Согласно подпункту "д" пункта 7 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 259н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" документация системы качества включает в том числе, документы, касающиеся выявления партии, серии недоброкачественного лекарственного средства, незарегистрированного лекарственного средства, фальсифицированного лекарственного средства, изъятия из обращения и уничтожения партии или серии недоброкачественного лекарственного средства, незарегистрированного лекарственного средства, фальсифицированного лекарственного средства, прекращения обращения серии недоброкачественного лекарственного средства, приостановления применения лекарственного препарата либо отмены государственной регистрации лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств в соответствии с пунктом 1 статьи 32 Федерального закона N 61-ФЗ.
Официальных разъяснений о том, как, в каком виде и объеме должны быть в документации системы качества представлены...