Порядок реализации в аптеке сопутствующих товаров
Согласно ФЗ-61 от 12.04.2010 г. к аптечному ассортименту относится такая специальная пищевая продукция как - минеральная вода. Также как на диетическое питание и БАДы на такую воду выдается свидетельство о регистрации. Если же поставщик предлагает нам на реализацию воду, которую в Честном знаке он зарегистрировал как минеральную (т.е. ту, которая может продаваться в аптеке), но из документов качества у него только Декларация соответствия, которая выдается на не лечебную питьевую столовую "минеральную" воду. Могут ли быть проблемы от проверяющих органов, если такой товар будет в аптеке?
25 мая 2026 г.
520
Согласно пункту 3 части1 статьи 24 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9.12.2011 г. N 880 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (в ред. от 22.04.2024) к специализированной пищевой продукции, которая подлежит государственной регистрации, относятся, в том числе, лечебно-столовые и лечебные природные минеральные воды.
В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 29.12.2025) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, минеральные воды.
Пунктом 2 Раздела 21 "Требования к минеральным водам" (Код ТН ВЭД ЕАЭС: 2201 10) утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. N 299 "Единых санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (в ред. от 16.12.2025) установлены следующие термины и определения:
2.1. К минеральным водам относят природные воды, оказывающие на организм человека лечебное действие, обусловленное основным ионно-солевым и газовым составом, повышенным содержанием биологически активных компонентов и специфическими свойствами (радиоактивность, температура, реакция среды).
2.2. К минеральным питьевым водам относят воды с минерализацией не менее 1 г/дм3 или при меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже бальнеологических норм, принятых для питьевых минеральных вод.
2.3. К минеральным питьевым лечебно-столовым водам относят воды с минерализацией от 1 до 10 г/дм3 или при меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже бальнеологических норм.
2.4. К минеральным питьевым лечебным водам относят воды с минерализацией от 10 до 15 г/дм3 или при меньшей минерализации при наличии в них повышенных количеств мышьяка, бора и некоторых других биологически активных микрокомпонентов. Допускается применение лечебных вод и более высокой минерализации.
Как можно видеть из приведенных выше норм законодательства...
В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 29.12.2025) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, минеральные воды.
Пунктом 2 Раздела 21 "Требования к минеральным водам" (Код ТН ВЭД ЕАЭС: 2201 10) утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. N 299 "Единых санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (в ред. от 16.12.2025) установлены следующие термины и определения:
2.1. К минеральным водам относят природные воды, оказывающие на организм человека лечебное действие, обусловленное основным ионно-солевым и газовым составом, повышенным содержанием биологически активных компонентов и специфическими свойствами (радиоактивность, температура, реакция среды).
2.2. К минеральным питьевым водам относят воды с минерализацией не менее 1 г/дм3 или при меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже бальнеологических норм, принятых для питьевых минеральных вод.
2.3. К минеральным питьевым лечебно-столовым водам относят воды с минерализацией от 1 до 10 г/дм3 или при меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже бальнеологических норм.
2.4. К минеральным питьевым лечебным водам относят воды с минерализацией от 10 до 15 г/дм3 или при меньшей минерализации при наличии в них повышенных количеств мышьяка, бора и некоторых других биологически активных микрокомпонентов. Допускается применение лечебных вод и более высокой минерализации.
Как можно видеть из приведенных выше норм законодательства...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: