База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Организация имеет оптовую фармацевтическую лицензию, собирается производить медицинское изделие, в состав которого входит спирт этиловый 70% (зарегистрированный как лекарственный препарат, не субстанция). Как организация должна выводить его из оборота со своих остатков (не в системе Честный знак)?
Наша аптека попала в план профилактических визитов Росздравназора Архангельской области на 2023 год на тему: Обращение лекарственных средств. Знаем, что на основании части 6 статьи 52 248-ФЗ о государственном надзоре, мы вправе отказаться от профилактического визита.
Вопросы:
1. На каком основании, и по каким причинам, мы можем отказаться от такого визита РЗН?
2. И нужно ли нам ждать уведомления о проверке, чтобы отказаться от профилактического визита или можем уже сейчас написать отказ от проверки?
Вопросы:
1. На каком основании, и по каким причинам, мы можем отказаться от такого визита РЗН?
2. И нужно ли нам ждать уведомления о проверке, чтобы отказаться от профилактического визита или можем уже сейчас написать отказ от проверки?
Какие требования к учету и отчетности в сфере обращения медицинских отходов предъявляются к дистрибьютору лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также какими нормативно-правовыми актами они регулируются?
Существуют ли какие-нибудь ограничения на торговлю через аптеки медицинских изделий? Есть ли правила отпуска медицинских изделий?
Просим дать разъяснения, должны ли медицинские и фармацевтические организации вести учет изделий медицинского назначения по сериям (партиям), указанным на упаковках? Какими правовыми актами это регламентировано?