База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Если фармацевтическая компания хочет работать на территории другой фармацевтической компании, какие будут требования?
Имеет ли право аптечная организация не пускать в свои помещения граждан с собаками, разместив об этом информацию на входной двери?
Компания планирует регистрацию нового/перерегистрацию медицинского изделия. Для проведения испытаний, необходимых для регистрации, организация привозит в РФ образец медицинского изделия. После проведения испытаний может ли компания продать данный образец (после получения РУ) или требуется его утилизация или восстановление (нужны ли подтверждающие документы)? Возможно ли проводить восстановление /подтверждение работоспособности образца на территории лицензированного сервисного центра в РФ и продавать его как б/у МИ? Существуют ли какие-то ГОСТы в рамках технических испытаний в рамках процесса регистрации, испытание на которые уничтожит изделие, после которого его невозможно будет восстановить?
Есть индивидуальный предприниматель и ООО, единственным учредителем которого является тот же ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность (основной ОКВЭД 47.73). У ИП есть дополнительные ОКВЭДы. Как можно будет ИП отказаться с ОКВЭДа 47.73 и присоединиться к ООО, чтобы при этом дополнительные ОКВЭДы сохранились у ООО. Какую форму выбрать при такой реорганизации и как переоформить лицензию?
Медицинское изделие находится на этапе регистрации/перерегистрации. Компания хочет заключить контракт на поставку данного медицинского изделия до выхода регистрационного удостоверения в рамках тендера при условии поставки после выхода РУ. Возможно ли заключить такой контракт до выхода РУ при наличии оговорки, что поставка будет после выхода РУ?
Аптека закупала термометры производства Украины, на термометрах имелась украинская поверка (трезубец), далее термометры были отправлены на поверку в систему «Аршин» и получена новая поверка. Будут ли данные термометры считаться действительными?
Каким образом в настоящее время подтверждается соответствие качества медицинских изделий? Распространяется ли на медицинские изделия требование об обязательной сертификации/декларировании?