Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Лекарственный препарат зарубежного производства "Ксарелто таб. п/плен. об. 15мг №28" произведен в феврале 2019 г., а введен в гражданский оборот на территории РФ 15 июля 2020 г. Обязаны ли аптечные учреждения проводить его через ИС МДЛП?
3 августа 2020 г.  40 Посмотреть ответ →
Если в период перехода на маркировку в аптеке окажутся несколько упаковок лекарственного препарата одного наименования, но один маркированный, а другой немаркированный и при реализации вместо немаркированного будет опущен маркированный. Тогда на остатках в базе данных останется маркированный товар, а по факту немаркированный. Что делать в таком случае?
31 июля 2020 г.  44 Посмотреть ответ →
С 01.07.2020 г. ИП (аптеки) обязан перейти на уплату УСН по виду деятельности «продажа маркированных лекарственных средств», в то же время (т.е. после 01 июля 2020 г.) он желает остаться плательщиком ЕНВД в отношении реализации немаркированных лекарственных средств и прочих товаров аптечного ассортимента.
В настоящее время в качестве основного вида экономической деятельности ИП в ЕГРИП внесён только вид деятельности 47.73 –«Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)», в качестве дополнительного вида деятельности- 47.74 «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах».
Необходимо ли вносить изменения в виды экономической деятельности ЕГРИП, а именно включить виды деятельности 47.29.36, 47.75., 47.78.2. и т.п.?
30 июля 2020 г.  30 Посмотреть ответ →
В Паспортах процессов от ЦРПТ есть пункт 4.4 «Оборот ЛП при отсутствии регистрации субъекта обращения в ИС МДЛП или отсутствии регистрации места осуществления деятельности согласно лицензии зарегистрированного в ИС МДЛП субъекта обращения». На Ваш взгляд, что это могут быть за субъекты обращения, которые не зарегистрированы в ИС МДЛП и им можно отгрузить препараты?
28 июля 2020 г.  33 Посмотреть ответ →
Возможна ли передача образцов зарегистрированного ЛП, который ввозился в РФ по коммерческому договору как 3 впервые ввозимые серии (с целью подачи на контроль качества, как впервые ввозимый ЛП) на проведение фармэкспертизы в МЗРФ до момента получения Протоколов качества от лабораторий и выпуска в гражданский оборот в соответствии с требованиями 449ФЗ и Постановления Правительства 1510?
Является ли передача в лабораторию МЗРФ данного образца ЛП обращением ЛП до выпуска его в гражданский оборот?
28 июля 2020 г.  22 Посмотреть ответ →
Препарат произведен в Финляндии, а упакован и контроль качества произведен в России, также имеет Российский сертификат. При поступлении от фармдистрибьютора в отношении оформления первичных документов возникает несколько вопросов: 1) какую страну необходимо указывать в счет-фактуре; 2) нужно ли указывать номер ГТД; 3) если указать страну Россия, верно ли будет указание ГТД?
24 июля 2020 г.  50 Посмотреть ответ →
Хотели бы уточнить возможность безвозмездной передачи образцов лекарственных препаратов от одного юридического лица (у которого имеется фармацевтическая лицензия) другому юридическому лицу (у которого нет медицинской и фармацевтической лицензии) для подачи этих образцов в Минздрав в рамках фармэкспертизы? Оба юрлица находятся под одним зонтиком международной фармацевтической компании. Второе юрлицо (без лицензии) наделено правом регистрации ЛП (от имени держателя регистрационного удостоверения), но при этом с юрлицом, у которого имеется фармлицензия (которое занимается оптовой торговлей) нет никаких договорных отношений. Можно ли осуществить передачу образцов ЛП в случае заключения договора  между этими юрлицами?
24 июля 2020 г.  30 Посмотреть ответ →
Подлежат ли государственной регистрации лекарственные препараты, изготовленные в производственной аптеке в виде внутриаптечной заготовки?
17 июля 2020 г.  39 Посмотреть ответ →
Обязана ли организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов сведения о лекарственных препаратах, произведенных до 1 июля 2020 года, на упаковку которых уже нанесены средства идентификации?
14 июля 2020 г.  57 Посмотреть ответ →
Как производить учет немаркированного товара (произведенного до 01.07.2020г.), выявленного в результате проведения инвентаризации? Можно ли приходовать излишки такого товара, производить списания, делать переброски в другие аптечные пункты сети?
13 июля 2020 г.  44 Посмотреть ответ →