Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Какими нормативными актами руководствуется Росздравнадзор при отнесении аптек готовых лекарственных форм к чрезвычайно высокой категории риска? Каковы критерии отнесения объектов к каждой конкретной категории риска. Возможна ли плановая проверка аптеки (аптечного пункта) в 2024 году, согласованная Прокуратурой РФ, как проверка объекта с чрезвычайно высокой категорией риска, в период продления моратория на плановые проверки малого и среднего бизнеса, объявленного Президентом РФ?
28 февраля 2024 г.  26 Посмотреть ответ →
Очередная проверка прокуратуры. Предмет проверки - исполнение требований законодательства о внесении сведений о движении лекарственных средств в ФГИС МДЛП. В рамках проверки подлежат изучению документы, относящиеся к предмету проверки, в том числе, находящиеся в ФГИС МДЛП, проверка фактического наличия лекарственных препаратов, подлежащих предметно  количественному учету. Алгоритм ответа? Про ПКУ понятно, журнал,  сравнить книжный и фактический. А как быть с ФГИС МДЛП, наличие и факт доказать? Если сведения  обновляются только через 24 часа.
27 февраля 2024 г.  53 Посмотреть ответ →
Действует ли приказ от 27 мая 2009 года N 277н «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты» и на какие аптечные организации он распространяется?
26 февраля 2024 г.  47 Посмотреть ответ →
В аптечную сеть поступило требование от прокуратуры, предоставить объяснения на предмет несвоевременного выбытия лекарственных препаратов из системы ФГИС МДЛП. При анализе, было обнаружено, что в личном кабинете Честного знака аптечной организации числятся препараты с истекши сроком годности, которые по факту проданы до 1 сентября 2023 г. Честный знак прокомментировал, что такая ситуация возможна, по причине разрыва товаропроводящей цепочки, и предложил как можно списать данные остатки. Вопрос, насколько правомерно требование прокуратуры, если позиции были в реализации на период действия уведомительного режима?
22 февраля 2024 г.  115 Посмотреть ответ →
В аптечном пункте индивидуального предпринимателя по недосмотру были проданы 5 упаковок Мифепристона 200 мг (04.09.2021, 07.10.2021, 04.02.2022, 12.05.2022 и 12.06.2022). Проверка в связи с этим (по сведениям из МДЛП) была в феврале 2024 года. Есть ли срок давности по данному нарушению? Какие аргументы в свою защиту можно предоставить? Информация о недопустимости нарушения в дальнейшем доведена до сотрудников, учеба по отпуску препаратов проведена. Какое наказание за данное нарушение может быть?
20 февраля 2024 г.  160 Посмотреть ответ →
Жителям сельской местности и отдаленных территорий  лекарственное обеспечение становится мало доступным (в нашем регионе закрыто много ФАПов), а в  настоящее время технические возможности позволяют создавать необходимые условия и температурный режим и в передвижных авто прицепах и автофургонах. Скажите, пожалуйста, возможна ли в настоящее время выездная торговля лекарственными средствами?
20 февраля 2024 г.  79 Посмотреть ответ →
Сейчас стали популярными онлайн консультации врачей через сервисы. И вот столкнулись с ситуацией, что врач выписал рецепт на бланке 107-1/у, прислал в виде скана, рецепт выписан верно, и по правилам мы его должны были забрать у покупателя физически и хранить 3 месяца. Можем мы отпускать препараты по сканам рецептов?
20 февраля 2024 г.  61 Посмотреть ответ →
Из аптеки были отпущены 3 упаковки препарата Мифепристон (1 упаковка отпущена 06.02.2022 г. и 2 уп. 16.03.2023 г.). Рецепты не сохранены. Как правильно объяснится с прокуратурой по отпуску данного препарата?
19 февраля 2024 г.  553 Посмотреть ответ →
Каким приказом регламентируется форма ведения журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (трамадол, азалептин, тригексифенидил) в аптеке ?
16 февраля 2024 г.  164 Посмотреть ответ →
Имеет ли право аптека (лицензия на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения) на онлайн-продажу (через интернет) медицинских изделий?
16 февраля 2024 г.  69 Посмотреть ответ →