Согласно подпункту 6 установленного пунктом 3 Проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при транспортировке медицинских изделий)», утвержденного Приказом Росздравнадзора от 22.07.2026 г. N 662 (Приложения N 6) проверяющие должны установить, осуществляется ли транспортировка медицинских изделий, в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией.
При этом приводится ссылка на часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (вред. от 04.08.2026), согласно которой обращение медицинских изделий включает в себя, среди прочего, их хранение и транспортировку, предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя). Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии ...