Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 6 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Если Минздравом РФ принято решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата  и исключении из государственного реестра лекарственных средств, может ли такой препарат находиться в обороте или его необходимо вернуть поставщику?
25 марта 2020 г.  43 Посмотреть ответ →
Какие изменения в работе аптек вносит п.3 Указа Президента РФ от 17 марта 2020 г. №187: "Внести в перечень видов продукции и отходов производства, свободная реализация которых запрещена, утвержденный Указом Президента РФ от 22/02/1992 г. N 179 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена" изменение, изложив абзац шестнадцатый в следующей редакции:
"Лекарственные средства, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат."?
20 марта 2020 г.  429 Посмотреть ответ →
В соответствии с п. 33 действующего Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения" при подтверждении соответствия установленным требованиям других партий данной серии лекарственного средства, территориальным органом Росздравнадзора принимается решение о дальнейшем гражданском обороте партии лекарственного средства, качество которого соответствует установленным требованиям. Прошу уточнить сроки принятия решения.
12 марта 2020 г.  25 Посмотреть ответ →
Распространятся ли ответственность по ч. 1 ст. 14.46.2 КоАП РФ, если сообщение было по телефону либо было направлено на адрес электронной почты? При этом результатов лабораторных испытаний не имеется.
12 марта 2020 г.  36 Посмотреть ответ →
Подскажите, пожалуйста, вправе ли производитель объединить несколько медицинских изделий или лекарственных препаратов в единый комплект (путем смотки, склейки или иным образом) и реализовать соответствую товарную единицу дистрибьюторам? Дстрибьюторы, в свою очередь, будут реализовывать товар тем же комплектом аптечным организациям, а те - потребителям.
11 марта 2020 г.  41 Посмотреть ответ →
Возможно ли  вернуть поставщику лекарственный препарат с истекшим сроком годности для уничтожения в настоящее время и после внедрения маркировки лекарственных препаратов?
10 марта 2020 г.  65 Посмотреть ответ →
Можно ли зарегистрировать в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата несколько инструкций на разные дозировки с разными показаниями и условиями отпуска из аптек в рамках правил ЕАЭС?
4 марта 2020 г.  27 Посмотреть ответ →
Просим разъяснить, каким образом будет отражаться в ЦРПТ поступление товара и продажи, если сбои бывают порядка 60  часов? Каковы гарантии, что товар, проданный в этот период, не будет потом на недостаче в аптеке? Если в этот период появился товар, забракованный  Росздравнадзором, отразится ли он  в ЦРПТ?
3 марта 2020 г.  105 Посмотреть ответ →
Каким образом в настоящий момент,  производитель или импортёр осуществляет вывод из оборота лекарственных средств? Необходимо ли о своём решении информировать Росздравнадзор и о прекращении действия подтверждения выданного ответственным лицом импортера?
2 марта 2020 г.  41 Посмотреть ответ →
Совпадает ли "дата реализации производителем" в протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, и "дата внесения в АИС Росздравнадзора" (дата ввода ЛП в гражданский оборот)?
27 февраля 2020 г.  44 Посмотреть ответ →