Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
В п. 44 абзац 3 ПП РФ 1556 сказано, что субъект обращения лекарственных средств в течение 1 рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов  предоставляет сведения в МДЛП. В п. 44 абзац 4 ПП РФ 1556 сказано, что субъект обращения лекарственных средств в течение 1 рабочего дня с даты приемки лекарственных  препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах предоставляет сведения в систему мониторинга. Из каких документов (бумажных или электронных) берутся фактическая дата отгрузки и дата приемки?
21 июля 2021 г.  39 Посмотреть ответ →
Лекарственные препараты,  ввезенные  на  территорию  РФ,  но  еще  не   прошедшие  процедуру  ввода в гражданский  оборот,  на  складе  оптовой  торговли должны  ли быть помещены  в  зону карантинного  хранения ЛП до  момента  ввода в гражданский оборот или  могут храниться  в зоне  основного  хранения?
19 июля 2021 г.  16 Посмотреть ответ →
Должна ли организация, имеющая лицензию на утилизацию лекарственных препаратов, осуществлять проводки по утилизации в МДЛП?
14 июля 2021 г.  32 Посмотреть ответ →
Правительство продлило упрощенный порядок маркировки лекарств. Он будет действовать до 1 февраля 2022 года, чтобы получатели партий лекарств не зависели от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков.
При этом с 1 июля упрощённый порядок больше не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию. Что это обозначает?
Субъекты обращения ЛС не смогут использовать упрощенный режим для импортных лекарственных препаратов, ввезенных на территорию РФ после 1 июля 2021 г.?
Этот запрет действует по всей цепочке таких лекарственных препаратов (оптовые организации и аптечные сети) или касается только ввоза ЛП на территорию РФ?
А для препаратов российского производства субъекты могут использовать упрощенный порядок маркировки, независимо от даты ввода в ГО?
Ранее говорилось, что оптовые организации не могут применять упрощенную маркировку  для лекарственных препаратов, введённых в ГО после 01.02.2021, как быть сейчас?
14 июля 2021 г.  39 Посмотреть ответ →
Лекарственный препарат ввезен на территорию Российской Федерации в соответствии с разрешением на временное обращение. Допускается ли реализация данного лекарственного препарата через аптеку?
13 июля 2021 г.  18 Посмотреть ответ →
Будет ли продлён после 01.07.2021 г. "уведомительный" режим маркировки лекарств?
1 июля 2021 г.  308 Посмотреть ответ →
Правомерны ли действия получателя лекарственных препаратов в следующей ситуации: при наличии полного пакета предусмотренных законодательством, контрактом на поставку, товаросопроводительных документов, оформленных надлежащим образом, расценивать вопросы отсутствия информации о товаре в системе МДЛП / некорректности отражения такой информации как расхождение по количеству и направлять соответствующие претензионные материалы с приложением установленной формы Акта о расхождении по количеству и качеству, а также приостанавливать приемку поступившей продукции, соответствующей товаросопроводительным документам?
24 июня 2021 г.  33 Посмотреть ответ →
Добрый день, просим дать разъяснения по следующей ситуации: поставщик направил в ЕИС МДЛП положительное сообщение (415 сообщение) об отгрузке товара заказчику. На данное сообщение получена положительная квитанция об отправке. Данный МОД (место осуществления деятельности) был взят поставщиком из сведений, находящихся на сайте Честного знака. При этом, как выясняется позже, данный МОД не является рабочим у заказчика, несмотря на то, что он присутствует на площадке Честного знака и не является аннулированным по сведениям Честного знака.
Будет ли являться каким-либо нарушением со стороны поставщика отсутствие наличия 607 сообщения от заказчика? Будет ли применена какая-либо мера ответственности к поставщику в данной ситуации? Обязан ли поставщик удостовериться в получении 415 сообщения заказчиком?
23 июня 2021 г.  26 Посмотреть ответ →
В медицинской организации есть территориально удаленные отделения, расположенные по разным адресам. Аптека, снабжающая эти отделения лекарственными препаратами, находится по юридическому адресу организации. В аптеке проводятся работы по получению и выбытию маркированного товара, в том числе и территориально удаленным отделениям. К ним поступают препараты для медицинского применения, уже выведенные аптекой из оборота.
1. Является ли нарушением, что лекарственный препарат выводится из оборота по адресу аптеки, а применяется фактически в отделениях по другому адресу?
2. Есть ли временной промежуток времени, в течение которого выведенный из оборота препарат должен быть использован в отделении?
3. Каким нормативным документом регламентированы сроки оприходования и выбытия маркированного товара?
16 июня 2021 г.  29 Посмотреть ответ →
Оптовый склад, имеющий фармацевтическую лицензию, поставляет маркированные лекарственные препараты медицинской организации с предоставлением сведений в систему МДЛП. Не всегда медицинская организация действует по инструкциям Честного знака о предоставлении сведений в МДЛП. Какие действия оптового склада по передаче сведений в МДЛП считаются достаточными и не имеют юридических последствий (ответственности) и где начинается ответственность медицинской организации по работе с МДЛП?
8 июня 2021 г.  40 Посмотреть ответ →