Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
На данный момент Зона отбора проб организована в Зоне основного хранения. Возможно ли совместить Зону отбора проб и помещение для хранения проб в Зоне основного хранения? Если «Да» то, как правильно организовать эти места. Соорудить ограждения (в виде сетки/забора) или достаточно разметки на полу?  Отбор проб будет проводиться для лекарственных средств, не относящихся к наркотическим, психотропным средствам и их прекурсорам.
4 августа 2021 г.  24 Посмотреть ответ →
К какой отрасли принадлежит по нормативным документам аптека: к торговой или медицинской?
4 августа 2021 г.  42 Посмотреть ответ →
Постановлением Правительства РФ от 24.07.2021 г. № 1259 «Об утверждении перечня одурманивающих веществ» утвержден Перечень одурманивающих веществ, в котором п. 3  - смесь дифенгидрамина (димедрола) с этиловым спиртом (независимо от их концентраций). Означает ли это что препарат — Валемидин относится к данной группе? И каким образом должен осуществляться учет данного препарата?
3 августа 2021 г.  156 Посмотреть ответ →
К какой номенклатуре товаров относятся аптечки первой помощи автомобильные, ранее регистрируемые как медицинские изделия? В соответствии  с Федеральным законом №128-ФЗ от 30.04.2021 г.  укладки, наборы, комплекты и аптечки,  регистрации  не подлежат.
3 августа 2021 г.  40 Посмотреть ответ →
Планируем открыть аптеку на первом этаже многоквартирного дома. Аптека имеет всего один вход  с улицы – непосредственно в торговый зал.  Других входов с улицы у аптеки не имеется. Вход в аптеку расположен не со стороны подъездов, через которые жильцы входят в свои квартиры, а со стороны улицы. Обратились в государственный орган за получением экспертного заключения о соответствии помещения требованиям санитарного законодательства. В выдаче экспертного заключения было отказано ввиду того, что в аптеку отсутствует вход с торца здания, через который нужно производить выгрузку товара.
Насколько мы понимаем новые Санитарные правила в отношении аптек – главное, чтобы выгрузка товара не производилась через подъезды жилых домов.
Насколько законны требования проверяющих? Что считается торцом здания в контексте новых санитарных правил? Ведь другого входа в аптеку не имеется. Физически невозможно вносить товар иначе, чем через торговый зал.
30 июля 2021 г.  66 Посмотреть ответ →
Что грозит (какое наказание) ООО "Ромашка" (у которой нет лицензии на оптовый отпуск) при продаже остатков лекарственных препаратов по договору комиссии в ООО "Алоэ"? Остатки продаются, т.к. ООО "Ромашка" закрывает несколько своих точек из-за их убыточности. Нарушает ли что-то ООО "Алоэ" в описанной ситуации?
30 июля 2021 г.  41 Посмотреть ответ →
Если организация имеет два юридических лица, могут ли локальные нормативные акты составляться и оформляться на оба юрлица совместно? Например, издать приказ, инструкцию, указав в шапке обе организации, чтобы действие приказа/инструкции распространялось на обе организации.
28 июля 2021 г.  32 Посмотреть ответ →
Мы хотим переоформить лицензию в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности. В новом экспертном заключении СЭС указаны виды деятельности в соответствии с существующим законодательством:
Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения:
Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
Необходимо ли для подачи заявления на переоформление лицензии включить в заявление пункт 11 (<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, не предусмотренных лицензией)?
26 июля 2021 г.  28 Посмотреть ответ →
Допускается ли ведение складских журналов организации оптовой торговли (например, журнал учетов сроков годности, журнал приемки) в электронном виде (excel-файл на сервере компании) без последующей распечатки для подписания и архивирования в бумажном виде, если данная электронная система не валидирована?
21 июля 2021 г.  57 Посмотреть ответ →
Может ли фармацевтический склад использовать для подачи документов на переоформление лицензии не план БТИ, а Архитектурные решения из проекта?
19 июля 2021 г.  29 Посмотреть ответ →