В начале заметим, что описанная в тексте вопроса ситуация не совсем ясна. В частности, не понятно, что означает отказ в выдаче сертификата ЕАЭС уже выданного уполномоченным органом. Если уполномоченный орган выдал сертификат, а потом его по каким-то причинам отозвал, у производителя имеется возможность исправить приведшие к отзыву нарушения или обжаловать решение уполномоченного органа, то есть лекарственные препараты, производимые на данной производственной площадке, находятся в стадии приведения в соответствия с нормами ЕАЭС
Согласно разъяснениям, изложенным в Письме Минздрава РФ от 29.01.2026 г. N 25-6/894 "О переходном периоде в рамках процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС" в отношении лекарственных препаратов, которые были поданы на приведение в соответствие с требованиями Союза до 31.12.2025 и в отношении которых заявителем не завершена процедура приведения в соответствие с требованиями Союза, действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств-членов, продлевается на период проведения процедуры, но не более чем на 3 года в каждом из заявленных государств-членов с даты подачи заявления в референтное государство и дополнительно на период проведения указанной процедуры в государстве признания, но не более чем...