В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 29.12.2025) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном утвержденными Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 г. N 1684 "Правилами государственной регистрации медицинских изделий" (в ред. от 30.12.2025) и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 г. N 46 утверждены "Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (в ред. от 30.03.2023).
Постановлением Правительства РФ от 23.12.2021 г. N 2425 (в ред. от 28.01.2026) утверждены "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации" и "Единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия". Медицинские изделия в указанные перечни не включены.
Таким образом, соответствие медицинского изделия установленным требованием подтверждается...