Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Клиент находится в ДНР, как отражать в системе маркировки продажу лекарственных средств?
30 марта 2023 г.  18 Посмотреть ответ →
Государственное предприятие (оптовый склад)  является уполномоченной организацией по распределению наркотических и психотропных препаратов. Распределение осуществляется в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ в рамках выделенных Минпромторгом России фондов. Установлено ли законодательством по обороту наркотических средств и психотропных веществ предоставление требований-накладных при получении наркотических и психотропных препаратов с фармацевтической организации (оптовый склад)?  Подскажите, пожалуйста, в случае отказа от  требований-накладных, что будет являться основанием для отпуска, каким  документом оформлять текущую заявку медицинской или аптечной организации, какие обязательные реквизиты должны быть?
29 марта 2023 г.  15 Посмотреть ответ →
Можно ли форму для журнала регистрации операций с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету, напечатать на компьютере, а не в типографии, и потом вести журнал в бумажном виде?
23 марта 2023 г.  63 Посмотреть ответ →
В соответствии с п. 4304 СанПин 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" нижняя полка для размещения лекарственных средств в холодильной камере (комнате) должна находиться на высоте не менее 200 мм от уровня пола с целью предохранения лекарственных средств от переохлаждения и от повреждения при мытье пола.
Прошу уточнить, относится ли данный пункт к паллетному хранению? Будет ли нарушением данного пункта хранение ИЛП на нулевом ярусе на паллетах, высота которых составляет 170-180 мм?
22 марта 2023 г.  25 Посмотреть ответ →
Один из дистрибьюторов отказывается отгружать в наши аптеки лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (лирика, трамадол и пр.) без предъявления сканов рецептов, журналов учета и  фотографии сейфа. Законны ли их требования? Если да какая документация регламентирует данное требование?
21 марта 2023 г.  47 Посмотреть ответ →
Фармацевтическая организация, для собственных нужд, планирует установить инсинератор (метод сжигания) для уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на своей территории. Вопрос: Необходимо ли для этого получение  лицензии на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности?
20 марта 2023 г.  35 Посмотреть ответ →
Аптечная  организация  планирует участие в  открытом аукционе на оказание социальной услуги по бесплатному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, согласно требованиям Постановления Правительства РФ от 30.07.94 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Вопрос: Оказание данной социальной услуги, подразумевает собой, полноценное лекарственное обеспечение по отдельным нозологиям, включая прием, перевозку,  хранение, учет, доставку  и отпуск лекарственных препаратов, по следующим группам: термолабильные (инсулины), МИБП, наркотические средства и  психотропные  вещества (обезболивающие лекарственные препараты для онкобольных), следовательно, необходимо ли, обязательное наличие у аптечной организации   лицензий на  отдельные  виды  деятельности, такие как прием, хранение, перевозка, доставка,  отпуск термолабильных лекарственных препаратов и МИБП («Холодовая цепь»), а также на деятельность связанную с оборотом  и  перевозкой  наркотических средств и психотропных веществ и наличие специального автотранспорта валидированного температурным  картированием для перевозки  термолабильных  лекарственных препаратов, МИБП  и перевозке лекарственных препаратов, внесенных с Перечни ПККН?
17 марта 2023 г.  17 Посмотреть ответ →
Какие документы в настоящее время должны подтверждать качество лекарственных препаратов?
15 марта 2023 г.  184 Посмотреть ответ →
Администрация оптового аптечного склада намерена уничтожить лекарственное средство "Феназепам таб. дисперг. в полости рта 0,5мг №50 (ПКУ)". Какие документы регламентируют этот процесс и в каком порядке следует его уничтожить, чтобы это соответствовало требованиям законодательства?
14 марта 2023 г.  50 Посмотреть ответ →
Должна ли сопровождаться Протоколом согласования цен розничная реализация аптекой жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов другим организациям (не для продажи, а для конечного использования)? Как это регламентируется законодательно?
14 марта 2023 г.  28 Посмотреть ответ →