Порядок организации фармацевтической деятельности
Организация А заключает договор уполномоченного склада с организацией Б (хранитель) на хранение и отгрузку лекарственных средств для медицинского применения. Обе организации имеют лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Нужно ли организации А переоформлять лицензию и включать в нее адрес осуществления деятельности организации Б? Должна ли в этом случае организация Б передавать в системе МДЛП сведения о хранящемся товаре организации А?
15 июня 2026 г.
561
Нужно ли организации А переоформлять лицензию и включать в нее адрес осуществления деятельности организации Б? Должна ли в этом случае организация Б передавать в системе МДЛП сведения о хранящемся товаре организации А?
Подпунктом «а» пункта 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (в ред. от 27.03.2026) устанавливается возможность оказания услуг по хранению лекарственных средств на аутсорсинге. Фармацевтическая компания вправе заключить договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения с другой фармацевтической организацией и отгружать ЛС покупателям со склада этой организации.
Согласно указанному выше подпункту "а" пункта 6 Положения о лицензировании при расторжении договора о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения) лицензиат обязан направить в Росздравнадзор заявление о внесении изменений в реестр лицензий в части исключения производственного объекта или объектов из реестра лицензий.
Из данной нормы Положения о лицензировании явным образом следует, что адрес склада ответственного хранения должен быть внесен в реестр лицензий как место осуществления деятельности не только ответственного хранителя, но и фармацевтической компании, заключившей с ним договор аутсорсинга.
То есть, фактически, адрес склада ответственного хранения или части помещений склада, используемой для хранения лекарственных средств фармацевтической компании, должен быть также внесен в лицензию организации А.
Отметим, что при заключении договора ответственного хранения товара...
Согласно указанному выше подпункту "а" пункта 6 Положения о лицензировании при расторжении договора о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения) лицензиат обязан направить в Росздравнадзор заявление о внесении изменений в реестр лицензий в части исключения производственного объекта или объектов из реестра лицензий.
Из данной нормы Положения о лицензировании явным образом следует, что адрес склада ответственного хранения должен быть внесен в реестр лицензий как место осуществления деятельности не только ответственного хранителя, но и фармацевтической компании, заключившей с ним договор аутсорсинга.
То есть, фактически, адрес склада ответственного хранения или части помещений склада, используемой для хранения лекарственных средств фармацевтической компании, должен быть также внесен в лицензию организации А.
Отметим, что при заключении договора ответственного хранения товара...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: