Правила хранения лекарственных средств
Какая ответственность грозит аптеке с 01.03.27г. (ПП 968 от 01.08.2026г.), если зона отходов класса Г будет организована в одном помещении (но при этом отделена от других зон) с другими зонами карантина или со стеллажами под хранение доброкачественных лекарственных препаратов?
9 сентября 2026 г.
655
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 04.08.2026) медицинские отходы это анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические, физиологические и иные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
Особенности обращения с медицинскими отходами установлены статьей 22.1 Федерального закона от 30.03.99 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в ред. от 10.06.2026).
В своем Письме от 11.08.2022 г. N 30-5/3080 «О порядке обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности» чиновники Минздрава РФ разъяснили, что, исходя из прямого прочтения п. 1 ст. 49 Федерального закона N 323-ФЗ, лекарственные средства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если данные лекарственные средства не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
По нашему мнению, данный вывод можно распространить также и на обнаруженные в аптечной организации не бывшие в употреблении лекарственные препараты, причисленные к недоброкачественным, фальсифицированным или контрафактным лекарственным средствам.
Соответственно, такие лекарственные средства, упакованные в первичную и вторичную упаковку, нельзя считать медицинскими отходами. Они подпадают под действие Федерального закона от 24.06.98 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" (в ред. От 23.03.2026), который определяет правовые основы обращения с отходами производства и потребления в целях предотвращения вредного воздействия отходов производства и потребления на здоровье человека и окружающую среду, а также вовлечения таких отходов в хозяйственный оборот в качестве дополнительных источников сырья.
Порядок действий с такими лекарственными средствами определен утвержденными Постановлением...
Особенности обращения с медицинскими отходами установлены статьей 22.1 Федерального закона от 30.03.99 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в ред. от 10.06.2026).
В своем Письме от 11.08.2022 г. N 30-5/3080 «О порядке обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности» чиновники Минздрава РФ разъяснили, что, исходя из прямого прочтения п. 1 ст. 49 Федерального закона N 323-ФЗ, лекарственные средства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если данные лекарственные средства не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
По нашему мнению, данный вывод можно распространить также и на обнаруженные в аптечной организации не бывшие в употреблении лекарственные препараты, причисленные к недоброкачественным, фальсифицированным или контрафактным лекарственным средствам.
Соответственно, такие лекарственные средства, упакованные в первичную и вторичную упаковку, нельзя считать медицинскими отходами. Они подпадают под действие Федерального закона от 24.06.98 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" (в ред. От 23.03.2026), который определяет правовые основы обращения с отходами производства и потребления в целях предотвращения вредного воздействия отходов производства и потребления на здоровье человека и окружающую среду, а также вовлечения таких отходов в хозяйственный оборот в качестве дополнительных источников сырья.
Порядок действий с такими лекарственными средствами определен утвержденными Постановлением...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: