База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Проконсультируйте, пожалуйста, по вопросу оформления справки об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом: согласно приказу № 303н от 04.05.2022 речь идет о работниках, которые имеют доступ к к наркотическим средствам и психотропным веществам (НСПВ), внесенным в список I (гашиш, героин...) и таблицу I списка IV (ангидрид уксусной кислоты, эфедрин) Перечня НСПВ. Необходима для данная справка для фармацевтических работников при реализации наркотических препаратов Списка II (фентанил, омнопон) и психотропных препаратов Списка III (клоназепам, алпразолам ...)?
При приемке лекарственного препарата обнаружено расхождение нанесенной на упаковку информации с данными в программе ФГИС МЛДП.
Сибазон (сер. - 91024) амп. - номер РУ на упаковке ЛП-006703; номер РУ в МДЛП ЛП - №(006966)-(РГ-RU) от 23.09.2024.
Алпразолам (сер. 10724) таб. - номер РУ на упаковке ЛС-002581; номер РУ в МДЛП ЛП - №(007350)-(РГ-RU) от 23.10.2024.
На основании какого нормативного акта допускается расхождение сведений нанесенных на упаковку ЛП со сведениями в программе ФГИС МДЛП? На основании какого нормативного акта информация отображается только о текущем регистрационном удостоверении?
Сибазон (сер. - 91024) амп. - номер РУ на упаковке ЛП-006703; номер РУ в МДЛП ЛП - №(006966)-(РГ-RU) от 23.09.2024.
Алпразолам (сер. 10724) таб. - номер РУ на упаковке ЛС-002581; номер РУ в МДЛП ЛП - №(007350)-(РГ-RU) от 23.10.2024.
На основании какого нормативного акта допускается расхождение сведений нанесенных на упаковку ЛП со сведениями в программе ФГИС МДЛП? На основании какого нормативного акта информация отображается только о текущем регистрационном удостоверении?
Обнаружили забракованный лекарственный препарат в аптечном пункте, являющимся подразделением ООО (получает ЛП по внутреннему перемещению). Препарат нужно возвращать поставщику. Аптечный пункт отношений с поставщиком не имеет. Как правильно все сделать, чтобы вывести препарат из оборота и оформить необходимые документы?
Вопрос по препарату Парацетамол детский суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл, 100 мл - флаконы, штрихкод 4680020180560, цена 55,46 от 26.08.2020 524/20-20; цена 52,28 от 23.10.2020 419/20-20-ОПР. Поставщик указал цену 55,46 руб. в протоколе согласования цен, зарегистрированную в соответствии с п. 30 Правил регистрации по дате ранее, чем цена 52,28 руб. зарегистрированная в соответствии с п. 38 (цена ОПР). Дата реализации производителем 19.03.2025 г. Поставщик утверждает, что при оформлении протокола опирается на данные производителя.
Просим разъяснить, возможность применения производителем, по своему усмотрению, зарегистрированной цены в соответствии с пунктом 30 либо пунктом 38 Правил регистрации.
Просим разъяснить, возможность применения производителем, по своему усмотрению, зарегистрированной цены в соответствии с пунктом 30 либо пунктом 38 Правил регистрации.
Какие нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, вступают в силу с 1 сентября 2025 года? Какие нормативные документы теряют силу с 1 сентября 2025 г.?
Аптека при больнице осуществляет передачу лекарственных средств, входящих в список предметно-количественного учета, в стационар. Приход и расход лекарственных препаратов ведётся в журнале согласно Приказу № 378н (Приложение №3). Необходимо ли вести данный журнал в стационаре после передачи данных лекарственных препаратов из больничной аптеки?
Я – Индивидуальный предприниматель, ОКВЭД 47.73; 47.74. Обязана ли я до 01.06.2025 г. поменять эти ОКВЭДы на новый код ОКВЭД — 86.90.9? Или его надо добавить к имеющимся? Каким образом это сделать? Возможно ли это сделать через Госуслуги и в какие сроки?
Какая действующая нормативная документация регламентирует порядок приемки лекарственных препаратов и медицинских изделий в медицинской организации? Относится к медицинской организации необходимость приемки товара по критериям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»?
Вопрос по забраковке лекарственных препаратов. Я заведующий аптекой ЛПУ. Территориальный орган Росздравнадзора присылает письма по забракованным лекарственным препаратам на основании писем федерального Росздравнадзора. Дата формирования письма от федерального органа всегда раньше, чем я его получаю от территориального органа. После какой даты использование лекарственного препарата является административно наказуемым? Например, получено письмо от территориального Росздравнадзора от 14.03.25, основанное на письмах федерального Росздравнадзора от 07.03.25 с датой ответа по письму до 19.03.25. По этому письму препарат попал в забраковку. Был получен в ноябре 2024 г. (на момент получения не забракован). При внеплановой проверке территориального органа Росздравнадзора претензия с их стороны, что отпуск в отделение с 07.03.25 было грубейшим нарушением. Но письма 07.03.25 федеральный орган Росздравнадзора отправляет не в ЛПУ, а в территориальный Росздравнадзор, который далее формирует письма по забраковке для ЛПУ и аптек. 19.03.25 ЛПУ дает ответ по фактическому количеству забракованного лекарственного препарата. Росздравнадзор предъявляет претензию за использование препарата с 07.03.25 по 19.03.25. Прошу разъяснить, является ли нарушением использование данного препарата ЛПУ с 07.03.25 по 19.03.25 (крайняя дата формирования ответа в территориальный Росздравнадзор)?