Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Одно из отделений психоневрологического интерната находится в другом городе. Одному из проживающих этого отделения был назначен препарат "Клозапин". У аптеки интерната нет лицензии на перевозку лекарственных препаратов. Можно ли интернату воспользоваться услугами  транспортной компании, чтобы из аптеки интерната доставить указанный лекарственный препарат? Какие документы при совершении данной операции нужно оформить?
2 октября 2024 г.  21 Посмотреть ответ →
На сайте Росздравнадзора было опубликовано письмо от 16.07.2024 г. 02И № 759/24 "О приостановлении реализации лекарственного средства «Адреналин-Солофарм» производства ООО "Гротекс". Аптека переместила адреналин в карантинную зону. В сентябре поставщик указанного препарата прислал аптеке письмо от ООО "Гротекс" исх. № 1027 от 18.09.24 г., направленное Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой. В нем сообщается, что в связи с положительным результатом инспекционной проверки Минпромторга РФ возобновляется реализация данного лекарственного препарата. На сайте Росздравнадзора о возобновлении реализации указанного препарата информации нет. Что в данной ситуации делать аптеке?
1 октября 2024 г.  64 Посмотреть ответ →
С 01.09.2024 вступает в силу постановление Правительства № 337 от 20.03.2024. До какого момента организация, отвечающая за дератизацию, должна предоставить нам лицензию на соответствующий вид деятельности.
27 сентября 2024 г.  33 Посмотреть ответ →
Что грозит аптечной организации за неведение воинского учета сотрудников? Как избежать штрафов? До какого возраста подлежат постановке на учет фармацевты и провизоры?
25 сентября 2024 г.  30 Посмотреть ответ →
У медицинской организации есть лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (хранение, перевозка, приобретение, использование). Помещение хранения НСПВ имеет 2 категорию (для ЛПУ).
Позднее получена лицензия на фармацевтическую деятельность (больничная аптека ГЛФ, хранение и отпуск).
Нужно ли в данном случае дополнительно получать лицензию по обороту НСПВ на аптеку (и иметь помещение хранения 3 категории)?
Нужно ли периодическое подтверждение соответствия требованиям помещений 2 и 3 категории?  
24 сентября 2024 г.  20 Посмотреть ответ →
В больничной аптеке имеется лицензия на фармацевтическую деятельность с правом изготовления, но последние два года ничего не производим, так как имеются заводские формы и мы закупаем их. Нужно ли вносить изменения в лицензию, куда-то сообщать?  
С одной стороны, вдруг когда-то вернемся к изготовлению, тогда лицензия наша бессрочная будет нужна, а с другой - пока не готовим и в ближайшее время не планируем, а  для проверяющих органов мы будем считаться производственной аптекой и требования к нам будут выше.  Подскажите, как лучше поступить?
18 сентября 2024 г.  35 Посмотреть ответ →
Могут ли врач-терапевт и врач-невролог назначать аутогемотерапию? Необходимо ли дополнительное образование для проведения данной процедуры?
18 сентября 2024 г.  15 Посмотреть ответ →
В  аптеках есть лекарственный препарат "Амоксициллин гран. д/сусп. внутр. 250мг/5мл". 12 августа вышло Письмо Минздрава РФ об отмене государственной регистрации данного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств. Ранее однозначно был отзыв из обращения и возврат поставщику/производителю. В настоящее время согласно ч.11 ст. 4 Закона 1-ФЗ от 30.01.2024 г. разрешается обращение лекарственных препаратов с отмененным РУ до истечения срока годности препарата. В связи с этим вопросы: если препарат исключен из Госреестра, в каком качестве он может обращаться (не ЛП, не БАД); каким образом осуществлять ценообразование; как быть с МДЛП, какой НДС будет после отмены РУ (уже не льготный 10%)?
16 сентября 2024 г.  50 Посмотреть ответ →
Чем руководствоваться при расчете норм потребления спирта этилового? Ранее был приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245, но он утратил силу.
12 сентября 2024 г.  68 Посмотреть ответ →
Допускается ли регистрация лекарственных препаратов с разными торговыми наименованиями (одно МНН), но с одним производителем? Владельцы регистрационного удостоверения разные. Препарат ЖНВЛП.
12 сентября 2024 г.  24 Посмотреть ответ →