Правила хранения лекарственных средств
В инструкции по медицинскому применению некоторых лекарственных препаратов нет указаний на их отнесение к иммунобиологическим, но условия хранения указаны от 2 до 25С. Требуется ли соблюдать в отношении таких препаратов условия «холодовой цепи»?
9 июля 2026 г.
525
В соответствии с пунктом 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 29.12.2025) к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
Соответственно, если указанные в тексте вопроса лекарственные препараты не относятся к перечисленным выше видам препаратов, то их нельзя считать иммунобиологическими препаратами.
Разделом XLVIII "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов" утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" определяет требования к транспортировке, хранению, учету иммунобиологических препаратов на всех этапах "холодовой цепи" (в ред. от 25.06.2025) установлены требования хранения и транспортировки для иммунобиологических лекарственных препаратов.
Указания на то, что эти требования...
Соответственно, если указанные в тексте вопроса лекарственные препараты не относятся к перечисленным выше видам препаратов, то их нельзя считать иммунобиологическими препаратами.
Разделом XLVIII "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов" утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" определяет требования к транспортировке, хранению, учету иммунобиологических препаратов на всех этапах "холодовой цепи" (в ред. от 25.06.2025) установлены требования хранения и транспортировки для иммунобиологических лекарственных препаратов.
Указания на то, что эти требования...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: