Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Имеет ли аптека право закупать для розничной продажи тесты на антиген (экспресс ПЦР-тест за полчаса вместо нескольких дней) SD Biosensor (корейское производство) и тесты на антитела Maccura (китайское производство)?
31 июля 2020 г.  16 Посмотреть ответ →
Как выполнить требование Постановления Правительства 521 от 16.04.20 г. об указании в чеках кодов товарной номенклатуры на СИЗ. Как применить коды, указанные в приложении к Постановлению 521, к поступающему товару? Где их найти? Как идентифицировать конкретные МИ на соответствие определенному коду?
30 июля 2020 г.  25 Посмотреть ответ →
В аптеку поступили пробирки вакуумные для исследования проб крови, РУ № ФСЗ 2009/04702 от 08.06.2017. Поставщик предоставил документы качества на РУ с другой датой: № ФСЗ 2009/04702 от 13.09.2019 и приложил письмо от ООО "Сарштедт", в котором указано, что была допущена опечатка в номере РУ. Приложением к письму являются макеты русскоязычных стикеров с исправленным РУ. Можно ли принимать эти пробирки аптеке?
28 июля 2020 г.  25 Посмотреть ответ →
Роспотребнадзор проводил проверку по правильности маркировки масок. В аптеке были изъяты маски медицинские имеющие регистрационное удостоверение, в результате экспертизы выявлено нарушение: отсутствие на упаковке правил безопасного применения медицинского изделия. Какие за это нарушения предусмотрены штрафы?
21 июля 2020 г.  60 Посмотреть ответ →
14 мая 2020г. я на сайте "Юнико-94" задавал вопрос о ценообразовании на медицинские изделия «маска медицинская» в Республике Саха (Якутия) и получил ответ - "В настоящее время ценообразование на медицинские изделия «маска медицинская» в Республике Саха (Якутия) свободное."
Однако на территории МО "Мирнинский район" Главой района было выпущено постановление от 17 апреля 2020г № 0498 "Об утверждении перечня и предельных торговых надбавок на потребительские товары, реализуемые на территории МО "Мирнинский район" Республики Саха (Якутия), подлежащих государственному регулированию». Этим постановлением в соответствующем приложении устанавливаются предельные торговые надбавки на медицинское изделие "маска медицинская". 16.07.2020 г. состоялся совместный рейд представителей администрации МО "Мирнинский район" с работниками прокуратуры, по соблюдению законодательства о ценообразовании на медизделие "маска медицинская", что было для нас громом среди ясного неба т.к. регулирование всегда происходило на уровне Республики. По результатам рейда нам пообещали вынести представление. Прошу ответить правомерно ли подобное местное регулирование и насколько далеко простираются возможности районной власти в вопросах регулирования фармацевтической деятельности?
20 июля 2020 г.  33 Посмотреть ответ →
Планируем закупить термометры для дистанционного измерения температуры, поставщик предоставил нам декларацию и протокол испытаний, регистрационного удостоверения нет, т.е. фактически это бытовой электроприбор. Вопросы:
1. Какие сопроводительные документы ещё должны быть у подобного рода приборов?
2. Вправе ли мы реализовывать через свои аптеки или поставлять в ЛПУ?
14 июля 2020 г.  34 Посмотреть ответ →
В больничную аптеку Государственного бюджетного учреждения здравоохранения по госконтракту поступила губка гемостатическая коллагеновая. В спецификации к контракту указана пластина гемостатическая коллагеновая. Можно ли принять в данном случае губку?
30 июня 2020 г.  34 Посмотреть ответ →
В аптеку поступили пробирки вакуумные для исследования проб крови, РУ № ФСЗ 2009/04702, срок годности до 30.04.2021 г. К регистрационному удостоверению был приложен сертификат соответствия № РОСС DE.МП 18.Н00187, срок его действия с 20.06.2017 г. по 19.06.2018 г. Нужно ли требовать от поставщика, чтобы он заменил сертификат соответствия?
29 июня 2020 г.  35 Посмотреть ответ →
В Постановлении Правительства РФ № 521 от 16.04.2020 г. в п.5 указаны "перчатки смотровые (процедурные)". Наименование вида номенклатурной классификации - "перчатки смотровые (процедурные) из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные. Чтобы установить код вида номенклатурной классификации исследуем упаковку (на которой этот код не проставлен) на предмет наличия  наименования изделия, а также информацию в Регистрационном удостоверении и в Государственном реестре медицинских изделий. В результате: в РУ и Госреестре медизделий указано "Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®, варианты исполнения: 1. Латексные, неопудренные, гладкие или текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, хлоринация однократная или двойная или внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, розовый, голубой, зеленый, синий, черный; размер: XS, S, M, L, XL, XXL (вид 122540)".                  На упаковке: кода нет, наименование - Перчатки смотровые, одноразовые, нестерильные, латексные SFM. Латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком,  без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная, хлоринация однократная , цвет синий. Слово "гевеи" отсутствует везде, кроме текста Постановления № 521.                
Можно ли эти перчатки по коду относить к коду вида номенклатурной классификации МИ, указанному в п. 5 названного Постановления - 2400001225408?
26 июня 2020 г.  53 Посмотреть ответ →
Получаем медицинские изделия (МИ) с указанием сведений о регистрационном удостоверении  (РУ) на упаковке:
1) на упаковке МИ нанесена маркировка с указанием номера и даты РУ, которое действовало на дату производства МИ. Кроме того, имеется наклейка с указанием номера и даты нового РУ, действующего на текущий момент.
2) наклейка с номером и датой РУ, действующего на текущий момент (хотя произведено МИ в период, когда действовало другое РУ (маркировка отсутствует).
Может ли МИ иметь маркировку действующего РУ, хотя произведено МИ в период действия другого РУ. Является ли это основанием для возврата МИ поставщику?
23 июня 2020 г.  59 Посмотреть ответ →