Требования к маркировке вторичной упаковки лекарственных препаратов
На вторичной упаковке определенного лекарственного препарата указан только "Держатель регистрационного удостоверения". Также на вторичной упаковке нет: информации о производителе, номера регистрационного удостоверения. Является ли это нарушением? Почему нет единой унификации по обязательной маркировке для всех лекарственных препаратов?
29 сентября 2026 г.
59
В настоящее время в соответствии с утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 78 "Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (в ред. от 26.11.2025) на территории ЕАЭС регистрация лекарственных препаратов в соответствии национальными законодательствами государств-членов прекращена.
При этом в соответствии с нормами Раздела XIV "Переходные положения" указанных выше Правил до окончания срока годности допускается обращение лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с требованиями национальных законодательств.
Соответственно, если лекарственный препарат зарегистрирован в соответствии с российским законодательством, то его маркировка должна соответствовать требованиям ...
При этом в соответствии с нормами Раздела XIV "Переходные положения" указанных выше Правил до окончания срока годности допускается обращение лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с требованиями национальных законодательств.
Соответственно, если лекарственный препарат зарегистрирован в соответствии с российским законодательством, то его маркировка должна соответствовать требованиям ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: