Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
При проведении инвентаризации в аптеке были выявлены излишки маркированного товара. В программе этот товар прошел цепочку мониторинга движения лекарственных препаратов МДЛП и считается проданным, т.е. его можно считать, как пересорт. Как быть с дальнейшей реализацией данного товара? Можно ли этот товар поставить на приход и реализовывать как немаркированный?
7 декабря 2022 г.  4 Посмотреть ответ →
Разъясните порядок оборота лекарственных средств, ввезенных в Россию по особому разрешению Минздрава в упаковке на иностранных языках в связи с санкциями.
2 декабря 2022 г.  112 Посмотреть ответ →
Прописана ли в законодательстве периодичность (сроки) утилизации препаратов с истекшим сроком годности, подлежащих  предметно -количественному учету?
28 ноября 2022 г.  44 Посмотреть ответ →
Участник товаропроводящей цепи № 1 (держатель регистрационного удостоверения) осуществил ввод лекарственного препарат в гражданский оборот, после чего отгрузил товар Участнику № 2.
Участник № 2 принял товар и осуществил его отгрузку Участнику № 3 на территорию  Республики Казахстан.
Спустя время, решением суда Республики Казахстан сделка  на  поставку  лекарственных препаратов была признана недействительной и Участник № 2 вернул товар на территорию РФ.
Каким образом Участнику № 2 оформить документально и в системах АИС РЗН и МДЛП данный  возврат?
Нужно ли осуществлять ввод в гражданский от своего имени и уведомлять держателя РУ для возможности дальнейшей  реализации?
21 ноября 2022 г.  13 Посмотреть ответ →
Под действие какой надлежащей практики (GMP или GDP) попадает процесс переупаковки (в контексте третичной упаковки – например, разделение серии по количеству пополам) на стороннем складе (вне завода) и процесс агрегации на таможенном складе? И является ли процесс сериализации лекарственных средств в целом предметом проверки в соответствии с правилами GMP?
18 ноября 2022 г.  13 Посмотреть ответ →
Вопрос с точки зрения регистрации сведений о перемещении лекарственных препаратов в  ФГИС МДЛП.
Организация А по договору хранения передала на хранение организации Б  лекарственные препараты.
По заключенному договору поставки между организацией А и Б продавец (А) продал покупателю (Б) товар, который хранился по договору хранения на складе организации Б.
Имеет ли право организация Б сразу со своего склада отгрузить (в рамках договора поставки) в свой адрес хранящийся у неё товар без физического перемещения его обратно на склад организации А (продавца)
Согласно ответу оператора ФГИС МДЛП в настоящее время Росздравнадзором запрещены отгрузки с мест ответственного хранения в адрес клиентов. Для осуществления отгрузки товар должен быть перемещен под собственную лицензию организации. Просим разъяснить, каким законодательным актом данный запрет регламентирован.
17 ноября 2022 г.  32 Посмотреть ответ →
Согласно Приказу Росалкогольрегулирования №396 от 17.12.2020 г. при выявлении ошибки в ранее поданной декларации необходимо представить корректирующие декларации, содержащие сведения (дополнения), уточняющие сведения, содержащиеся в декларациях, представленных ранее. Прошу уточнения - корректировочная декларация это отдельная форма или подается ранее заполняемая форма с исправленными данными?
16 ноября 2022 г.  24 Посмотреть ответ →
Оказывают ли негативное влияние рентгеновские установки для контроля багажа, товаров, транспортных средств на лекарственные препараты в целом и в частности иммунобиологические лекарственные препараты при прохождении досмотра транспортного средства? Какие существуют нормативно-правовые акты по данному вопросу?
15 ноября 2022 г.  55 Посмотреть ответ →
Есть ли прямая ссылка на Реестр/Список лекарственных препаратов медицинских изделий разрешенных к временному обороту на территории РФ, который должен быть размещен на сайте Минздрава РФ согласно Постановлению Правительства РФ от 05.04.2022 г. № 593)?
В аптеку поступил препарат Трулисити (серии: D512164, D524486, LYUK85E), разрешенные к временному обороту на территории РФ (согласно ПП РФ от 05.04.2022 г. № 593).
Вопросы:
1. Относится ли данная серия к ЖНВЛП?
2. Подлежит ли внесение данных о данном ЛП в систему ГИС МДЛП?
3. С каким НДС аптека может продать его в розницу (поставщик его поставил с 20% НДС)?
4. Какие штрафные санкции грозят аптеке за продажу данного ЛП со ставкой 10%, наценкой выше предельной наценки ЖНВЛП по региону и без передачи данных в систему ГИС МДЛП?  
14 ноября 2022 г.  108 Посмотреть ответ →
Как выводить из оборота препараты при бое, разливе или утере (без уничтожения)? Последствия для аптеки?
11 ноября 2022 г.  120 Посмотреть ответ →