Порядок перемещения лекарственных препаратов в карантинную зону
В ответе от 24 июля 2026 "Порядок перемещения лекарственных средств в карантинную зону" Вы пишете, что Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 не предусмотрена передача сведений в систему МДЛП при перемещении лекарственных препаратов в "карантинную зону". Однако, в Паспортах процессов (версия 1.38.5) есть схема 552 (тип 27) - перемещение в "карантинную зону". Ссылка на Паспорта процессов https://честныйзнак.рф/upload/Pasporta_processov.pdf (см. стр. 207). Получается, что сведения о перемещении в карантин нужно передавать в ИС МДЛП по схеме 552 тип 27?
6 августа 2026 г.
514
Как мы уже неоднократно писали, например 15 августа 2025 года https://www.unico94.ru/consult/79697/ или 24 июля 2026 года https://www.unico94.ru/consult/81983/ в подпункте «г» пункта 9 и в пункте 20 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 260н «Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» содержатся неверные утверждения, по нашему мнению, вызванные невежеством разработчиков, готовивших данный документ.
Само понятие «карантин» издревле означает отчуждение вещей (и даже людей), в отношении которых имеются подозрения в распространении негативного влияния, и их перемещение в специальное помещение (зону) до выяснения дальнейших действий с ними.
В дальнейшем в отношении таких вещей может быть принято либо снятие ограничений, либо их уничтожение.
Соответственно, лекарственные средства с истекшим сроком годности не должны перемещаться в карантинную зону, как это предписывает норма пункта 20 «Правил хранения лекарственных средств», а подлежат перемещению в зону, в которой временно хранятся лекарственные средства, подлежащие выводу из оборота посредством уничтожения. И, наоборот, лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении (то есть временном прекращении) применения, должны быть помещены в карантинную зону, а не в зону для хранения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов, как это предписывает норма подпункта «г» пункта 9 «Правил хранения лекарственных средств».
Как мы уже писали в ответе от 24 июля 2026 года, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. от 29.09.2025), которое является первичным нормативным правовым актом в отличие от указанного в тексте вопроса технического документа «Паспорта процессов …», не предусмотрена передача сведений в систему МДЛП при перемещении лекарственных препаратов между помещениями или зонами внутри конкретного места осуществления деятельности фармацевтической организации.
Согласно данному Положению, аптечная организация обязана передавать сведения в систему МДЛП в следующих случаях...
Само понятие «карантин» издревле означает отчуждение вещей (и даже людей), в отношении которых имеются подозрения в распространении негативного влияния, и их перемещение в специальное помещение (зону) до выяснения дальнейших действий с ними.
В дальнейшем в отношении таких вещей может быть принято либо снятие ограничений, либо их уничтожение.
Соответственно, лекарственные средства с истекшим сроком годности не должны перемещаться в карантинную зону, как это предписывает норма пункта 20 «Правил хранения лекарственных средств», а подлежат перемещению в зону, в которой временно хранятся лекарственные средства, подлежащие выводу из оборота посредством уничтожения. И, наоборот, лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении (то есть временном прекращении) применения, должны быть помещены в карантинную зону, а не в зону для хранения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов, как это предписывает норма подпункта «г» пункта 9 «Правил хранения лекарственных средств».
Как мы уже писали в ответе от 24 июля 2026 года, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. от 29.09.2025), которое является первичным нормативным правовым актом в отличие от указанного в тексте вопроса технического документа «Паспорта процессов …», не предусмотрена передача сведений в систему МДЛП при перемещении лекарственных препаратов между помещениями или зонами внутри конкретного места осуществления деятельности фармацевтической организации.
Согласно данному Положению, аптечная организация обязана передавать сведения в систему МДЛП в следующих случаях...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: