База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Имеет ли право аптека, имеющая лицензию на розничную фармацевтическую деятельность, отпускать лекарственные препараты с маркировкой "Для стационаров" в медицинские организации?
Минздравом РФ принято решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из Государственного реестра лекарственных средств в соответствии с п. 4 ст. 32 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Данный лекарственный препарат находится на остатках медицинского учреждения. Каковы последствия отмены регистрации, если в решении об отмене на указано, что лекарственный препарат должен быть изьят из оборота? За чей счет в данном случае, будет уничтожение лекарственного препарата? Можно ли данный лекарственный препарат вернуть производителю для уничтожения?
Обязательно ли должна быть термокарта в фармацевтическом холодильнике, если в нем не хранятся иммунобиологические лекарственные препараты?
Намечается проверка из Росздравнадзора в больничную аптеку. Необходимо иметь в наличии Приказ "О назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов". На какой приказ ссылаться аптеке и нужно ли будет руководителю организации создавать Положение о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения?
Является ли нарушением указание в рецепте "по 1 таблетке на ночь" или обязательно должно быть: "по 1 таблетке внутрь на ночь"?
В связи с принятием Приказа Росстандарта от 09.04.2025 № 268-ст с 1 июня аптечные организации и ИП с фармацевтической лицензией смогут работать под новым кодом ОКВЭД — 86.90.9. Нужно ли будет сменить код ОКВЭД больничной аптеке, которая является структурными подразделением больницы (ОГАУЗ)?
Только при полном совпадении 4 параметров (МНН, лекарственная форма, дозировка и объем потребительской тары) лекарственный препарат (ЛП) не попадает в Декларацию или достаточно 3 параметров (МНН, лекарственная форма и дозировка)? МНН Беклометазон (п. 63 Перечня) производители указывают количество доз, нет указания на объем потребительской тары 19 мл - в этом случае позиции не попадают в Декларацию?
Какой нормативный документ утверждает форму бланка выдачи антиретровирусных препаратов для пациентов в районной больнице? Какую отчетность по данным препаратам должен вести сотрудник аптеки в больнице?