Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок обращения лекарственных средств

Приказом Минздрава РФ № 554 от 09.09.2025 приостановлено применение лекарственного препарата Ларипронт, таблетки для рассасывания. Препарат изъят из обращения и перемещен в соответствующую зону. В ЦРПТ подобные письма Минздрава нигде не отражаются, отметки о приостановлении оборота нет. Каковы дальнейшие действия аптечной организации?
 15 июля 2026 г. 49
В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред.     от 29.12.2025) запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
В соответствии с подпунктом «г» пункта 9 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 260н «Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» в аптеке должна быть предусмотрена зона для хранения лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Согласно подпункту «д» пункта 7 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 259н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» документация системы качества включает в том числе документы, касающиеся приостановления применения лекарственного препарата.
Таким образом, в случае выявления в аптеке лекарственного препарата, применение которого приостановлено, аптека должна подготовить документ о выявлении такого препарата и перемещении его в соответствующую зону до момента принятия Минздравом РФ решения о дальнейших действиях с данным препаратом.
В соответствии с пунктом 2 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 3.03.2025 г. N 257 «Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" запрет продажи лекарственных препаратов...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: