Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Лекарственный препарат произведён после 01.07.2020 года и серия данного препарата введена в гражданский оборот, но на препарате отсутствует DataMatrix код и не проведён через систему маркировки. Препарат российского производства. Имеет ли право аптека принимать данный товар?
4 сентября 2020 г.  70 Посмотреть ответ →
Подскажите, пожалуйста, допустима ли приемка и хранение незарегистрированных лекарственных препаратов, ввезенных для целей регистрации, на фармацевтическом складе?
12 августа 2020 г.  25 Посмотреть ответ →
На сайте Росздравнадзора было опубликовано письмо №01И-760/20 от 28.04.2020 о выявлении недоброкачественного медицинского изделия "Губка гемостатическая". Аптека переместила губки в карантинную зону и сообщила об этом в Росздравнадзор.  5 августа 2020 года было опубликовано письмо №01И-1521/20 об отмене предыдущего письма. Чтобы вернуть в обращение губку нужно ли составлять какие-то акты и сообщать об этом в Росздравнадзор?
11 августа 2020 г.  43 Посмотреть ответ →
Верна ли информация, что при реализации детских термометров НДС =0?
7 августа 2020 г.  43 Посмотреть ответ →
Имеет ли аптека право закупать для розничной продажи тесты на антиген (экспресс ПЦР-тест за полчаса вместо нескольких дней) SD Biosensor (корейское производство) и тесты на антитела Maccura (китайское производство)?
31 июля 2020 г.  37 Посмотреть ответ →
Как выполнить требование Постановления Правительства 521 от 16.04.20 г. об указании в чеках кодов товарной номенклатуры на СИЗ. Как применить коды, указанные в приложении к Постановлению 521, к поступающему товару? Где их найти? Как идентифицировать конкретные МИ на соответствие определенному коду?
30 июля 2020 г.  63 Посмотреть ответ →
В аптеку поступили пробирки вакуумные для исследования проб крови, РУ № ФСЗ 2009/04702 от 08.06.2017. Поставщик предоставил документы качества на РУ с другой датой: № ФСЗ 2009/04702 от 13.09.2019 и приложил письмо от ООО "Сарштедт", в котором указано, что была допущена опечатка в номере РУ. Приложением к письму являются макеты русскоязычных стикеров с исправленным РУ. Можно ли принимать эти пробирки аптеке?
28 июля 2020 г.  35 Посмотреть ответ →
Роспотребнадзор проводил проверку по правильности маркировки масок. В аптеке были изъяты маски медицинские имеющие регистрационное удостоверение, в результате экспертизы выявлено нарушение: отсутствие на упаковке правил безопасного применения медицинского изделия. Какие за это нарушения предусмотрены штрафы?
21 июля 2020 г.  104 Посмотреть ответ →
14 мая 2020г. я на сайте "Юнико-94" задавал вопрос о ценообразовании на медицинские изделия «маска медицинская» в Республике Саха (Якутия) и получил ответ - "В настоящее время ценообразование на медицинские изделия «маска медицинская» в Республике Саха (Якутия) свободное."
Однако на территории МО "Мирнинский район" Главой района было выпущено постановление от 17 апреля 2020г № 0498 "Об утверждении перечня и предельных торговых надбавок на потребительские товары, реализуемые на территории МО "Мирнинский район" Республики Саха (Якутия), подлежащих государственному регулированию». Этим постановлением в соответствующем приложении устанавливаются предельные торговые надбавки на медицинское изделие "маска медицинская". 16.07.2020 г. состоялся совместный рейд представителей администрации МО "Мирнинский район" с работниками прокуратуры, по соблюдению законодательства о ценообразовании на медизделие "маска медицинская", что было для нас громом среди ясного неба т.к. регулирование всегда происходило на уровне Республики. По результатам рейда нам пообещали вынести представление. Прошу ответить правомерно ли подобное местное регулирование и насколько далеко простираются возможности районной власти в вопросах регулирования фармацевтической деятельности?
20 июля 2020 г.  42 Посмотреть ответ →
Планируем закупить термометры для дистанционного измерения температуры, поставщик предоставил нам декларацию и протокол испытаний, регистрационного удостоверения нет, т.е. фактически это бытовой электроприбор. Вопросы:
1. Какие сопроводительные документы ещё должны быть у подобного рода приборов?
2. Вправе ли мы реализовывать через свои аптеки или поставлять в ЛПУ?
14 июля 2020 г.  40 Посмотреть ответ →