Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Может ли юридическое лицо, у которого нет договора с компанией по утилизации медицинских отходов, вывести из МДЛП (по предписанию Росздравнадзора) просроченные коды маркировки, а сам просроченный товар передать своему поставщику для последующего уничтожения?
13 мая 2024 г.  41 Посмотреть ответ →
Может ли покупатель вернуть приобретенные в отделе «Оптика» аптеки готовых лекарственных форм готовые очки для коррекции зрения?
7 мая 2024 г.  59 Посмотреть ответ →
С 01 мая 2024 года вступает в силу разрешительный режим на кассах. В соответствии с этим кассовая программа проверяет каждую позицию в режиме онлайн. В случае отсутствия интернета товаро-учетная система считает проверку успешной и даёт право на реализацию товара, при восстановлении связи с интернетом чек продажи уходит в систему ОФД, которая передает факт продажи "без проверки" дальше в ГИС МТ. Вопрос: какие последствия у юридического лица по передаче таких данных и передает ли ГИС МТ эту информацию в контролирующие органы для инициации проверки?
2 мая 2024 г.  180 Посмотреть ответ →
Где на сегодняшний день посмотреть актуальную информацию по товарным и видовым кодам медицинских изделий, чтобы определить, подпадает ли товар под обязательную маркировку средствами идентификации?
25 апреля 2024 г.  240 Посмотреть ответ →
Как фармацевтическая организация может понизить или внести изменения в присвоенную категорию риска?
11 апреля 2024 г.  254 Посмотреть ответ →
При профилактическом визите сотрудником Росздравнадзора было указано, что больница должна сообщать в рамках мониторинг безопасности медицинских изделий в случае, если поступили некачественная вата (комками, встречаются посторонние включения) или бинты (рвутся, невозможно наложить повязку и пр.).
Ранее больница о таких случаях не сообщала, хотя, конечно, они были. Выявляли только тогда, когда начинали пользоваться, претензии поставщикам не выставляли. Какой срок для претензии (или только то, что в договорах/контрактах прописано)?
Какие могут быть применены меры за то, что больница не сообщала в Росздравнадзор о некачественных медицинских изделиях? Поставщик в этом случае будет наказан?
11 апреля 2024 г.  55 Посмотреть ответ →
При приемке медицинского изделия в больнице выявлено, что в документах указана ссылка на регистрационное удостоверение с кодом вида нестерильного медицинского изделия. В инструкции, размещенной на официальном сайте, прописано о необходимости прохождения предстерилизационной и стерилизационной обработки, т.е. подразумевается, что изделие нестерильное. В то же время поставка осуществлена как стерильного медицинского изделия. Заменить поставщик не имеет возможности.
Нужно ли в этом случае сообщать в Росздравнадзор о несоответствии? Какие меры могут быть применены к поставщику? Если больница принимает с указанным несоответствием  медицинское изделие, могут ли как-то наказать больницу?
10 апреля 2024 г.  39 Посмотреть ответ →
Прошу разъяснить порядок технического обслуживания холодильного оборудования (фармацевтические холодильники и бытовые холодильники) и кондиционеров. Оборудование установлено в аптеках.  Какие организации имеют право обслуживать оборудование? Какими документами должно подтверждаться проведенное техническое обслуживание?
2 апреля 2024 г.  87 Посмотреть ответ →
Какая продукция попадает под маркировку медицинских изделий? Где посмотреть попадает ли под маркировку то или иное медицинское изделие? В какие сроки в аптеке должна быть запущена маркировка медицинских изделий?
2 апреля 2024 г.  59 Посмотреть ответ →
Существуют какие-то требования к разделителям для организации хранения товаров аптечного ассортимента?
21 марта 2024 г.  90 Посмотреть ответ →