Отменяет ли Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 выдачу регистрационного удостоверение медицинского изделия, зарегистрированного после 1 марта 2025 года? Поставщики по-прежнему должны предоставлять РУ или достаточно выписки из реестра на сайте Росздравнадзора https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/?

В нашем ассортименте существуют приборы Глюкометры с входящими в комплект к ним тест-полосками. На сами приборы срок годности не ограничен, а на тест-полоски/ланцеты существует срок годности и он часто указан на упаковке.
В комплекте Акку Чек на упаковке указан срок годности, без разделения на составляющие.
В связи с этим, аптеки отправляют на списание дорогостоящие приборы, хотя срок годности на прибор не распространяется.
Можем ли мы реализовывать данные приборы (снижая стоимость прибора на стоимость комплекта), не нарушая законодательство?

В аптеку готовых лекарственных форм планируем принять на должность фасовщика сопутствующих товаров аптечного ассортимента сотрудника без фармацевтического/медицинского образования. Какие должностные обязанности можем включить данному сотруднику в должностную инструкцию, чтоб не нарушить законодательство?

Клиент приобрел в аптеке лекарственный препарат  в упаковке с контролем вскрытия. Через месяц обратился в  аптеку с претензией, что внутри упаковки  конвалюта с  пустыми  ячейками (заводской брак). Каковы законодательно обозначенные сроки возврата лекарственного препарата, если брак обнаружен  через какое-то время?

Какой статус у Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"? Действует ли оно?

Контролирующий орган выявил нарушения: 1) недостоверные сведения в маркировке и 2) некоторые нарушения, связанные с лицензионными требованиями. Все нарушения описаны в одном протоколе и квалифицируются по ч. 4 ст. 14.1 КоАП. Между тем для нарушений в маркировке есть специальный состав - 6.34 КоАП.  ВС РФ говорит: если протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) КоАП РФ, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу. Как должен в этом случае поступить суд? Если переквалифицирует, то получится 2 правонарушения, то есть ухудшит положение. Или может будет игнорировать нарушения в части маркировки? Или рассматривать и квалифицировать их по ч. 4 ст. 14.1?

Какая информация должна находиться на уголке потребителя в аптечном пункте?

Была проведена внеплановая выездная проверка по филиалам организации, находящимся в разных регионах (один КНМ, один акт, один протокол). В разных филиалах выявлены нарушения, которые квалифицируются контролирующим органом по ст. 14.1 КоАП РФ, т.е. рассматривать должен суд. Какой суд (территориально) должен рассматривать это дело (по юридическому адресу организации или произвольно по месту нахождения одного из филиалов)?

Что означает Гарантийный срок хранения термометра (18 месяцев) и Гарантийный срок эксплуатации термометра (12 месяцев)? И обязан ли дистрибьютор утилизировать термометры по истечении гарантийного срока хранения?

Можно ли провизору больничной аптеки в должностную инструкцию добавить обязанность: «Приемка реактивов и медицинских изделий для клинико-диагностической лаборатории" нашей больницы? Сейчас идет пересмотр должностных инструкций. В какой срок и как нужно уведомить об этом сотрудников?