На данный момент Зона отбора проб организована в Зоне основного хранения. Возможно ли совместить Зону отбора проб и помещение для хранения проб в Зоне основного хранения? Если «Да» то, как правильно организовать эти места. Соорудить ограждения (в виде сетки/забора) или достаточно разметки на полу?  Отбор проб будет проводиться для лекарственных средств, не относящихся к наркотическим, психотропным средствам и их прекурсорам.

К какой отрасли принадлежит по нормативным документам аптека: к торговой или медицинской?

Постановлением Правительства РФ от 24.07.2021 г. № 1259 «Об утверждении перечня одурманивающих веществ» утвержден Перечень одурманивающих веществ, в котором п. 3  - смесь дифенгидрамина (димедрола) с этиловым спиртом (независимо от их концентраций). Означает ли это что препарат — Валемидин относится к данной группе? И каким образом должен осуществляться учет данного препарата?

К какой номенклатуре товаров относятся аптечки первой помощи автомобильные, ранее регистрируемые как медицинские изделия? В соответствии  с Федеральным законом №128-ФЗ от 30.04.2021 г.  укладки, наборы, комплекты и аптечки,  регистрации  не подлежат.

Планируем открыть аптеку на первом этаже многоквартирного дома. Аптека имеет всего один вход  с улицы – непосредственно в торговый зал.  Других входов с улицы у аптеки не имеется. Вход в аптеку расположен не со стороны подъездов, через которые жильцы входят в свои квартиры, а со стороны улицы. Обратились в государственный орган за получением экспертного заключения о соответствии помещения требованиям санитарного законодательства. В выдаче экспертного заключения было отказано ввиду того, что в аптеку отсутствует вход с торца здания, через который нужно производить выгрузку товара.
Насколько мы понимаем новые Санитарные правила в отношении аптек – главное, чтобы выгрузка товара не производилась через подъезды жилых домов.
Насколько законны требования проверяющих? Что считается торцом здания в контексте новых санитарных правил? Ведь другого входа в аптеку не имеется. Физически невозможно вносить товар иначе, чем через торговый зал.

Что грозит (какое наказание) ООО "Ромашка" (у которой нет лицензии на оптовый отпуск) при продаже остатков лекарственных препаратов по договору комиссии в ООО "Алоэ"? Остатки продаются, т.к. ООО "Ромашка" закрывает несколько своих точек из-за их убыточности. Нарушает ли что-то ООО "Алоэ" в описанной ситуации?

Если организация имеет два юридических лица, могут ли локальные нормативные акты составляться и оформляться на оба юрлица совместно? Например, издать приказ, инструкцию, указав в шапке обе организации, чтобы действие приказа/инструкции распространялось на обе организации.

Мы хотим переоформить лицензию в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности. В новом экспертном заключении СЭС указаны виды деятельности в соответствии с существующим законодательством:
Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения:
Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
Необходимо ли для подачи заявления на переоформление лицензии включить в заявление пункт 11 (<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, не предусмотренных лицензией)?

Допускается ли ведение складских журналов организации оптовой торговли (например, журнал учетов сроков годности, журнал приемки) в электронном виде (excel-файл на сервере компании) без последующей распечатки для подписания и архивирования в бумажном виде, если данная электронная система не валидирована?

Может ли фармацевтический склад использовать для подачи документов на переоформление лицензии не план БТИ, а Архитектурные решения из проекта?