В соответствии с частью 1.1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 29.12.2025) специальное разрешение Росздравнадзора требуется аптечной организации только на дистанционную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, то есть на торговлю лекарствами вне мест стационарной торговли, подразумевающую доставку лекарственных препаратов покупателям по месту их нахождения.
В соответствии с пунктом 3 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 г. N 697 "Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам" (в ред. от 04.04.2024) осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом включает в себя прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты, а также отпуск лекарственных препаратов.
Ключевыми требованиями к аптечной организации, осуществляющей дистанционную торговлю лекарственными препаратами согласно пункту 5 Правил являются наличие:
- сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" или договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах;
- собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования;
- электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.
В указанном в тексте вопроса случае реализация лекарственных препаратов осуществляется...