Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Должен ли дистрибьютор лекарственных препаратов создавать группу по управлению рисками? Или достаточно назначить одного сотрудника, ответственного за управление рисками?
23 мая 2024 г.  19 Посмотреть ответ →
Лекарственный препарат (производство, Франция) не зарегистрирован в РФ. В инструкции на данный лекарственный препарат указано "хранить без особых условий хранения".  На какую нормативную документацию в таком случае необходимо опираться, если в ОФС.1.1.0010 "Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств" указан температурный режим в случае, если лекарственный препарат "не требует специальных условий хранения (в обычных условиях) от 15 до 25 °. Но лекарственный препарат не отечественного производства, тогда каким нормативным документом необходимо пользоваться?
23 мая 2024 г.  24 Посмотреть ответ →
Возможно ли изменение финансирования в системе МДЛП. В системе МДЛП лекарственный препарат принят по одному источнику финансирования, появилась острая необходимость его выбытия по другому источнику финансирования. Предусмотрены ли административные санкции по данному действию?
20 мая 2024 г.  65 Посмотреть ответ →
Поставщик поставил по государственному контракту лекарственные средства (ЛС). Заказчик не принял ЛС, проведя экспертизу своими силами (в соответствии с ч. 3 ст. 94 Закона № 44-ФЗ). Основание отказа от приемки: при вскрытии контейнера контрольными карточками температурных химических индикаторов ВомМарк зафиксировано нарушение температурного режима. Экспертиза качества ЛС средств не проводилась. Обязан ли был заказчик в этом случае провести экспертизу самого ЛС?
Вправе ли Поставщик провести самостоятельно такую экспертизу и в случае положительного результата настаивать на приемке товара? Какими нормативными актами регулируются в этом случае отношения?
20 мая 2024 г.  51 Посмотреть ответ →
Может ли фармацевтическая компания, имеющая фармацевтическую лицензию (изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения) и имеющая разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществлять отпуск и реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в т.ч. собственного изготовления на  специализированных выставках, конференциях, симпозиумах,  проходящих в других субъектах РФ?
Какие технические средства (онлайн кассы, сканеры штрих-кодов) необходимо использовать при этом?
17 мая 2024 г.  87 Посмотреть ответ →
Нужно ли оставлять рецепты в аптеке на Тералиджен 5мг №50 (МНН Алимемазин) и хранить в течение 3-х месяцев согласно Приказа № N 403н от 11.07.2017 г.? Код препарата по АТХ - R06AD01.
16 мая 2024 г.  122 Посмотреть ответ →
Существуют ли какие-либо ограничения по продаже организацией оптовой торговли лекарственными средствами лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Этанол" 70 % и 95 % в канистрах объемом 5л в производственную аптеку и в поликлинику с дневным стационаром?
16 мая 2024 г.  51 Посмотреть ответ →
Приказ Минздрава № 1094н требует, что рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Является ли нарушением требований приказа отсутствие на рецептурном бланке полей (рамок) для серии и  номера рецепта, когда номер и серия напечатаны без рамок? Есть ли требование к нумерации номера и серий, встречаются нумерация бланков в вариантах 00001 и просто 1, когда номер в форме шестизначный  000001?
16 мая 2024 г.  55 Посмотреть ответ →
Согласно Постановлению Правительства № 1846 нумерация записей операций по приходу и расходу лекарственных препаратов, являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, ведётся в соответствии с количеством проведенных операций. Означает ли это, что нумерация операции будет отдельная для прихода и отдельная для расхода?
14 мая 2024 г.  145 Посмотреть ответ →
На земельном участке расположено временное сооружение (торговый павильон). Какой-либо документации на сооружение - нет (объекту более 20 лет). На топографической карте города (из архитектуры) - сооружение нанесено как торговый объект (видимо ещё 15-20 лет назад). Досталось сооружение при переходя права на аренду земельного участка (при этом в договоре на уступку права была уступлена только земля, так как у продавца документов на сооружение тоже нет). Зарегистрировать объект как капитальный или НТО невозможно, земельный участок на котором расположен объект - под торговую деятельность (находится в долгосрочной аренде у муниципалитета).
Можно ли получить лицензию для аптеки в данном сооружение (не капитальном объекте), если по параметрам площади, инсоляции и т.д. он подходит, адрес может быть адресом земельного участка, на котором расположен объект?
Каким документом можно подтвердить наличие данного сооружения (не капитального объекта) (технический план, техническая документация, ещё что-либо, что можно законно изготовить) для договора аренды и получения лицензии?
14 мая 2024 г.  59 Посмотреть ответ →