Государственное унитарное предприятие, осуществляющее фармацевтическую деятельность (опт и розница), преобразовывается в Государственное бюджетное учреждения здравоохранения (ГБУЗ). Какие мероприятия необходимо провести для сохранения возможности осуществления оптовой и розничной реализации лекарственных препаратов? Каким образом ГБУЗ вправе распоряжаться полученной прибылью?

Прошу детализировать требования к помещениям и оборудованию для соискателей лицензий:
1. На осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
2. На осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

В соответствии с требованиями надлежащей аптечной практики п. 4 документация системы качества ... включает в том числе: д) личные карточки работников субъекта розничной торговли; .а также п.5. а) организационную структуру; б) правила внутреннего трудового распорядка. Согласно п. 12 НАП: руководитель субъекта розничной торговли утверждает штатное расписание.
Прошу пояснить, как соблюсти эти требования НАП индивидуальному предпринимателю с 1 аптечным пунктом, без наемных работников. И как доказать проверяющим, что этих документов у ИП в этом случае может не быть (если их может не быть)?

Вносятся изменения в устав предприятия в соответствии с гражданским кодексом: ОАО на АО, больше ничего не изменяется. Надо ли переоформлять лицензию на фармацевтическую деятельность?

В 2016 году произошла смена юридического адреса с ул. Иванова на ул. Петрова. Но вот лицензия на осуществление фармдеятельности не переоформлялась и осталась по первоначальному юридическому адресу. Аптека осталась на прежнем месте и адрес осуществления фармдеятельности не менялся. Если юридическое лицо не подало сведения о смене юридического адреса в лицензирующий орган, тогда какие санкции со стороны контролирующих и проверяющих органов могут быть к нему применены?

Должны ли производители фармацевтических субстанций маркировать свою продукцию?

Подскажите по поводу ввода системы маркировки. Как правильно поступать с расфасованной субстанцией (оприходовали ФС 25 кг на склад, нам необходимо ее расфасовать на меньшие дозы), как в таком случае маркировать данные расфасованные ФС? Будет ли нарушением отпуск данных ФС без маркировки?

Как получить допуск к медицинской деятельности человеку, у которого диплом (по специальности сестринское дело) получен в Таджикистане в 1988 г. Необходимо ли подтверждение диплома в РФ? Или достаточно получения сертификата в образовательных учреждениях России? Куда обращаться и какие документы предоставить?

Частная клиника имеет лицензию по акушерству и гинекологии (за исключением использования репродуктивной технологии и искусственного прерывания беременности), врач акушер-гинеколог планирует принимать беременных. Необходимо ли дополнительное лицензирование? Какие требования, нормативные документы нужно соблюдать, чтобы вести прием беременных?

Возможна ли реализация крема для наружного применения, 5% Долгит 50,0 и 100,0 по состоянию на 10.10.19 г.? Вопрос возник в связи с тем, что был приказ Минздрава о приостановлении применения от 9 августа 2019 г. N 631. Однако, в письме от 18.09.2019 г. № 05-46783/19 в ответ на обращение ООО "др. Тайсс Натурваен Рус" Росздравнадзор отвечает: "В 2019 г. в адрес РЗН не поступала информация о выявлении отклонений в качестве ... серий ЛС Долгит крем для наружного применения 5%. В связи с этим РЗН не принимались решения о прекращении их обращения". Поставщик Годовалов направил это письмо аптекам и предлагает поставки Долгита. Росздравнадзор не в курсе, что Минздрав приостановил применение ЛП Долгит? Чем грозит реализация Долгита аптеке и поставщику?