабря 2021 г.  32 Посмотреть ответ →
Какими нормативно-правовыми актами регулируется оборот БАД в аптеке?
11 ноября 2021 г.  52 Посмотреть ответ →
При поступлении товара в аптеку (за исключением лекарственных препаратов) поставщики не всегда корректно предоставляют информацию о документах качества (на медицинские изделия указывают номер свидетельства о государственной регистрации, как для  предметов личной гигиены и т.п.), на некоторые группы аптечного ассортимента в реестре документов качества информация отсутствует (для Бад, Косметических средств и т.п.). Предлагается ксерокопия документа качества (ДК) в личном электронном кабинете поставщика (ранее в Постановлении 55 указывалось, что поставщик  должен заверять ДК своей печатью (или при электронном документообороте - электронной подписью)). Существуют ли нормативные документы, обязывающие поставщика подтверждать качество не только лекарственных препаратов, но и других групп товаров аптечного ассортимента? Какие требования при этом должны быть выполнены, чтобы аптека при продаже не нарушала законодательство?
8 ноября 2021 г.  84 Посмотреть ответ →