Требования к качеству лекарственных средств
В аптечную сеть поступила в продажу партия лекарственного средства Натрия хлорид, 250 мл по одной серии. За короткое время его реализации поступило несколько жалоб от клиентов, о прокручивании металлической пробки (поверх резиновой), клиенты утверждали, что медицинские работники, отказались им делать манипуляции на таком "бракованном" Натрия хлориде. Нами Производителю был сделан официальный запрос по поводу такой партии лекарственного препарата. Производитель признал "недостаток", но предоставил заключение - Сертификат анализа, что апирогенность и стерильность препарата неизменна и сообщил, что будущие партии будут выпускается с немного другой технологией укупорки. Как аптечной сети поступить правильно в этой ситуации - настаивать на возврате Поставщику (каким нормативным документом руководствоваться?), продолжать реализацию и в случае возврата от покупателей предъявлять Протокол сертификата анализа и отказывать в возврате (будет ли это аргументом, который не повлечет за собой проверки территориальных органов, в случае обращения к ним граждан по вопросу качества ЛС?)?
31 июля 2026 г.
32
Прокручивание пробки на флаконе жидкого лекарственного средства может приводить к потере герметичности флакона и, соответственно, к контаминации лекарственного средства. В связи с этим медицинские работники совершенно обосновано отказывают пациентам в проведении манипуляций с применением данного лекарственного средства.
Представленный производителем сертификат анализа относится к лекарственному средству...
Представленный производителем сертификат анализа относится к лекарственному средству...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: