В аптеках сети были параллельные проверки, в одной из них потребовали в аптеке предъявить Устав организации, в другой нет. Какие уставные документы должны быть в аптеке, а не только в центральном офисе, в обязательном порядке и какими нормативные документы этот список регулируют?

В инструкции по медицинскому применению некоторых лекарственных препаратов нет указаний на их отнесение к иммунобиологическим, но условия хранения указаны от 2 до 25С. Требуется ли соблюдать в отношении таких препаратов условия «холодовой цепи»?

Является ли нарушением указывать в графе 5 Протокола согласования цены действующую зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на момент поставки, вместо прежней цены, которая была на момент реализации производителем, если она изменилась с момента реализации ЖНВЛП производителем?

Аптека с лицензией на фармацевтическую деятельность планирует дополнительно получить ветеринарную лицензию и начать реализацию лекарственных препаратов для животных. Вопрос: может ли аптека отпускать ветеринарные товары (в том числе ветеринарные лекарственные препараты) на той же кассе, на которой отпускают лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента в рамках фармацевтической лицензии или нужна отдельная касса для этого?

Какие условия продажи в розничной сети препарата Тафалгин 4мг/мл 1мл № 10?

Возможно ли сейчас обращение, ввоз и выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов на рынках стран ЕАЭС,  получивших  отказ в выдаче GMP EAЭС сертификата, выданного уполномоченным органом? И правильно ли я понимаю, что статья 45 пункт 1.1 относится только к производителям в РФ - "Производство лекарственных средств для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется производителями лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза". Также как и пункт 5.1 «Запрещается производство  лекарственных средств для медицинского применения не в соответствии с правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» относится только к производителям в РФ?

Организация А планирует передать свой товар на ответственное хранение организации Б на основании договора аутсорсинга. Прошу проконсультировать по следующим вопросам:
В лицензию какой организации (А или Б) необходимо внести адрес склада, на котором будет фактически осуществляться хранение товара организации А?
Каков порядок внесения адреса склада ответственного хранения в лицензию организации-заказчика (организации А) и какие документы для этого требуются?
Какой вид фармацевтической деятельности должен быть указан в лицензии организации А по вносимому адресу склада?
Как осуществляется добавление места ответственного хранения в систему МДЛП - в лицензию какой организации (А или Б) должен быть привязан этот адрес и кто из сторон регистрирует операции с товаром в МДЛП?

Какие нормативные документы регламентируют требования  к потолку  аптеки? Допустим ли в аптеке потолок грильято или бетонный потолок, окрашенный   влагостойкой краской? Есть ли  нормативные требования к цвету потолка?

Юридическое лицо аптечной сети имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. Мы, как лицензиаты, подаем  на объект документы для  лицензирования очередной  аптеки. Для лицензирования новых аптек Минздрав Н-ской области требует, чтобы в трудовых договорах сотрудников стояла дата начала работы не ранее, чем дата выдачи лицензии. В связи с тем, что дата выдачи лицензии не известна на момент оформления трудового договора, МЗ требует указания в строке «дата начала работы» фразу «с момента получения лицензии». Каким образом это требование можно совместить с внесением данных в ФРМР (заранее, до лицензирования)? Какие нормативные документы это четко регламентируют?

Аптечная сеть с фармацевтической лицензией планирует получить ветеринарную лицензию. Какие требования предъявляются к сотрудникам для получения лицензии?