База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Если фармацевтическая компания хочет работать на территории другой фармацевтической компании, какие будут требования?
Есть индивидуальный предприниматель и ООО, единственным учредителем которого является тот же ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность (основной ОКВЭД 47.73). У ИП есть дополнительные ОКВЭДы. Как можно будет ИП отказаться с ОКВЭДа 47.73 и присоединиться к ООО, чтобы при этом дополнительные ОКВЭДы сохранились у ООО. Какую форму выбрать при такой реорганизации и как переоформить лицензию?
Аптека закупала термометры производства Украины, на термометрах имелась украинская поверка (трезубец), далее термометры были отправлены на поверку в систему «Аршин» и получена новая поверка. Будут ли данные термометры считаться действительными?
Аптека реализовала лекарственный препарат, на вторичной упаковке которого была повреждена голограмма (контроль первого вскрытия), клиент обратился с жалобой по реализации такого товара. Имеет ли право аптека реализовывать ЛП, на котором повреждена голограмма (контроль первого вскрытия)?
Есть ограничения по высоте потолка при лицензировании новой аптеки/аптечного пункта (высота потолка 2 м)?
Есть ли изменения по требованиям хранения брака с температурными режимами 2-8С и 8-15С? необходимо ли выделять для этих товаров отдельные изолированные зоны с соблюдением требуемой температуры?
За какое время до окончания срока годности необходимо изымать из продажи иммунобиологические лекарственные препараты?
В инструкцию по применению лекарственного препарата в раздел «Режим дозирования» было внесено и одобрено в соответствующем порядке изменение в июле 2024. Согласно Закону N 61-ФЗ допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия решения о внесении изменений в регистрационное досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения. Распространяется ли действие новой инструкции для врача и лечебного учреждения на серии данного лекарственного средства, произведенного в течение переходного периода (то есть лекарственный препарат произведен после июля 2024, но в пачку вложена инструкция еще старого образца)? И распространяется ли новая инструкция на лекарственный препарат, произведенный до даты одобрения?