Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Прописаны ли где-то правила перевозки цитотоксических лекарственных препаратов? Можно ли их отгружать в аптеки, дополнительно положив в герметичный пакет, приклеив информационный знак, но в коробе вместе с остальным товаром?
10 июня 2024 г.  62 Посмотреть ответ →
Подаем на периодическую аккредитацию документы врача-онколога, у него диплом по специальности «Лечебное дело» 1981 г., клиническая ординатура по специальности «Хирургия» 1983 г., удостоверение об окончании аспирантуры при Московском научно-исследовательском онкологическом институте им. П.А. Герцена, сдаче кандидатского экзамена по дисциплине … «онкология» 1988 г., действующий сертификат по специальности «онкология» 2019 г., в трудовой книжке – непрерывный стаж по данной специальности.
Вопрос: В Приказе МЗРФ от 02.05.2023 г. № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» по специальности «Онкология» указан уровень профессионального образования: подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности «Онкология», если наш специалист имеет аспирантуру по специальности «Онкология» может ли это являться причиной для отказа в периодической аккредитации?
6 июня 2024 г.  73 Посмотреть ответ →
Поступило средство дезинфицирующее Перекись водорода 3 % 100 мл производства АО Самарамедпром. В предоставленных документах нет указания к принадлежности к кожным антисептикам: СГР RU.77.99.88.002.Е.002766.09.23, декларация РОСС RU Д-RU.РА01.В.40776/23, инструкция 01/23.
Заявитель (получатель) ООО "Женел РД" направил письмо о том, что средство дезинфицирующее "Перекись водорода 3%" 100 мл не подпадает под действие Постановления Правительства РФ от 30.05.2023 №870 и не подлежит обязательной маркировке, хотя коды ТН ВЭД и ОКПД2 обозначены в Постановлении Правительства РФ № 870.
Возможна ли реализация данного дезинфицирующего средства без маркировки? И вопрос по утверждению Инструкции по применению, обязательно ли ее утверждение или достаточно указание в Инструкции, что она разработана ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора?  
3 июня 2024 г.  194 Посмотреть ответ →
Наша аптека хочет заниматься продажей препаратов: Релатокс токсин, Ботокс лиофил, Ксеомин,  Диспорт. Какие требования по отпуску этих препаратов?
31 мая 2024 г.  221 Посмотреть ответ →
В аптеке и в отделении медицинской организации учет спирта ведется в граммах. Вышел приказ по учреждению об учете спирта во флаконах. На остатках в аптеке и в отделении остался спирт этиловый, учет которого ведется в граммах.
Может ли аптека и отделение закончить учет имеющихся партий спирта в граммах, а последующее поступление начать во флаконах. Если нельзя, то каким образом произвести перевод по учету во флаконы в журнале учета?
31 мая 2024 г.  93 Посмотреть ответ →
Как будет происходить расчет цен дефектурных препаратов ЖНВЛП с 1 сентября 2024 года после вступления в силу Постановления Правительства РФ № 568 от 3 мая 2024 г?
24 мая 2024 г.  110 Посмотреть ответ →
Лекарственный препарат (производство, Франция) не зарегистрирован в РФ. В инструкции на данный лекарственный препарат указано "хранить без особых условий хранения".  На какую нормативную документацию в таком случае необходимо опираться, если в ОФС.1.1.0010 "Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств" указан температурный режим в случае, если лекарственный препарат "не требует специальных условий хранения (в обычных условиях) от 15 до 25 °. Но лекарственный препарат не отечественного производства, тогда каким нормативным документом необходимо пользоваться?
23 мая 2024 г.  262 Посмотреть ответ →
Если поменялся юридический адрес склада оптовой торговли лекарственных препаратов (изменился только № помещения), а фактический адрес места осуществления деятельности  остался без изменений, необходимо ли в таком случае  уведомлять Росздравнадзор?
21 мая 2024 г.  211 Посмотреть ответ →
Приказ Минздрава № 1094н требует, что рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Является ли нарушением требований приказа отсутствие на рецептурном бланке полей (рамок) для серии и  номера рецепта, когда номер и серия напечатаны без рамок? Есть ли требование к нумерации номера и серий, встречаются нумерация бланков в вариантах 00001 и просто 1, когда номер в форме шестизначный  000001?
16 мая 2024 г.  63 Посмотреть ответ →
Медицинская организация предоставила аптеке Договор поставки товаров аптечного ассортимента на 11 месяцев. По истечении срока действия Договора поставки юрист медицинской организации предоставил Дополнительное соглашение к Договору сроком на 5 лет. Правомерно ли выставлено Дополнительное соглашение с таким сроком, может ли срок действия Дополнительного соглашения быть больше, чем срок действия Договора поставки?
15 мая 2024 г.  267 Посмотреть ответ →