Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Подскажите, в связи с обострением коронавирусной инфекции и усилением проверок Роспотребнадзора, есть ли Проверочные листы или иной список, что проверяется на фармацевтическом складе? Если «Да», где его можно найти? Если «Нет» то, что должно быть и что проверяется сотрудниками Роспотребнадзора на фармацевтическом складе?
21 октября 2020 г.  17 Посмотреть ответ →
Существуют ли нормы по площади аптечного пункта (мин-мах) и какими нормативными документами регламентируются?
9 октября 2020 г.  33 Посмотреть ответ →
Аптечная организация расположена в  встроено - пристроенном помещении первого этажа жилого дома. Состав помещений полностью отвечает  требованиям НАП. В состав помещений входит один санузел и два входа (основной и запасный). Паспорт Антитеррористической защищенности объекта в наличии. Имеет аптека право сдать часть помещений в аренду с целью открытия магазина продуктов при условии совместного пользования санузлом и выводом из состава помещений запасного выхода?
8 октября 2020 г.  23 Посмотреть ответ →
Можно ли юридическому лицу, осуществляющему розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения на основании лицензии, разово закупить лекарственные средства для медицинского применения у другого юридического лица, осуществляющего розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения на основании лицензии? Юридическое лицо-продавец не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения. Могут ли юридическое лицо - покупателя привлечь к ответственности за нарушение п. 40  Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н, или за нарушение каких-либо иных требований действующего законодательства РФ в связи с указанной закупкой? Если могут привлечь к ответственности, то в соответствии с какой нормой права?
2 октября 2020 г.  33 Посмотреть ответ →
При покупке аптечной сетью (без оптовой лицензии) действующей аптеки возможна ли разовая покупка немаркированного товара у этой аптеки? Какие требования должны соблюдаться? Аптека покупается не как юридическое лицо, а как набор активов.

25 сентября 2020 г.  18 Посмотреть ответ →
Должно ли у директора аптеки обязательно быть профильное фармацевтическое образование? Можно ли открыть аптеку, если такого образования у директора нет?
18 августа 2020 г.  83 Посмотреть ответ →
Директор специализированного дома-интерната для престарелых не имеет медицинского и фармацевтического образования. У него есть заместитель по медицинской части - специалист с высшим медицинским образованием. Если в аптеке, которая является структурным подразделением дома-интерната, сократят должность заведующего аптекой, заменив ее на должность провизора, то руководителем аптеки станет руководитель организации, который не имеет фармацевтического образования. Будет ли это нарушением лицензионных требований?
12 августа 2020 г.  32 Посмотреть ответ →
Здравствуйте! Какие требования предъявляет Роспотребнадзор в нынешних условиях при лицензировании аптеки?
Актуальна ли следующая памятка :
ПАМЯТКА
В ходе обследования объекта при проведении обследования, заявителю необходимо представить документы (заверенные копии), подтверждающие выполнение санитарных правил и нормативов:
1.    Санитарно-технический паспорт учреждения.
2.    Перечень оказываемых услуг (Департамента по фармации) и/или копия Устава.
3.    Предыдущая лицензия, санитарно-эпидемиологическое заключение (для действующих).
4.    Заключение по результатам и протоколы радиационного обследования помещений (здания).
5.    Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий с планом-графиком производственного лабораторного контроля, договор с аккредитованной лабораторией на проведение производственного контроля.
6.    Протоколы лабораторных исследований, выполненных согласно программы производственного контроля.
7.    Протоколы измерений физических факторов, в.т.ч. от ПЭВМ (при наличии) выполненных согласно программы производственного контроля.
8.    Договор на проведение дератизационных и дезинсекционных мероприятий.
9.    Договоры:
•     на вывоз твердых бытовых отходов;
•    на сбор и утилизацию отходов, в т.ч. люминесцентных ламп,
•     на стирку белья
10.    Инструкция по правилам обращения с отходами
11.    Свидетельство об обучении ответственного лица по отходам
12.    Приказы о назначении ответственных лиц по ППК и отходам.
13.    Штатное расписание.
14.    Заключительный акт по результатам мед.осмотра.
15.    Паспорта и акты испытаний эффективности работы вентсистем с механическим побуждением  (при наличии вентиляции).
Примечание. В ходе проведения обследования экспертами могут быть запрошены дополнительные документы и сведения, характеризующие санитарно-эпидемиологическое состояние объекта.
12 августа 2020 г.  73 Посмотреть ответ →
Покупатель через «Здравсити» заказывает Ксеомин, который относится к ИЛП, для реализации через мою аптеку. Я ИП не имею право реализовывать ИЛП, что делать в данной ситуации?
7 августа 2020 г.  61 Посмотреть ответ →
На основании какой лицензии мы можем проводить операции по блефаропластике (челюстно-лицевая, общая хирургия и т.п.)?
3 августа 2020 г.  30 Посмотреть ответ →