Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок оптовой торговли лекарственными средствами

Организация оптовой торговли лекарственными средствами имеет лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НСПВ). К организации обратилась ветеринарная клиника с запросом на приобретение лекарственных препаратов НСПВ, данные препараты предназначены для медицинского применения. У ветеринарной клиники оформлена лицензия на осуществление деятельности связанной с оборотом НСПВ, а также лицензия на оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
У ветеринарной клиники отсутствует оформленная лицензия на фармацевтическую деятельность, связанную с оборотом ЛП для медицинского применения. Также ветеринарная клиника не зарегистрирована в МДЛП (есть только регистрация в разделе, регулирующем оборот ЛП для ветеринарного применения).
Может ли организация оптовой торговли передать указанной ветеринарной клинике лекарственные препараты НСПВ.
Если оптовая организация вправе это сделать, то как организациям (оптовой и ветеринарной клинике) соблюсти требования Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556?
 30 сентября 2026 г. 37
В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 04.08.2026) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке медицинским и ветеринарным организациям.
Отметим, что данная норма Закона не содержит явных ограничений на продажу и передачу ветеринарным организациям лекарственных препаратов для медицинского применения. Также указанный Закон и иные нормативно-правовые акты не содержат указания о наличии у ветеринарной клиники лицензий на фармацевтическую или медицинскую деятельность для приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 20.10.2021 г. N 1794 «Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии» использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии осуществляется юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Согласно пункту 3 Положения такие юридические лица приобретают наркотические средства и психотропные вещества, зарегистрированные в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Из приведенных выше норм законодательства следует, что ветеринарная клиника, имеющая лицензию...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: