В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" в штате аптеки необходима должность уполномоченного по качеству. Может ли в аптеке ИП сам индивидуальный предприниматель, имеющий фармацевтическое образование и соответствующий стаж работы занимать еще и должность уполномоченного по качеству?

Должна ли организация данные о фармацевтической  лицензии оптовой или розничной подавать в Федеральный ресурс?

Подскажите, на основе каких приказов и постановлений необходимо составить СОП по санитарному режиму аптек?

Как отслеживать (на каком сайте и в каком разделе) изменение торгового наименования лекарственного препарата для внесения информации в товарные карточки (в  программе 1С) в случаях, когда производитель решает изменить регистрационное удостоверение? В том числе в случаях изменения ассортиментной группы (например, с лекарственного препарата на БАД)?

Необходимо ли лекарственные препараты с температурным режимом хранения от  +2 до +(8-15) град.С при получении писем Росздравнадзора или производителя об их выводе из оборота (брак) до получения ответа от поставщика о возврате/утилизации дистрибьютором хранить в надлежащих условиях? Столкнулась с тем, что поставщик при вывозе своего брака запросил условия хранения на складе за период нахождения.

Поясните, пожалуйста, следующий спорный момент.
Покупателем 6 мая 2022 г. была приобретена в аптеке вакцина "Пентаксим". Так как покупатель приобрел ее на весь период вакцинации в 3 этапа, он оставил ее в нашей аптеке на хранении в фармацевтическом холодильнике (оказываем услуги хранения вакцин до вакцинации). 22 сентября покупатель обратился с требованием получить назад денежные средства, так как оставшиеся 2 дозы ему не потребуются. Чеки на товар были пробиты 6 мая, товар маркированный.  Как правильно аптека должна поступить в данной ситуации, на какие законодательные акты и статьи можно опереться?

Получили лекарственный препарат "Кортексин лиофил. д/приг. р-ра для в/м введ. 10мг №10 фл. и/у" ш-код 4607008360011, на упаковке № РУР N003862/02 от 30.06.09. А в государственном реестре предельных цен реестровая цена на данный ЛП зарегистрирована с РУ №ЛП-№(000636)-(РГ-RU) от 24.03.22. Возможна ли реализация данного ЛП? Если нет, то какими законодательными актами это регламентировано?

Фармацевтический дистрибьютор для уничтожения лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком годности, битых, фальсифицированных ЛП заключает договор со специализированной организацией. Какие требования предъявляются к поставщикам данных услуг? Нужно ли требовать лицензию? Если да, подходит ли лицензия на утилизацию отходов 3-4 класса опасности? или должна быть лицензия на отходы 1-4 класса?

Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" не предусматривает требований к стажу работы руководителя аптечной организации, в отличие от ранее действующего Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081. Однако Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. N 428н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью" предъявляет данные требования, а именно: не менее двух лет работы по специальности "Фармация" при наличии высшего фармацевтического образования и не менее пяти лет по специальности "Фармация" при наличии среднего профессионального образования.
Просим разъяснить, будет ли нарушением прием на работу провизора или фармацевта на должность заведующего аптекой без указанного стажа работы?

Должна ли аптека подать в Росздравнадзор уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?