Правила хранения лекарственных средств
На упаковке лекарственного препарата Дорзопрост, капли глазные 20мг/мл+0,05мг/мл 2,5мл фл. №1 производителем указаны такие требования к условиям хранения: при температуре не выше +25С, не охлаждать и не замораживать. Какой в итоге диапазон хранения --15-25С или 8-25С?
9 апреля 2026 г.
530
Согласно приведенным в Таблице «Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств и вспомогательных веществ» Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» режимам хранения лекарственных средств указание «Хранить при температуре не выше 25C» означают необходимость соблюдения интервала температур от 2 до 25C, а указание «Не замораживать» - не ниже +2 °C, если иное не указано в фармакопейной статье.
Режим хранения «Не охлаждать» в данной Таблице ОФС.1.1.0010 отсутствует.
Также описание такого режима хранения отсутствуют и в других нормативно-правовых или правоприменительных актах Минздрава и Росздравнадзора.
По нашему мнению, данный термин может означат, что лекарственное средство...
Режим хранения «Не охлаждать» в данной Таблице ОФС.1.1.0010 отсутствует.
Также описание такого режима хранения отсутствуют и в других нормативно-правовых или правоприменительных актах Минздрава и Росздравнадзора.
По нашему мнению, данный термин может означат, что лекарственное средство...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: