В соответствии с пунктом 18 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 260н "Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" оборудование (средства измерения) для контроля температуры и относительной влажности воздуха, используемое организацией оптовой торговли лекарственными средствами, должно размещаться по результатам анализа и оценки наблюдения за параметрами микроклимата в разных зонах помещения, по результатам температурного картирования в точках наиболее значительного колебания температуры (анализ и оценка рисков) с целью исключения повреждения и снижения эффективности хранимых лекарственных средств.
Температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами анализа и оценки рисков, а также при изменениях в конструкции помещений (зон) или оборудования для контроля температуры и относительной влажности воздуха.
Порядок оформления результатов температурного картирования и сроки хранения оформленных результатов картирования Правилами не установлены.
Отметим, что в соответствии с пунктом 2 Правил руководитель субъекта обращения лекарственных средств...