Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Какими нормативными актами руководствуется Росздравнадзор при отнесении аптек готовых лекарственных форм к чрезвычайно высокой категории риска? Каковы критерии отнесения объектов к каждой конкретной категории риска. Возможна ли плановая проверка аптеки (аптечного пункта) в 2024 году, согласованная Прокуратурой РФ, как проверка объекта с чрезвычайно высокой категорией риска, в период продления моратория на плановые проверки малого и среднего бизнеса, объявленного Президентом РФ?
28 февраля 2024 г.  24 Посмотреть ответ →
После подключения к ЕГИСЗ руководитель медицинского учреждения или уполномоченное лицо записывает сведения о сотрудниках и оснащении. Мы аптека, которая тоже проходит такую регистрацию, но медицинского оснащения у нас нет. А пункты обязательные. Как обойти их заполнение  в системе?
28 февраля 2024 г.  19 Посмотреть ответ →
Очередная проверка прокуратуры. Предмет проверки - исполнение требований законодательства о внесении сведений о движении лекарственных средств в ФГИС МДЛП. В рамках проверки подлежат изучению документы, относящиеся к предмету проверки, в том числе, находящиеся в ФГИС МДЛП, проверка фактического наличия лекарственных препаратов, подлежащих предметно  количественному учету. Алгоритм ответа? Про ПКУ понятно, журнал,  сравнить книжный и фактический. А как быть с ФГИС МДЛП, наличие и факт доказать? Если сведения  обновляются только через 24 часа.
27 февраля 2024 г.  52 Посмотреть ответ →
Действует ли приказ от 27 мая 2009 года N 277н «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты» и на какие аптечные организации он распространяется?
26 февраля 2024 г.  47 Посмотреть ответ →
Обязательно ли произвести замену гигрометров типа «ВИТ» на гигрометры типа «ФАРМАЦЕВТ» в связи с требованиями Государственной фармакопеи 15-го издания? Или же замена может проходить по истечении срока поверки гигрометров типа «ВИТ»?
22 февраля 2024 г.  145 Посмотреть ответ →
Можно ли в протоколе согласования цен указывать по одному наименованию в графе "серия" серии через запятую, если они пришли все по одной цене и отпускаются по одной цене?
22 февраля 2024 г.  72 Посмотреть ответ →
В аптечную сеть поступило требование от прокуратуры, предоставить объяснения на предмет несвоевременного выбытия лекарственных препаратов из системы ФГИС МДЛП. При анализе, было обнаружено, что в личном кабинете Честного знака аптечной организации числятся препараты с истекши сроком годности, которые по факту проданы до 1 сентября 2023 г. Честный знак прокомментировал, что такая ситуация возможна, по причине разрыва товаропроводящей цепочки, и предложил как можно списать данные остатки. Вопрос, насколько правомерно требование прокуратуры, если позиции были в реализации на период действия уведомительного режима?
22 февраля 2024 г.  115 Посмотреть ответ →
Лекарственный препарат Бисакодил, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, регистрационное удостоверение ЛП-008126, по данным Государственного реестра не входит в список ЖНВЛП. Но на данный лекарственный препарат по штрих-коду 4620008624853 в Государственном реестре указана предельная отпускная цена. Как должен реализовываться данный лекарственный препарат, как ЖНВЛП или нет?
21 февраля 2024 г.  91 Посмотреть ответ →
Может ли аптека принять лекарственный препарат как не ЖНВЛП, если он внесен в перечень ЖНВЛП, но цена на препарат ещё не зарегистрирована?
21 февраля 2024 г.  63 Посмотреть ответ →
В аптечном пункте индивидуального предпринимателя по недосмотру были проданы 5 упаковок Мифепристона 200 мг (04.09.2021, 07.10.2021, 04.02.2022, 12.05.2022 и 12.06.2022). Проверка в связи с этим (по сведениям из МДЛП) была в феврале 2024 года. Есть ли срок давности по данному нарушению? Какие аргументы в свою защиту можно предоставить? Информация о недопустимости нарушения в дальнейшем доведена до сотрудников, учеба по отпуску препаратов проведена. Какое наказание за данное нарушение может быть?
20 февраля 2024 г.  160 Посмотреть ответ →