Разделом XLVIII "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов" утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" определяет требования к транспортировке, хранению, учету иммунобиологических препаратов на всех этапах "холодовой цепи" (в ред. от 25.06.2025) установлены требования хранения и транспортировки для иммунобиологических лекарственных препаратов, так называемая «холодовая цепь». Указания на то, что эти требования распространяются на иные виды лекарственных препаратов в данных СанПиН отсутствуют.
В то же время отметим, что согласно пункту 96 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» лекарственные средства, требующие особых температурных условий хранения, могут быть возвращены в категорию пригодных для поставки, если имеются документальные доказательства того, что они хранились и транспортировались в надлежащих условиях в течение всего времени.
При этом согласно пункту 122 Правил независимо от способа транспортировки необходимо обеспечить возможность подтверждения того, что качество и целостность лекарственных средств не были подвергнуты негативному воздействию в процессе транспортировки. Согласно пункту 124 Правил требуемые условия хранения лекарственных средств должны соблюдаться в течение всего времени транспортировки в соответствии с указаниями производителя или информацией на упаковке.
В соответствии с пунктом 127 Правил ...